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Efficacité et sécurité de la phacoémulsification assistée par une aiguille de calibre 25 du noyau du cristallin intravitréen luxé

25 novembre 2024 mis à jour par: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets de la phacoémulsification assistée par une aiguille de calibre 25 (G) pour éliminer les noyaux du cristallin intravitréen luxés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients présentant des noyaux de cristallin intravitréen luxés qui ont subi une vitrectomie pars plana (PPV) 23G et une phacoémulsification assistée par aiguille 25G entre juillet 2022 et septembre 2024 ont été inclus. Les principaux critères de jugement comprenaient l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) et la pression intraoculaire (PIO). Les critères de jugement secondaires comprenaient le nombre de cellules endothéliales cornéennes (CECC) et l'incidence des complications peropératoires et postopératoires. Ces résultats ont été analysés statistiquement en préopératoire et en postopératoire. Un suivi minimum de 6 mois a été réalisé pour tous les yeux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Chine, 213100
    - The Second People's Hospital of Changzhou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il existe des patients présentant des noyaux de cristallin intravitréen luxés qui ont subi une vitrectomie pars plana (PPV) 23G et une phacoémulsification assistée par aiguille 25G et sans contre-indications chirurgicales.

La description

Critères d'intégration :

Diagnostic clinique de luxation des noyaux du cristallin intravitréen Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Contre-indications chirurgicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acuité visuelle la mieux corrigée Délai: En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.	La meilleure acuité visuelle corrigée a été mesurée à l'aide d'un graphique d'acuité visuelle logarithmique.	En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression intraoculaire Délai: En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.	La pression intraoculaire a été mesurée avec un tonomètre sans contact.	En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.
Nombre de cellules endothéliales cornéennes Délai: En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.	Le nombre de cellules endothéliales cornéennes a été mesuré au microscope spéculaire.	En préopératoire et postopératoire pendant au moins 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changzhou No.2 People's Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)