Эффективность и безопасность факоэмульсификации дислоцированного интравитреального ядра хрусталика с помощью иглы 25 калибра
25 ноября 2024 г. обновлено: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Цель этого наблюдательного исследования — узнать об эффектах факоэмульсификации с помощью иглы 25 калибра (G) для удаления дислоцированных интравитреальных ядер хрусталика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Были включены пациенты со смещением интравитреальных ядер хрусталика, перенесшие витрэктомию pars plana 23G (PPV) и игольчатую факоэмульсификацию 25G в период с июля 2022 года по сентябрь 2024 года.
Первичные результаты включали остроту зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) и внутриглазное давление (ВГД).
Вторичные исходы включали количество эндотелиальных клеток роговицы (CECC) и частоту интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Эти результаты были статистически проанализированы как до операции, так и после операции.
Минимальный период наблюдения составил 6 месяцев для всех глаз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Существуют пациенты со смещением интравитреальных ядер хрусталика, перенесшие витрэктомию pars plana 23G (PPV) и игольчатую факоэмульсификацию 25G и не имеющие хирургических противопоказаний.
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз смещения интравитреального ядра хрусталика. Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
Хирургические противопоказания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: До и после операции не менее 6 мес.
|
Наилучшую корригированную остроту зрения измеряли с помощью логарифмической таблицы остроты зрения.
|
До и после операции не менее 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: До и после операции не менее 6 мес.
|
Внутриглазное давление измеряли бесконтактным тонометром.
|
До и после операции не менее 6 мес.
|
|
Количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: До и после операции не менее 6 мес.
|
Количество эндотелиальных клеток роговицы измеряли с помощью зеркального микроскопа.
|
До и после операции не менее 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 213000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .