- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709508
임플란트 지지 단일 유닛 고정 수복물의 보철 합병증 및 임플란트 주위 골흡수에 대한 후향적 평가
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 임플란트 지지 단일 단위 고정 수복물 12개월째의 임상 및 방사선학적 검사를 통한 보철 합병증 및 임플란트 주위 골소실을 후향적으로 조사하는 것이다.
재료 및 방법: 본 후향적 연구에서는 임플란트 지지 단일 멤버 고정 수복 치료를 받은 20~64세의 자원 봉사 환자 100명을 기록 보관소에서 스캔하여 포함시켰습니다. 기록 보관소에서 환자를 스캔하고 12개월 간의 추적 관찰을 요청했으며 임상 및 방사선학적 평가가 이루어졌습니다. G*파워(G*파워 Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Germany) 패키지 프로그램을 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 임플란트 치료 종료 후 12개월 추적 관찰 시 환자로부터 촬영한 디지털 방사선 사진(근단주위 파노라마 필름)을 Planmeca Romexis® 소프트웨어를 사용하여 기록했습니다. 방사선 사진에서 변연골 손실을 평가하기 위해 디지털 이미지 분석 프로그램인 ImageJ를 사용했습니다(ImageJ 1.54g-Wayne Rasband and Contributons, National Institute of Health, USA). 임플란트의 성공과 생존을 평가할 때 2007년 국제 구강 임플란트 학회에서 발표된 합의 결정의 기준이 기초로 사용되었습니다. 또한, 치핑(chipping), 나사 풀림, 치상 등의 보철 합병증; 해부학적 위치, 임플란트 길이, 임플란트 직경, 지대주 유형, 상부구조 재료, 교합면 및 대합궁 상태와의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 전신질환이 없을 것
- 담배를 피우지 말 것
- 연구에 동의했습니다.
제외 기준:
- 전신적 또는 정신적 장애가 있는 개인
- 보철물 장착 직후 방사선 사진 데이터가 없는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존율
기간: 12개월
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12개월
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보철 합병증 비율
기간: 12개월
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본 연구에서는 지대주 유형, 교합면 폭, 반대측 악궁 상태를 포함한 다양한 매개변수가 박리(박리), 나사 풀림, 치핑(도자기 골절)과 같은 보철 합병증에 미치는 영향을 평가했습니다.
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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