Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena powikłań protetycznych i resorpcji kości wokół implantu w jednoczęściowych uzupełnieniach stałych wspartych na implantach

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Özer İşisağ
W badaniu tym oceniano roczne wyniki stałych uzupełnień pojedynczych zębów wspartych na implantach, stosowanych w celu uzupełnienia brakujących zębów. Celem była ocena skuteczności implantów dentystycznych i identyfikacja potencjalnych powikłań podczas leczenia. W badaniu wzięło udział łącznie 100 osób w wieku od 20 do 64 lat. Pacjenci byli oceniani rok po leczeniu implantologicznym na podstawie badań klinicznych i obrazowania radiograficznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było retrospektywne zbadanie powikłań protetycznych i utraty kości wokół implantu na podstawie badania klinicznego i radiologicznego przeprowadzonego w 12. miesiącu stosowania jednopunktowych uzupełnień stałych wspartych na implantach.

Materiały i metody: W tym retrospektywnym badaniu zeskanowano archiwa i włączono do badania 100 ochotników w wieku od 20 do 64 lat, którzy otrzymali leczenie w postaci jednoczłonowej odbudowy stałej wspartej na implantach. Pacjentów przeskanowano z archiwów, wezwano na 12-miesięczne wizyty kontrolne oraz przeprowadzono ocenę kliniczną i radiologiczną. G*Power (G*Power wer. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Niemcy) do obliczenia wielkości próby wykorzystano program pakietowy. Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie (filmy okołowierzchołkowo-panoramiczne) pobrane od pacjentów na zakończenie leczenia implantologicznego i po 12 miesiącach obserwacji rejestrowano przy użyciu oprogramowania Planmeca Romexis®. Do oceny ubytku kości brzeżnej na radiogramach wykorzystano program ImageJ, cyfrowy program do analizy obrazu (ImageJ 1,54g – Wayne Rasband i Contributons, National Institutes of Health, USA). Przy ocenie powodzenia i trwałości implantów za podstawę przyjęto kryteria zawarte w decyzjach konsensusu opublikowanych na Międzynarodowym Kongresie Implantologii Jamy Ustnej w 2007 roku. Ponadto powikłania protetyczne takie jak odpryski, poluzowanie śrub i decementacja; Oceniono jego związek z lokalizacją anatomiczną, długością implantu, średnicą implantu, rodzajem łącznika, materiałem nadbudowy, stołem zgryzowym i stanem łuku przeciwstawnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afyonkarahisar, Indyk
        • Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani jednopunktowemu leczeniu odtwórczemu w oparciu o implant w Katedrze Protetyki Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Afyonkarahisar

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy musieli mieć ukończone 18 lat
  • Aby nie mieć żadnych zaburzeń ogólnoustrojowych
  • Nie palić
  • Wyrazili zgodę na badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia ogólnoustrojowe lub psychiczne
  • Kto nie miał danych radiograficznych bezpośrednio po obciążeniu protetycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość powikłań protetycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W badaniu tym oceniano wpływ różnych parametrów, w tym rodzaju łącznika, szerokości stolika zgryzowego i stanu przeciwległego łuku, na powikłania protetyczne, takie jak odbarwienie (descementacja), poluzowanie śrub i odpryski (złamania porcelany).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • number 2023/4 dated 07.04.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeżycie kliniczne implantu

Badania kliniczne na Grupa egzaminacyjna

Subskrybuj