- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709508
Valutazione retrospettiva delle complicanze protesiche e del riassorbimento osseo perimplantare nei restauri fissi a unità singola supportati da impianti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare retrospettivamente le complicanze protesiche e la perdita ossea perimplantare mediante esame clinico e radiologico al 12° mese di restauri fissi a unità singola supportati da impianti.
Materiali e metodi: in questo studio retrospettivo, 100 pazienti volontari, di età compresa tra 20 e 64 anni, che hanno ricevuto un trattamento di restauro fisso a membro singolo supportato da impianti, sono stati scansionati dagli archivi e inclusi. I pazienti sono stati scansionati dagli archivi, chiamati per follow-up di 12 mesi e sono state effettuate valutazioni cliniche e radiografiche. G*Power (G*Power vers. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Germania) è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Le radiografie digitali (filmate periapicali-panoramiche) effettuate dai pazienti al termine del trattamento implantare e al 12° mese di follow-up sono state registrate utilizzando il software Planmeca Romexis®. ImageJ, un programma di analisi delle immagini digitali, è stato utilizzato per valutare la perdita di osso marginale sulle radiografie (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband and Contributons, National Institutes of Health, USA). Per valutare il successo e la sopravvivenza degli impianti sono stati presi come base i criteri contenuti nelle decisioni consensuali pubblicate al Congresso Internazionale di Implantologia Orale del 2007. Inoltre, complicazioni protesiche come scheggiature, allentamento delle viti e decementazione; È stata valutata la sua relazione con la localizzazione anatomica, la lunghezza dell'impianto, il diametro dell'impianto, il tipo di abutment, il materiale della sovrastruttura, il tavolo occlusale e le condizioni dell'arcata antagonista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Tacchino
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti dovevano avere più di 18 anni
- Non avere disturbi sistemici
- Non fumare
- Aver fornito il consenso allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi sistemici o psichiatrici
- Chi non disponeva di dati radiografici immediatamente dopo il carico protesico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
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Tasso di complicanze protesiche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo studio ha valutato l’impatto di vari parametri, tra cui il tipo di moncone, la larghezza del tavolo occlusale e le condizioni dell’arcata opposta, sulle complicanze protesiche quali decementazione (descementazione), allentamento delle viti e scheggiature (fratture della ceramica).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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