- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06709508
Retrospektive Bewertung prothetischer Komplikationen und periimplantärer Knochenresorption bei implantatgetragenen eingliedrigen festsitzenden Restaurationen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie war die retrospektive Untersuchung der prothetischen Komplikationen und des periimplantären Knochenverlusts durch klinische und radiologische Untersuchung im 12. Monat implantatgetragener eingliedriger festsitzender Restaurationen.
Materialien und Methoden: In dieser retrospektiven Studie wurden 100 freiwillige Patienten im Alter zwischen 20 und 64 Jahren, die eine implantatgetragene eingliedrige festsitzende Restaurationsbehandlung erhielten, aus den Archiven gescannt und eingeschlossen. Die Patienten wurden aus den Archiven gescannt, für 12-monatige Nachuntersuchungen aufgefordert und es wurden klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Paketprogramm „Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland“ verwendet. Digitale Röntgenaufnahmen (periapikale Panoramafilme), die von den Patienten am Ende der Implantatbehandlung und bei der Nachuntersuchung im 12. Monat angefertigt wurden, wurden mit der Planmeca Romexis®-Software aufgezeichnet. ImageJ, ein digitales Bildanalyseprogramm, wurde verwendet, um den marginalen Knochenverlust auf Röntgenbildern zu bewerten (ImageJ 1,54g – Wayne Rasband und Contributons, National Institutes of Health, USA). Bei der Beurteilung von Erfolg und Überleben der Implantate wurden die Kriterien der Konsensusbeschlüsse des Internationalen Oralimplantologiekongresses 2007 zugrunde gelegt. Darüber hinaus können prothetische Komplikationen wie Absplitterungen, Schraubenlockerungen und Dezementierung auftreten; Der Zusammenhang mit der anatomischen Lokalisation, der Implantatlänge, dem Implantatdurchmesser, dem Abutmenttyp, dem Aufbaumaterial, der Okklusionstabelle und dem Zustand des Gegenbogens wurde bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afyonkarahisar, Truthahn
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten über 18 Jahre alt sein
- Keine systemischen Störungen haben
- Nicht rauchen
- Sie haben der Studie zugestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen oder psychiatrischen Störungen
- Wer hatte unmittelbar nach der prothetischen Belastung keine Röntgendaten?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatüberlebensrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Prothetische Komplikationsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Diese Studie untersuchte den Einfluss verschiedener Parameter, einschließlich Abutmenttyp, Breite des Okklusionstisches und Zustand des gegenüberliegenden Zahnbogens, auf prothetische Komplikationen wie Ablösung (Deszementation), Schraubenlockerung und Abplatzen (Porzellanfrakturen).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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