Allineamento cinematico nell'artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco tra tecniche robotiche e basate su calibri

L’intervento di sostituzione del ginocchio è un intervento chirurgico progettato per trattare l’artrite grave del ginocchio. Tuttavia, ben il 20% dei pazienti non è soddisfatto dei risultati del proprio intervento chirurgico. Per posizionare la protesi di ginocchio nella posizione corretta, il metodo di allineamento cinematico, che cerca di riprodurre l'anatomia normale del paziente, si è dimostrato promettente nel migliorare la soddisfazione dopo l'intervento di sostituzione del ginocchio. Non è noto se l'utilizzo di un braccio robotico per assistere in un intervento chirurgico sia migliore del metodo tradizionale quando si cerca di ricreare l'allineamento cinematico.

L'obiettivo di questo studio è scoprire se la chirurgia assistita da robot è migliore del metodo tradizionale per la sostituzione del ginocchio eseguita utilizzando l'allineamento cinematico. Le principali domande a cui lo studio cerca di rispondere sono:

1. Le radiografie degli interventi di sostituzione cinematica del ginocchio eseguiti con l’assistenza robotica mostrano un allineamento migliore rispetto alle radiografie delle protesi cinematiche del ginocchio eseguite con il metodo tradizionale?
2. La sostituzione cinematica assistita robotica del ginocchio offre ai pazienti una migliore funzionalità rispetto alla tradizionale sostituzione del ginocchio eseguita con allineamento cinematico?
3. La sostituzione cinematica assistita robotica del ginocchio riduce il dolore, migliora il movimento del ginocchio e migliora la stabilità del ginocchio meglio della tradizionale sostituzione del ginocchio eseguita con allineamento cinematico?
4. Ci sono più complicazioni con la sostituzione cinematica del ginocchio assistita da robot rispetto alla sostituzione cinematica tradizionale del ginocchio?
5. Quanto tempo impiega un chirurgo per diventare bravo nell'eseguire una sostituzione cinematica del ginocchio utilizzando l'assistenza robotica? I ricercatori confronteranno le sostituzioni del ginocchio eseguite utilizzando un robot per eseguire i tagli ossei e lo confronteranno con il metodo consueto utilizzando guide e strumenti manuali. Tutte le sostituzioni del ginocchio verranno eseguite utilizzando l'allineamento cinematico e con lo stesso tipo di protesi di ginocchio.

I partecipanti:

• Far eseguire una sostituzione del ginocchio con la tecnica di allineamento cinematico da un chirurgo esperto, con o senza assistenza robotica durante l'intervento.
• Visita la clinica prima dell'intervento, sei settimane dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi, dodici mesi e ventiquattro mesi dopo l'intervento.
• Compila il questionario, fai esaminare il ginocchio e fai eseguire le radiografie del ginocchio ad ogni visita.