- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06709508
A protetikai szövődmények és az implantátum körüli csontreszorpció retrospektív értékelése implantátummal támogatott, egyetlen egységben rögzített pótlásoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja a protetikai szövődmények és az implantátum körüli csontvesztés retrospektív vizsgálata volt klinikai és radiológiai vizsgálattal az implantált egyegységes fix pótlások 12. hónapjában.
Anyagok és módszerek: Ebben a retrospektív vizsgálatban 100 önkéntes, 20 és 64 év közötti, implantátummal támogatott egytagú fix restaurációs kezelésben részesült pácienst szkenneltek be az archívumból és vontak be. A betegeket beszkennelték az archívumból, 12 hónapos nyomon követésre hívták őket, valamint klinikai és radiográfiai értékeléseket végeztek. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Németország) csomagprogramot használtuk a minta méretének kiszámításához. A betegekről az implantációs kezelés végén és a 12. hónapos követéskor készített digitális röntgenfelvételeket (periapikális-panoráma filmek) Planmeca Romexis® szoftverrel rögzítettük. Az ImageJ digitális képelemző programot használtuk a marginális csontvesztés értékelésére röntgenfelvételeken (ImageJ 1,54 g – Wayne Rasband és Contributons, National Institutes of Health, USA). Az implantátumok sikerességének és túlélésének értékelése során a 2007-ben a Nemzetközi Orális Implantológiai Kongresszuson közzétett konszenzusos határozatok kritériumait vettük alapul. Ezenkívül a protézis szövődményei, mint például a forgácsolás, a csavarok kilazulása és a decementáció; Értékelték kapcsolatát az anatómiai lokalizációval, az implantátum hosszával, az implantátum átmérőjével, a felépítmény típusával, a felépítmény anyagával, az okklúziós asztallal és a szemben lévő ív állapotával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kellett lenniük
- Hogy ne legyenek szisztémás rendellenességei
- Nem dohányozni
- Hozzájárultak a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő egyének
- Aki nem rendelkezett röntgen adatokkal közvetlenül a protézis terhelés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
A protetikai szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a tanulmány értékelte a különböző paraméterek hatását, beleértve a műcsonk típusát, az okkluzális asztal szélességét és az ellentétes ív állapotát, a protetikai szövődményekre, mint például a leválás (decementáció), a csavarok kilazulása és a forgácsolás (porcelántörés).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .