- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709508
Evaluación retrospectiva de las complicaciones protésicas y la resorción ósea periimplantaria en restauraciones fijas unitarias soportadas por implantes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar retrospectivamente las complicaciones protésicas y la pérdida ósea periimplantaria mediante examen clínico y radiológico en el mes 12 de restauraciones fijas unitarias implantosoportadas.
Materiales y métodos: En este estudio retrospectivo, se escanearon de los archivos e incluyeron 100 pacientes voluntarios, con edades comprendidas entre 20 y 64 años, que recibieron un tratamiento de restauración fija de un solo miembro soportado por implantes. Los pacientes fueron escaneados de los archivos, citados para seguimiento a los 12 meses y se realizaron evaluaciones clínicas y radiográficas. G*Potencia (G*Potencia Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Alemania) se utilizó el programa de paquete para calcular el tamaño de la muestra. Las radiografías digitales (películas periapical-panorámicas) tomadas de los pacientes al final del tratamiento con implantes y al mes 12 de seguimiento se registraron utilizando el software Planmeca Romexis®. Se utilizó ImageJ, un programa de análisis de imágenes digitales, para evaluar la pérdida ósea marginal en radiografías (ImageJ 1,54g - Wayne Rasband and Contributons, Institutos Nacionales de Salud, EE. UU.). Para evaluar el éxito y la supervivencia de los implantes se tomaron como base los criterios de las decisiones de consenso publicadas en el Congreso Internacional de Implantología Oral de 2007. Además, complicaciones protésicas como astillamiento, aflojamiento de tornillos y decementación; Se evaluó su relación con la localización anatómica, longitud del implante, diámetro del implante, tipo de pilar, material de la superestructura, tabla oclusal y condición del arco opuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían ser mayores de 18 años.
- No tener ningún trastorno sistémico.
- no fumar
- Haber dado su consentimiento para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con cualquier trastorno sistémico o psiquiátrico.
- Que no tuvieron datos radiográficos inmediatamente después de la carga protésica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este estudio evaluó el impacto de varios parámetros, incluido el tipo de pilar, el ancho de la mesa oclusal y la condición del arco opuesto, sobre las complicaciones protésicas como la descementación (descementación), el aflojamiento de los tornillos y el desconchado (fracturas de porcelana).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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