人工膝関節全置換術における運動学的アライメント - ロボット技術とキャリパーベースの技術の間の二重盲検ランダム化比較試験

膝関節置換手術は、重度の膝関節炎を治療するために設計された手術です。 しかし、20％もの患者が手術の結果に満足していません。 人工膝関節を正しい位置に配置するために、患者の正常な解剖学的構造を再現しようとする運動学的アライメント法は、膝関節置換術の手術後の満足度を向上させることが期待されています。 運動学的アライメントを再現しようとする場合、手術を支援するためにロボットアームを使用することが従来の方法よりも優れているかどうかは不明です。

この研究の目的は、ロボット支援手術が運動学的アライメントを使用して行われる従来の膝関節置換術よりも優れているかどうかを知ることです。 この研究で答えようとしている主な疑問は次のとおりです。

1. ロボット支援を使用して行われた運動学的膝関節置換術の X 線写真は、従来の方法で行われた運動学的膝関節置換術の X 線写真よりも良好な位置合わせを示していますか?
2. ロボット支援による運動学的膝関節置換術は、運動学的アライメントを利用して行われる従来の膝関節置換術よりも優れた機能を患者に提供しますか?
3. ロボット支援による運動学的な膝置換術は、運動学的なアライメントで行われる従来の膝関節置換術よりも痛みを軽減し、膝の動きを改善し、膝の安定性を向上させますか?
4. 従来の運動学的膝関節置換術と比較して、ロボット支援による運動学的膝関節置換術には合併症がより多くありますか?
5. 外科医がロボット支援を使用した運動学的膝関節置換術を上手に行えるようになるまで、どのくらいの時間がかかりますか? 研究者は、ロボットを使用して骨を切断する膝関節置換術と、ガイドや手動器具を使用する通常の方法とを比較します。 すべての膝関節置換術は、運動学的なアライメントを使用し、同じタイプの膝関節置換術プロテーゼを使用して行われます。

参加者は次のことを行います:

• 手術中のロボット支援の有無にかかわらず、経験豊富な外科医による運動学的アライメント技術を使用した膝置換術を受けてください。
• 手術前、手術後 6 週間、手術後 3 か月、6 か月、12 か月、24 か月後にクリニックを訪れてください。
• 訪問のたびにアンケートに記入し、膝の検査を受け、膝のレントゲン写真を撮ります。