- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709508
Évaluation rétrospective des complications prothétiques et de la résorption osseuse péri-implantaire dans les restaurations fixes unitaires implanto-portées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier rétrospectivement les complications prothétiques et la perte osseuse péri-implantaire par examen clinique et radiologique au 12ème mois des restaurations fixes unitaires implanto-portées.
Matériels et méthodes : Dans cette étude rétrospective, 100 patients volontaires, âgés de 20 à 64 ans, ayant reçu un traitement de restauration fixe unilatérale implanto-porté, ont été numérisés à partir des archives et inclus. Les patients ont été scannés à partir des archives, suivis à 12 mois et des évaluations cliniques et radiographiques ont été réalisées. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Allemagne) a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Des radiographies numériques (films périapical-panoramiques) prises sur les patients à la fin du traitement implantaire et au 12ème mois de suivi ont été enregistrées à l'aide du logiciel Planmeca Romexis®. ImageJ, un programme d'analyse d'images numériques, a été utilisé pour évaluer la perte osseuse marginale sur les radiographies (ImageJ 1,54g - Wayne Rasband et Contributons, National Institutes of Health, États-Unis). Pour évaluer le succès et la survie des implants, les critères des décisions consensuelles publiées lors du Congrès international d'implantologie orale en 2007 ont été pris comme base. À cela s’ajoutent les complications prothétiques telles que l’écaillage, le desserrage des vis et la décementation ; Sa relation avec la localisation anatomique, la longueur de l'implant, le diamètre de l'implant, le type de pilier, le matériau de la superstructure, la table occlusale et l'état de l'arcade opposée a été évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les participants devaient avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir de troubles systémiques
- Ne pas fumer
- Avoir donné son consentement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de troubles systémiques ou psychiatriques
- Qui n'avait pas de données radiographiques immédiatement après la mise en charge prothétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie des implants
Délai: 12 mois
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12 mois
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Taux de complications prothétiques
Délai: 12 mois
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Cette étude a évalué l'impact de divers paramètres, notamment le type de pilier, la largeur de la table occlusale et l'état de l'arcade opposée, sur les complications prothétiques telles que le décollement (déscémentation), le desserrage des vis et l'écaillage (fractures de la porcelaine).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- number 2023/4 dated 07.04.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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