- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709508
Ретроспективная оценка осложнений протезирования и резорбции кости вокруг имплантата при одиночных несъемных реставрациях с опорой на имплантаты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было ретроспективное изучение осложнений при протезировании и потери костной ткани вокруг имплантата путем клинического и радиологического обследования на 12-м месяце применения моноблочных несъемных реставраций с опорой на имплантаты.
Материалы и методы. В это ретроспективное исследование были взяты из архивов и включены 100 пациентов-добровольцев в возрасте от 20 до 64 лет, которые прошли лечение однокомпонентной несъемной реставрацией с опорой на имплантаты. Пациентов сканировали из архивов, вызывали на 12-месячное наблюдение, проводили клиническую и рентгенологическую оценку. G*Power (G*Power Вер. 3.0.10, Для расчета размера выборки использовалась пакетная программа Франца Фаула, Университет Киля, Германия). Цифровые рентгенограммы (периапикально-панорамные снимки), полученные у пациентов в конце лечения имплантатом и через 12 месяцев наблюдения, были записаны с использованием программного обеспечения Planmeca Romexis®. ImageJ, программа анализа цифровых изображений, использовалась для оценки потери маргинальной костной массы на рентгенограммах (ImageJ 1,54g – Wayne Rasband and Contributons, Национальные институты здравоохранения, США). При оценке успеха и выживаемости имплантатов за основу были взяты критерии консенсусных решений, опубликованных на Международном конгрессе оральной имплантологии в 2007 году. Кроме того, ортопедические осложнения, такие как сколы, расшатывание винтов и децементация; Была оценена ее связь с анатомической локализацией, длиной имплантата, диаметром имплантата, типом абатмента, материалом супраструктуры, окклюзионной пластиной и состоянием противоположной дуги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были быть старше 18 лет.
- Не иметь системных нарушений
- Не курить
- Дали согласие на исследование.
Критерии исключения:
- Лица с любыми системными или психическими расстройствами.
- У кого не было рентгенологических данных сразу после протезной нагрузки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Уровень осложнений при протезировании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В этом исследовании оценивалось влияние различных параметров, включая тип абатмента, ширину окклюзионного стола и состояние противоположной дуги, на такие осложнения протезирования, как расслоение (десцементация), ослабление винтов и сколы (переломы фарфора).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .