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Wirksamkeit und Sicherheit der 25-Gauge-Nadel-unterstützten Phakoemulsifikation des dislozierten intravitrealen Linsenkerns

25. November 2024 aktualisiert von: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen der 25-Gauge (G) nadelgestützten Phakoemulsifikation zur Entfernung dislozierter intravitrealer Linsenkerne zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden Patienten mit dislozierten intravitrealen Linsenkernen, die sich zwischen Juli 2022 und September 2024 einer 23G-Pars-plana-Vitrektomie (PPV) und einer 25G-nadelgestützten Phakoemulsifikation unterzogen. Zu den primären Endpunkten gehörten die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) und der Augeninnendruck (IOD). Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Hornhautendothelzellzahl (CECC) und die Inzidenz intraoperativer und postoperativer Komplikationen. Diese Ergebnisse wurden sowohl präoperativ als auch postoperativ statistisch analysiert. Für alle Augen wurde eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213100
        • The Second People's Hospital of Changzhou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es gibt Patienten mit dislozierten intravitrealen Linsenkernen, die sich einer 23G-Pars-plana-Vitrektomie (PPV) und einer 25G-nadelgestützten Phakoemulsifikation unterzogen haben und bei denen keine chirurgischen Kontraindikationen vorliegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose dislozierter intravitrealer Linsenkerne. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Chirurgische Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.
Die bestkorrigierte Sehschärfe wurde mit einem logarithmischen Sehschärfediagramm gemessen.
Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.
Der Augeninnendruck wurde mit einem berührungslosen Tonometer gemessen.
Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.
Anzahl der Hornhautendothelzellen
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.
Die Anzahl der Hornhautendothelzellen wurde mit einem Spiegelmikroskop gemessen.
Präoperativ und postoperativ für mindestens 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changzhou No.2 People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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