- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709508
Retrospektywna ocena powikłań protetycznych i resorpcji kości wokół implantu w jednoczęściowych uzupełnieniach stałych wspartych na implantach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było retrospektywne zbadanie powikłań protetycznych i utraty kości wokół implantu na podstawie badania klinicznego i radiologicznego przeprowadzonego w 12. miesiącu stosowania jednopunktowych uzupełnień stałych wspartych na implantach.
Materiały i metody: W tym retrospektywnym badaniu zeskanowano archiwa i włączono do badania 100 ochotników w wieku od 20 do 64 lat, którzy otrzymali leczenie w postaci jednoczłonowej odbudowy stałej wspartej na implantach. Pacjentów przeskanowano z archiwów, wezwano na 12-miesięczne wizyty kontrolne oraz przeprowadzono ocenę kliniczną i radiologiczną. G*Power (G*Power wer. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Niemcy) do obliczenia wielkości próby wykorzystano program pakietowy. Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie (filmy okołowierzchołkowo-panoramiczne) pobrane od pacjentów na zakończenie leczenia implantologicznego i po 12 miesiącach obserwacji rejestrowano przy użyciu oprogramowania Planmeca Romexis®. Do oceny ubytku kości brzeżnej na radiogramach wykorzystano program ImageJ, cyfrowy program do analizy obrazu (ImageJ 1,54g – Wayne Rasband i Contributons, National Institutes of Health, USA). Przy ocenie powodzenia i trwałości implantów za podstawę przyjęto kryteria zawarte w decyzjach konsensusu opublikowanych na Międzynarodowym Kongresie Implantologii Jamy Ustnej w 2007 roku. Ponadto powikłania protetyczne takie jak odpryski, poluzowanie śrub i decementacja; Oceniono jego związek z lokalizacją anatomiczną, długością implantu, średnicą implantu, rodzajem łącznika, materiałem nadbudowy, stołem zgryzowym i stanem łuku przeciwstawnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli mieć ukończone 18 lat
- Aby nie mieć żadnych zaburzeń ogólnoustrojowych
- Nie palić
- Wyrazili zgodę na badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia ogólnoustrojowe lub psychiczne
- Kto nie miał danych radiograficznych bezpośrednio po obciążeniu protetycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Częstość powikłań protetycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W badaniu tym oceniano wpływ różnych parametrów, w tym rodzaju łącznika, szerokości stolika zgryzowego i stanu przeciwległego łuku, na powikłania protetyczne, takie jak odbarwienie (descementacja), poluzowanie śrub i odpryski (złamania porcelany).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeżycie kliniczne implantu
-
Technical University of MunichNieznany
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityInstitut Straumann AGZakończonyImplant dentystyczny | Implant natychmiastowyEgipt
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyImplant natychmiastowyEgipt
Badania kliniczne na Grupa egzaminacyjna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania