Kinematic Alignment in Total knee Artthroplasty - en dubbelblind randomiserad kontrollerad prövning mellan robot- och bromsok-baserade tekniker

Knäproteskirurgi är en operation utformad för att behandla svår artrit i knäet. Men så många som 20 % av patienterna är inte nöjda med resultatet av sin operation. För att placera knäledsprotesen i korrekt läge har den kinematiska alignmentmetoden, som försöker återskapa patientens normala anatomi, visat sig lovande när det gäller att förbättra tillfredsställelsen efter knäprotesoperation. Det är inte känt om det är bättre att använda en robotarm för att assistera vid operation än den traditionella metoden när man försöker återskapa kinematisk inriktning.

Målet med denna studie är att ta reda på om robotassisterad kirurgi är bättre än traditionell metod för knäprotes som görs med hjälp av kinematisk inriktning. Huvudfrågorna som studien försöker besvara är:

1. Visar röntgenbilderna av kinematiska knäprotesoperationer gjorda med robotassistans bättre anpassning än röntgenbilder av kinematiska knäproteser gjorda med den traditionella metoden?
2. Ger robotassisterad kinematisk knäprotes bättre funktion för patienter än traditionell knäledsprotes med kinematisk anpassning?
3. Minskar robotassisterad kinematisk knäprotes smärta, förbättrar knärörelser och förbättrar knästabiliteten bättre än traditionell knäprotes med kinematisk justering?
4. Finns det fler komplikationer med robotassisterad kinematisk knäprotes jämfört med traditionell kinematisk knäprotes?
5. Hur lång tid tar det för en kirurg att bli bra och utföra en kinematisk knäprotes med hjälp av robotassistans? Forskare kommer att jämföra knäbyten gjorda med hjälp av en robot för att göra benskärningarna och jämföra det med den vanliga metoden med hjälp av guider och manuella instrument. Alla knäproteser kommer att göras med den kinematiska inriktningen och med samma typ av knäprotes.

Deltagarna kommer att:

• Låt en erfaren kirurg göra en knäbyte med den kinematiska inriktningstekniken, med eller utan robothjälp under operationen.
• Besök kliniken före operationen, sex veckor efter operationen, tre månader, sex månader, tolv månader och tjugofyra månader efter operationen.
• Fyll i frågeformuläret, få sitt knä undersökt och få röntgenbilder av sitt knä vid varje besök.