Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A protetikai szövődmények és az implantátum körüli csontreszorpció retrospektív értékelése implantátummal támogatott, egyetlen egységben rögzített pótlásoknál

2024. november 25. frissítette: Özer İşisağ
Ez a tanulmány a hiányzó fogak pótlására használt, implantátummal támogatott egyfogas fix fogpótlások egyéves eredményeit értékelte. A cél az volt, hogy felmérjék a fogászati ​​implantátumok sikerességét, és azonosítsák a lehetséges szövődményeket a kezelés során. Összesen 100 20 és 64 év közötti személy vett részt a vizsgálatban. A betegeket egy évvel az implantációs kezelés után klinikai vizsgálatok és radiográfiai képalkotás révén értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tanulmány célja a protetikai szövődmények és az implantátum körüli csontvesztés retrospektív vizsgálata volt klinikai és radiológiai vizsgálattal az implantált egyegységes fix pótlások 12. hónapjában.

Anyagok és módszerek: Ebben a retrospektív vizsgálatban 100 önkéntes, 20 és 64 év közötti, implantátummal támogatott egytagú fix restaurációs kezelésben részesült pácienst szkenneltek be az archívumból és vontak be. A betegeket beszkennelték az archívumból, 12 hónapos nyomon követésre hívták őket, valamint klinikai és radiográfiai értékeléseket végeztek. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Németország) csomagprogramot használtuk a minta méretének kiszámításához. A betegekről az implantációs kezelés végén és a 12. hónapos követéskor készített digitális röntgenfelvételeket (periapikális-panoráma filmek) Planmeca Romexis® szoftverrel rögzítettük. Az ImageJ digitális képelemző programot használtuk a marginális csontvesztés értékelésére röntgenfelvételeken (ImageJ 1,54 g – Wayne Rasband és Contributons, National Institutes of Health, USA). Az implantátumok sikerességének és túlélésének értékelése során a 2007-ben a Nemzetközi Orális Implantológiai Kongresszuson közzétett konszenzusos határozatok kritériumait vettük alapul. Ezenkívül a protézis szövődményei, mint például a forgácsolás, a csavarok kilazulása és a decementáció; Értékelték kapcsolatát az anatómiai lokalizációval, az implantátum hosszával, az implantátum átmérőjével, a felépítmény típusával, a felépítmény anyagával, az okklúziós asztallal és a szemben lévő ív állapotával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Afyonkarahisar, Pulyka
        • Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetem Fogpótlástani Osztályán egyegységes implantátummal támogatott restaurációs kezelés alatt álló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kellett lenniük
  • Hogy ne legyenek szisztémás rendellenességei
  • Nem dohányozni
  • Hozzájárultak a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő egyének
  • Aki nem rendelkezett röntgen adatokkal közvetlenül a protézis terhelés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A protetikai szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
Ez a tanulmány értékelte a különböző paraméterek hatását, beleértve a műcsonk típusát, az okkluzális asztal szélességét és az ellentétes ív állapotát, a protetikai szövődményekre, mint például a leválás (decementáció), a csavarok kilazulása és a forgácsolás (porcelántörés).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • number 2023/4 dated 07.04.2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel