- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709508
Retrospektiv utvärdering av proteskomplikationer och peri-implantat benresorption i implantatstödda enenhetsfixerade restaureringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att retrospektivt undersöka de protetiska komplikationerna och benförlusten perimplantat genom klinisk och radiologisk undersökning vid den 12:e månaden av implantatstödda enenhetsfixerade restaureringar.
Material och metoder: I denna retrospektiva studie skannades 100 frivilliga patienter, mellan 20 och 64 år, som fick implantatstödd enledsfixerad restaureringsbehandling, från arkiven och inkluderades. Patienterna skannades från arkiven, kallades till 12 månaders uppföljning och kliniska och radiografiska utvärderingar gjordes. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Tyskland) paketprogram användes för att beräkna provstorleken. Digitala röntgenbilder (periapikala-panoramafilmer) tagna från patienterna i slutet av implantatbehandlingen och vid 12:e månadsuppföljningen registrerades med hjälp av programvaran Planmeca Romexis®. ImageJ, ett digitalt bildanalysprogram, användes för att utvärdera marginell benförlust på röntgenbilder (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband and Contributons, National institutes of Health, USA). Vid utvärderingen av implantatens framgång och överlevnad togs kriterierna i konsensusbesluten som publicerades vid International Oral Implantology Congress 2007 som grund. Dessutom protetiska komplikationer som flisning, skruvlossning och decementering; Dess samband med anatomisk lokalisering, implantatlängd, implantatdiameter, distanstyp, överbyggnadsmaterial, ocklusalbord och tillståndet hos den motsatta bågen utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna krävdes att vara över 18 år
- Att inte ha några systemiska störningar
- Att inte röka
- Har gett samtycke till studien.
Uteslutningskriterier:
- Individer med systemiska eller psykiatriska störningar
- Som inte hade röntgendata direkt efter protesladdning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Proteskomplikationsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Denna studie utvärderade inverkan av olika parametrar, inklusive distanstyp, ocklusal bordsbredd och motsatt bågtillstånd, på protetiska komplikationer såsom lossning (decementering), skruvlossning och flisning (porslinsfrakturer).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .