- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06709508
Retrospectieve evaluatie van prothetische complicaties en peri-implantaire botresorptie bij door implantaten ondersteunde vaste restauraties uit één stuk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om retrospectief de prothetische complicaties en het peri-implantaire botverlies te onderzoeken door middel van klinisch en radiologisch onderzoek in de 12e maand van implantaatondersteunde, uit één stuk bestaande vaste restauraties.
Materialen en methoden: In dit retrospectieve onderzoek werden 100 vrijwillige patiënten, tussen 20 en 64 jaar oud, die een implantaatondersteunde vaste restauratiebehandeling met één lid ontvingen, uit de archieven gescand en opgenomen. De patiënten werden uit de archieven gescand, opgeroepen voor follow-ups van twaalf maanden en er werden klinische en radiografische evaluaties uitgevoerd. G*Power (G*Power ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Duitsland) pakketprogramma werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Digitale röntgenfoto's (periapicale-panoramische films) die van de patiënten werden genomen aan het einde van de implantaatbehandeling en tijdens de follow-up na 12 maanden werden opgenomen met behulp van de Planmeca Romexis®-software. ImageJ, een digitaal beeldanalyseprogramma, werd gebruikt om marginaal botverlies op röntgenfoto's te evalueren (ImageJ 1.54g - Wayne Rasband en Contributons, National Institutes of Health, VS). Bij het evalueren van het succes en de overleving van de implantaten werden de criteria uit de consensusbeslissingen die in 2007 op het International Oral Implantology Congress werden gepubliceerd als basis genomen. Daarnaast prothetische complicaties zoals chippen, loskomen van schroeven en decementatie; De relatie met de anatomische lokalisatie, implantaatlengte, implantaatdiameter, abutmenttype, superstructuurmateriaal, occlusale tafel en de toestand van de tegenoverliggende boog werd geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten ouder zijn dan 18 jaar
- Geen systemische stoornissen hebben
- Niet om te roken
- Heeft toestemming gegeven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met systemische of psychiatrische stoornissen
- Die niet direct na het plaatsen van de prothese over radiografische gegevens beschikten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van implantaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Prothetische complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze studie evalueerde de impact van verschillende parameters, waaronder het type abutment, de breedte van de occlusale tafel en de toestand van de tegengestelde boog, op prothetische complicaties zoals onthechting (descementatie), loskomen van de schroef en chippen (porseleinfracturen).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .