- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709508
Retrospektiv evaluering af protetiske komplikationer og peri-implantat knogleresorption i implantatunderstøttede enkelt-enhed fikserede restaureringer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at undersøge de protetiske komplikationer og peri-implantat knogletab ved klinisk og radiologisk undersøgelse i den 12. måned af implantatstøttede enkelt-enheds faste restaureringer.
Materialer og metoder: I denne retrospektive undersøgelse blev 100 frivillige patienter i alderen mellem 20 og 64, som modtog implantatstøttet enkelt-medlems fast restaureringsbehandling, scannet fra arkiverne og inkluderet. Patienterne blev scannet fra arkiverne, indkaldt til 12-måneders opfølgning, og der blev foretaget kliniske og radiografiske vurderinger. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Tyskland) blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Digitale røntgenbilleder (periapikale-panoramafilm) taget fra patienterne ved afslutningen af implantatbehandlingen og ved den 12. måneds opfølgning blev optaget ved hjælp af Planmeca Romexis® software. ImageJ, et digitalt billedanalyseprogram, blev brugt til at evaluere marginalt knogletab på røntgenbilleder (ImageJ 1.54g- Wayne Rasband og Contributons, National institutes of Health, USA). Ved evalueringen af implantaternes succes og overlevelse blev kriterierne i konsensusbeslutningerne offentliggjort på den internationale oralimplantologiske kongres i 2007 taget som grundlag. Hertil kommer protetiske komplikationer såsom afhugning, skrueløsning og decementering; Dets forhold til anatomisk lokalisering, implantatlængde, implantatdiameter, abutmenttype, overbygningsmateriale, okklusalbord og tilstanden af den modstående bue blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skulle være over 18 år
- Ikke at have nogen systemiske lidelser
- Ikke at ryge
- Har givet samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske eller psykiatriske lidelser
- Som ikke havde røntgendata umiddelbart efter protesebelastning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Protetiske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne undersøgelse evaluerede indvirkningen af forskellige parametre, herunder abutmenttype, okklusal bordbredde og modsat buetilstand, på protetiske komplikationer såsom afbinding (decementering), skrueløsning og afhugning (porcelænsbrud).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .