- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709508
Avaliação retrospectiva de complicações protéticas e reabsorção óssea peri-implantar em restaurações fixas unitárias suportadas por implantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar retrospectivamente as complicações protéticas e a perda óssea peri-implantar por meio de exame clínico e radiológico no 12º mês de restaurações fixas unitárias implantossuportadas.
Materiais e Métodos: Neste estudo retrospectivo, 100 pacientes voluntários, com idades entre 20 e 64 anos, que receberam tratamento de restauração fixa de membro único suportada por implantes, foram escaneados dos arquivos e incluídos. Os pacientes foram digitalizados nos arquivos, convocados para acompanhamento de 12 meses e foram feitas avaliações clínicas e radiográficas. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Alemanha) foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. Radiografias digitais (filmes panorâmicos periapicais) retiradas dos pacientes ao final do tratamento com implantes e no acompanhamento de 12 meses foram registradas utilizando o software Planmeca Romexis®. O ImageJ, um programa de análise de imagens digitais, foi utilizado para avaliar a perda óssea marginal nas radiografias (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband and Contributons, National Institutes of Health, EUA). Na avaliação do sucesso e da sobrevivência dos implantes, foram tomados como base os critérios das decisões de consenso publicadas no Congresso Internacional de Implantologia Oral em 2007. Além disso, complicações protéticas como lascamento, afrouxamento de parafusos e descimentação; Sua relação com localização anatômica, comprimento do implante, diâmetro do implante, tipo de pilar, material da superestrutura, mesa oclusal e condição do arco oposto foi avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes deveriam ter mais de 18 anos
- Não ter nenhum distúrbio sistêmico
- Não fumar
- Forneceu consentimento para o estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer distúrbios sistêmicos ou psiquiátricos
- Quem não tinha dados radiográficos imediatamente após o carregamento protético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de complicações protéticas
Prazo: 12 meses
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Este estudo avaliou o impacto de vários parâmetros, incluindo tipo de pilar, largura da mesa oclusal e condição do arco oposto, nas complicações protéticas, como descolamento (descimentação), afrouxamento do parafuso e lascamento (fraturas de porcelana).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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