- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709508
Retrospektiv evaluering av protetiske komplikasjoner og peri-implantat benresorpsjon i implantatstøttede enkeltenhets fikserte restaureringer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å retrospektivt undersøke protetiske komplikasjoner og peri-implantat bentap ved klinisk og radiologisk undersøkelse i den 12. måneden av implantatstøttede enkeltenhets fikserte restaureringer.
Materialer og metoder: I denne retrospektive studien ble 100 frivillige pasienter, mellom 20 og 64 år, som mottok implantatstøttet enkelt-medlems fast restaureringsbehandling, skannet fra arkivene og inkludert. Pasientene ble skannet fra arkivene, kalt til 12 måneders oppfølging, og det ble foretatt kliniske og radiografiske vurderinger. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Tyskland) pakkeprogram ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Digitale røntgenbilder (periapikale-panoramafilmer) tatt fra pasientene ved slutten av implantatbehandlingen og ved 12. måneds oppfølging ble tatt opp med Planmeca Romexis®-programvare. ImageJ, et digitalt bildeanalyseprogram, ble brukt til å evaluere marginalt bentap på røntgenbilder (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband and Contributons, National institutes of Health, USA). Ved evaluering av implantatenes suksess og overlevelse ble kriteriene i konsensusbeslutningene publisert på International Oral Implantology Congress i 2007 lagt til grunn. I tillegg kommer protesekomplikasjoner som chipping, skruløsning og desementering; Dets forhold til anatomisk lokalisering, implantatlengde, implantatdiameter, abutmenttype, overbygningsmateriale, okklusalbord og tilstanden til den motsatte buen ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne måtte være over 18 år
- Ikke å ha noen systemiske lidelser
- Ikke å røyke
- Har gitt samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske eller psykiatriske lidelser
- Som ikke hadde røntgendata umiddelbart etter protesebelastning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Protesekomplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne studien evaluerte innvirkningen av ulike parametere, inkludert abutmenttype, okklusal bordbredde og motsatt buetilstand, på protetiske komplikasjoner som avbinding (desementering), skruløsning og chipping (porselensbrudd).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .