Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení protetických komplikací a periimplantační kostní resorpce u implantátem podporovaných jednojednotkových fixních náhrad

25. listopadu 2024 aktualizováno: Özer İşisağ
Tato studie hodnotila jednoroční výsledky jednozubých fixních náhrad s implantátem používaných k náhradě chybějících zubů. Cílem bylo zhodnotit úspěšnost zubních implantátů a identifikovat možné komplikace během léčby. Studie se zúčastnilo celkem 100 jedinců ve věku od 20 do 64 let. Pacienti byli hodnoceni jeden rok po implantaci pomocí klinických vyšetření a radiografického zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo retrospektivně prozkoumat protetické komplikace a periimplantační kostní úbytek klinickým a radiologickým vyšetřením ve 12. měsíci implantátem podporovaných jednojednotkových fixních výplní.

Materiály a metody: V této retrospektivní studii bylo z archivů naskenováno a zahrnuto 100 dobrovolných pacientů ve věku 20 až 64 let, kteří podstoupili jednočlennou fixní náhradu s implantátem. Pacienti byli naskenováni z archivů, vyzváni k 12měsíčnímu sledování a byla provedena klinická a rentgenová hodnocení. G*Power (G*Power Ver. 3.0.10, Franz Faul, Üniversität Kiel, Německo) byl použit k výpočtu velikosti vzorku. Digitální rentgenové snímky (periapikálně-panoramatické filmy) odebrané pacientům na konci léčby implantátem a po 12. měsíci sledování byly zaznamenány pomocí softwaru Planmeca Romexis®. ImageJ, program digitální analýzy obrazu, byl použit k vyhodnocení marginálního úbytku kostní hmoty na rentgenových snímcích (ImageJ 1,54 g – Wayne Rasband and Contributons, National Institutes of Health, USA). Při hodnocení úspěšnosti a přežití implantátů byla za základ přijata kritéria v konsensuálních rozhodnutích zveřejněných na Mezinárodním kongresu orální implantologie v roce 2007. Navíc protetické komplikace, jako je odštípnutí, uvolnění šroubu a decementace; Byl hodnocen její vztah k anatomické lokalizaci, délce implantátu, průměru implantátu, typu pilíře, materiálu nástavby, okluzního stolu a stavu protilehlého oblouku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar University of Health Sciences Faculty of Dentistry, Department of Prosthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstupují restaurátorskou léčbu s jedním implantátem na klinice protetiky, Afyonkarahisar University of Health Sciences

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci museli být starší 18 let
  • Nemít nějaké systémové poruchy
  • Nekouřit
  • Poskytli souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmikoli systémovými nebo psychiatrickými poruchami
  • Kdo neměl rentgenová data bezprostředně po protetickém zatížení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra protetických komplikací
Časové okno: 12 měsíců
Tato studie hodnotila dopad různých parametrů, včetně typu abutmentu, šířky okluzního stolu a stavu protilehlé klenby, na protetické komplikace, jako je debondace (descementace), uvolnění šroubu a odštípnutí (porcelánové zlomeniny).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özer İşisağ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • number 2023/4 dated 07.04.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické přežití implantátu

Klinické studie na Zkušební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit