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임플란트 지지 단일 유닛 고정 수복물의 보철 합병증 및 임플란트 주위 골흡수에 대한 후향적 평가

2024년 11월 25일 업데이트: Özer İşisağ
이 연구는 상실된 치아를 대체하는 데 사용된 임플란트 지지 단일 치아 고정 수복물의 1년 결과를 평가했습니다. 목표는 치과 임플란트의 성공률을 평가하고 치료 중 잠재적인 합병증을 확인하는 것이었습니다. 이번 연구에는 20세에서 64세 사이의 총 100명이 참여했습니다. 환자들은 임플란트 치료 1년 후 임상 검사와 방사선 촬영을 통해 평가를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 임플란트 지지 단일 단위 고정 수복물 12개월째의 임상 및 방사선학적 검사를 통한 보철 합병증 및 임플란트 주위 골소실을 후향적으로 조사하는 것이다.

재료 및 방법: 본 후향적 연구에서는 임플란트 지지 단일 멤버 고정 수복 치료를 받은 20~64세의 자원 봉사 환자 100명을 기록 보관소에서 스캔하여 포함시켰습니다. 기록 보관소에서 환자를 스캔하고 12개월 간의 추적 관찰을 요청했으며 임상 및 방사선학적 평가가 이루어졌습니다. G*파워(G*파워 Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Germany) 패키지 프로그램을 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 임플란트 치료 종료 후 12개월 추적 관찰 시 환자로부터 촬영한 디지털 방사선 사진(근단주위 파노라마 필름)을 Planmeca Romexis® 소프트웨어를 사용하여 기록했습니다. 방사선 사진에서 변연골 손실을 평가하기 위해 디지털 이미지 분석 프로그램인 ImageJ를 사용했습니다(ImageJ 1.54g-Wayne Rasband and Contributons, National Institute of Health, USA). 임플란트의 성공과 생존을 평가할 때 2007년 국제 구강 임플란트 학회에서 발표된 합의 결정의 기준이 기초로 사용되었습니다. 또한, 치핑(chipping), 나사 풀림, 치상 등의 보철 합병증; 해부학적 위치, 임플란트 길이, 임플란트 직경, 지대주 유형, 상부구조 재료, 교합면 및 대합궁 상태와의 관계를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조
        • Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Afyonkarahisar University of Health Sciences 보철학과에서 단일 유닛 임플란트 지지 수복 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 전신질환이 없을 것
  • 담배를 피우지 말 것
  • 연구에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 전신적 또는 정신적 장애가 있는 개인
  • 보철물 장착 직후 방사선 사진 데이터가 없는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 12개월
12개월
보철 합병증 비율
기간: 12개월
본 연구에서는 지대주 유형, 교합면 폭, 반대측 악궁 상태를 포함한 다양한 매개변수가 박리(박리), 나사 풀림, 치핑(도자기 골절)과 같은 보철 합병증에 미치는 영향을 평가했습니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • number 2023/4 dated 07.04.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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