Kinematisk justering i total knæarthroplastik - et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg mellem robot- og skydelære-baserede teknikker

Knæudskiftningskirurgi er en operation designet til at behandle svær gigt i knæet. Men så mange som 20 % af patienterne er ikke tilfredse med resultatet af deres operation. For at placere knæprotesen i korrekt position har den kinematiske alignment-metode, som forsøger at reproducere patientens normale anatomi, vist sig lovende med hensyn til at forbedre tilfredsheden efter en knæproteseoperation. Det vides ikke, om det er bedre at bruge en robotarm til kirurgi end den traditionelle metode, når man forsøger at genskabe kinematisk justering.

Målet med denne undersøgelse er at lære, om robotassisteret kirurgi er bedre end traditionel metode til knæudskiftning udført ved hjælp af kinematisk justering. De vigtigste spørgsmål undersøgelsen forsøger at besvare er:

1. Viser røntgenbilleder af kinematiske knæproteseoperationer udført med robotassistance bedre justering end røntgenbilleder af kinematiske knæproteser udført med den traditionelle metode?
2. Giver robotassisteret kinematisk knæudskiftning bedre funktion til patienter end traditionel knæudskiftning udført med kinematisk alignment?
3. Reducerer robotassisteret kinematisk knæudskiftning smerte, forbedrer knæbevægelser og forbedrer knæstabilitet bedre end traditionel knæudskiftning udført med kinematisk justering?
4. Er der flere komplikationer med robotassisteret kinematisk knæudskiftning sammenlignet med traditionel kinematisk knæudskiftning?
5. Hvor lang tid tager det en kirurg at blive god til at udføre en kinematisk knæudskiftning ved hjælp af robotassistance? Forskere vil sammenligne knæudskiftninger udført ved hjælp af en robot til at lave knogleskærene og sammenligne det med den sædvanlige metode ved hjælp af guider og manuelle instrumenter. Alle knæudskiftninger vil blive udført ved hjælp af den kinematiske justering og med den samme type knæprotese.

Deltagerne vil:

• Få lavet en knæudskiftning med den kinematiske justeringsteknik af en erfaren kirurg, med eller uden robotassistance under operationen.
• Besøg klinikken før operationen, seks uger efter operationen, tre måneder, seks måneder, tolv måneder og fireogtyve måneder efter operationen.
• Udfyld spørgeskemaet, få deres knæ undersøgt og få taget røntgenbilleder af deres knæ ved hvert besøg.