Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost 25-gauge jehly asistované fakoemulzifikace dislokovaného jádra intravitreální čočky

25. listopadu 2024 aktualizováno: Qing Feng, Changzhou No.2 People's Hospital

Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích fakoemulzifikace pomocí jehly 25-gauge (G) k odstranění dislokovaných jader intravitreální čočky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Byli zahrnuti pacienti s dislokovanými jádry intravitreální čočky, kteří podstoupili 23G pars plana vitrektomii (PPV) a 25G jehlou asistovanou fakoemulzifikaci mezi červencem 2022 a zářím 2024. Primární výsledky zahrnovaly nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA) a nitrooční tlak (IOP). Sekundární výsledky zahrnovaly počet endotelových buněk rohovky (CECC) a výskyt intraoperačních a pooperačních komplikací. Tyto výsledky byly statisticky analyzovány předoperačně i pooperačně. U všech očí bylo dokončeno minimální sledování po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Čína, 213100
    - The Second People's Hospital of Changzhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Existují pacienti s dislokovanými jádry intravitreální čočky, kteří podstoupili 23G pars plana vitrektomii (PPV) a 25G jehlou asistovanou fakoemulzifikaci a bez chirurgických kontraindikací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Klinická diagnóza dislokovaných jader intravitreální čočky Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Chirurgické kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost Časové okno: Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.	Nejlepší korigovaná zraková ostrost byla měřena logaritmickým grafem zrakové ostrosti.	Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nitrooční tlak Časové okno: Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.	Nitrooční tlak byl měřen bezkontaktním tonometrem.	Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.
Počet endoteliálních buněk rohovky Časové okno: Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.	Počet endoteliálních buněk rohovky byl měřen zrcadlovým mikroskopem.	Předoperačně a pooperačně minimálně 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changzhou No.2 People's Hospital

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Xincheng Sun, Changzhou No.2 People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)