- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709378
Effektivitet og sikkerhed af 25-Gauge nåleassisteret facoemulsifikation af dislokeret intravitreal linsekerne
25. november 2024 opdateret af: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af 25-gauge (G) nåleassisteret phacoemulsification for at fjerne dislokerede intravitreale linsekerner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med dislokerede intravitreale linsekerner, som gennemgik 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassisteret phacoemulsification mellem juli 2022 og september 2024, blev inkluderet.
Primære resultater inkluderede bedst korrigerede synsskarphed (BCVA) og intraokulært tryk (IOP).
Sekundære resultater inkluderede corneal endothelial cell count (CECC) og forekomsten af intraoperative og postoperative komplikationer.
Disse resultater blev statistisk analyseret både præoperativt og postoperativt.
En minimumsopfølgning på 6 måneder blev gennemført for alle øjne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213100
- The Second People's Hospital of Changzhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der findes patienter med dislokerede intravitreale linsekerner, som har gennemgået 23G pars plana vitrektomi (PPV) og 25G nåleassisteret phacoemulsification og uden kirurgiske kontraindikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af dislokerede intravitreale linsekerner Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kirurgiske kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
Bedst korrigeret synsstyrke blev målt med logaritmisk synsstyrkediagram.
|
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
Intraokulært tryk blev målt med non-contact tonometer.
|
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
|
Antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
Hornhindens endotelcelleantal blev målt med spejlende mikroskop.
|
Præoperativt og postoperativt i mindst 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 213000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pars Plana Vitrektomi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuPars Plana Vitrektomi
-
Midwest Evaluation & ResearchThe RIDGE ProjectAfsluttet
-
Rune Zahl-OlsenAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Afsluttet
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Par | Par konflikt | Intim partnervold (IPV) | Levebrød | Parkommunikation | Optjening resultaterSydafrika
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPar | KræftdiagnoseForenede Stater
-
Universitat Oberta de CatalunyaIkke rekrutterer endnuPar | Relationelle problemer
-
University of IbadanBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Research on...AfsluttetPar | Læsefærdighed | Kønsrolle | Kvindens rolle | FamiliestørrelseNigeria
-
Loma Linda UniversityAfsluttetPars Plana Vitrektomi | Skleral spænding | Infektionsprofylakse | Kirurgiske resultaterForenede Stater
-
Freie Universität BerlinDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)AfsluttetFysisk aktivitet | Sundhedsadfærd | ParTyskland