Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af 25-Gauge nåleassisteret facoemulsifikation af dislokeret intravitreal linsekerne

25. november 2024 opdateret af: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af 25-gauge (G) nåleassisteret phacoemulsification for at fjerne dislokerede intravitreale linsekerner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med dislokerede intravitreale linsekerner, som gennemgik 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassisteret phacoemulsification mellem juli 2022 og september 2024, blev inkluderet. Primære resultater inkluderede bedst korrigerede synsskarphed (BCVA) og intraokulært tryk (IOP). Sekundære resultater inkluderede corneal endothelial cell count (CECC) og forekomsten af ​​intraoperative og postoperative komplikationer. Disse resultater blev statistisk analyseret både præoperativt og postoperativt. En minimumsopfølgning på 6 måneder blev gennemført for alle øjne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
        • The Second People's Hospital of Changzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der findes patienter med dislokerede intravitreale linsekerner, som har gennemgået 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassisteret phacoemulsification og uden kirurgiske kontraindikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af dislokerede intravitreale linsekerner Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kirurgiske kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
Bedst korrigeret synsstyrke blev målt med logaritmisk synsstyrkediagram.
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
Intraokulært tryk blev målt med non-contact tonometer.
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
Antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
Hornhindens endotelcelleantal blev målt med spejlende mikroskop.
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pars Plana Vitrektomi

Abonner