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インプラント支持型単一ユニット固定修復物における補綴物の合併症とインプラント周囲の骨吸収の遡及的評価

2024年11月25日 更新者:Özer İşisağ
この研究では、欠損した歯を補うために使用されるインプラントで支持された単歯の固定修復物の 1 年間の結果を評価しました。 目的は、歯科インプラントの成功率を評価し、治療中の潜在的な合併症を特定することでした。 20歳から64歳までの合計100人が研究に参加した。 患者はインプラント治療の 1 年後に臨床検査と X 線画像を通じて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、インプラントサポート付き単一ユニット固定修復物の 12 か月目の臨床検査および放射線検査によって、補綴物の合併症とインプラント周囲の骨損失を遡及的に調査することでした。

材料と方法:この後ろ向き研究では、インプラント支持の単一メンバー固定修復治療を受けた20歳から64歳までのボランティア患者100人がアーカイブからスキャンされ、含まれました。 患者はアーカ​​イブからスキャンされ、12 か月の追跡調査が求められ、臨床評価と X 線写真による評価が行われました。 G*Power (G*パワー Ver. 3.0.10、 Franz Faul, Üniversität Kiel, Germany) パッケージ プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 インプラント治療の終了時と 12 か月目の追跡調査時に患者から撮影されたデジタル X 線写真 (根尖周囲パノラマ フィルム) は、Planmeca Romexis® ソフトウェアを使用して記録されました。 デジタル画像解析プログラムである ImageJ を使用して、X 線写真で辺縁骨量減少を評価しました (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband and Contributons、National Institutes of Health、USA)。 インプラントの成功と生存を評価する際には、2007 年の国際口腔インプラント学会議で発表されたコンセンサス決定の基準が基礎として採用されました。 さらに、欠け、ネジの緩み、脱落などの補綴物の合併症。解剖学的位置、インプラントの長さ、インプラントの直径、アバットメントの種類、上部構造の材質、咬合テーブルおよび対向アーチの状態との関係が評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Afyonkarahisar、七面鳥
        • Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アフィヨンカラヒサール保健科学大学補綴歯科科でシングルユニットインプラントによる修復治療を受ける患者

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上である必要がありました
  • 全身疾患がないこと
  • 喫煙しないこと
  • 研究に同意していること。

除外基準:

  • 全身性または精神疾患のある人
  • 補綴物の装填直後に X 線撮影データが得られなかった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
補綴物の合併症発生率
時間枠:12ヶ月
この研究では、アバットメントのタイプ、咬合テーブルの幅、反対側のアーチの状態などのさまざまなパラメータが、剥離(脱離)、ネジの緩み、チッピング(ポーセレン破壊)などの補綴物の合併症に及ぼす影響を評価しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月8日

一次修了 (実際)

2024年4月8日

研究の完了 (実際)

2024年4月8日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • number 2023/4 dated 07.04.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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