- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709508
Proteesikomplikaatioiden ja implanttia ympäröivän luun resorption retrospektiivinen arviointi implanttituetuissa yhden yksikön kiinteissä täytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli retrospektiivisesti tutkia proteettisia komplikaatioita ja implanttia ympäröivää luukadoa kliinisillä ja radiologisilla tutkimuksilla 12. kuukauden implanttituetun yksiyksikköisen kiinteän täytön aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 100 vapaaehtoista, iältään 20–64-vuotiasta potilasta, jotka saivat implantoitua yksijäsenistä kiinteää restauraatiohoitoa, skannattiin arkistosta ja otettiin mukaan. Potilaat skannattiin arkistoista, kutsuttiin 12 kuukauden seurantaan ja tehtiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Saksa) -pakettiohjelmaa käytettiin otoskoon laskemiseen. Potilailta implanttihoidon lopussa ja 12. kuukauden seurannassa otetut digitaaliset röntgenkuvat (periapikaalipanoraamafilmit) tallennettiin Planmeca Romexis® -ohjelmistolla. ImageJ, digitaalinen kuva-analyysiohjelma, käytettiin marginaalisen luukadon arvioimiseen röntgenkuvissa (ImageJ 1,54 g - Wayne Rasband ja Contributons, National Institutes of Health, USA). Implanttien onnistumisen ja säilymisen arvioinnissa lähtökohtana on ollut kansainvälisessä suuimplantologian kongressissa vuonna 2007 julkaistujen konsensuspäätösten kriteerit. Lisäksi proteettiset komplikaatiot, kuten halkeilu, ruuvin löystyminen ja decementaatio; Sen suhdetta anatomiseen sijaintiin, implantin pituuteen, implantin halkaisijaan, tukityyppiin, päällysrakenteen materiaaliin, puristuspöytään ja vastakaarikaaren tilaan arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien edellytettiin olevan yli 18-vuotiaita
- Ei saa olla systeemisiä häiriöitä
- Ei tupakoida
- On antanut suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on systeemisiä tai psykiatrisia häiriöitä
- Kenellä ei ollut röntgentietoja heti proteesin lataamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Proteesikomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin eri parametrien, mukaan lukien tukityypin, puristuspöydän leveyden ja vastakkaisen kaaren tilan, vaikutusta proteettisten komplikaatioiden, kuten sidosten irtoamiseen (deskementaatio), ruuvin löystymiseen ja halkeamiseen (posliinimurtumat).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .