Alignement cinématique dans l'arthroplastie totale du genou - un essai contrôlé randomisé en double aveugle entre les techniques robotiques et basées sur un étrier

L'arthroplastie du genou est une intervention chirurgicale conçue pour traiter l'arthrite sévère du genou. Cependant, jusqu’à 20 % des patients ne sont pas satisfaits des résultats de leur chirurgie. Pour placer l'arthroplastie du genou dans la bonne position, la méthode d'alignement cinématique, qui tente de reproduire l'anatomie normale du patient, s'est révélée prometteuse pour améliorer la satisfaction après une arthroplastie du genou. On ne sait pas si l’utilisation d’un bras robotique pour assister une intervention chirurgicale est meilleure que la méthode traditionnelle pour tenter de recréer l’alignement cinématique.

Le but de cette étude est de savoir si la chirurgie assistée par robot est meilleure que la méthode traditionnelle d'arthroplastie du genou réalisée par alignement cinématique. Les principales questions auxquelles l’étude tente de répondre sont :

1. Les radiographies des arthroplasties cinématiques du genou réalisées avec une assistance robotique montrent-elles un meilleur alignement que les radiographies des arthroplasties cinématiques du genou réalisées avec la méthode traditionnelle ?
2. L'arthroplastie cinématique du genou assistée par robot offre-t-elle une meilleure fonction aux patients que l'arthroplastie du genou traditionnelle réalisée avec alignement cinématique ?
3. L'arthroplastie cinématique du genou assistée par robot diminue-t-elle la douleur, améliore-t-elle le mouvement du genou et améliore-t-elle mieux la stabilité du genou que l'arthroplastie du genou traditionnelle réalisée avec alignement cinématique ?
4. Y a-t-il plus de complications avec l’arthroplastie cinématique du genou assistée par robot par rapport à l’arthroplastie cinématique du genou traditionnelle ?
5. Combien de temps faut-il à un chirurgien pour devenir compétent dans la réalisation d'une arthroplastie cinématique du genou à l'aide d'une assistance robotique ? Les chercheurs compareront les arthroplasties du genou réalisées à l'aide d'un robot pour réaliser les coupes osseuses et les compareront à la méthode habituelle utilisant des guides et des instruments manuels. Toutes les arthroplasties du genou seront réalisées en utilisant l'alignement cinématique et avec le même type de prothèse d'arthroplastie du genou.

Les participants :

• Faites réaliser une arthroplastie du genou avec la technique d'alignement cinématique par un chirurgien expérimenté, avec ou sans assistance robotique pendant l'intervention.
• Visitez la clinique avant la chirurgie, six semaines après la chirurgie, trois mois, six mois, douze mois et vingt-quatre mois après la chirurgie.
• Remplissez le questionnaire, faites examiner leur genou et faites des radiographies de leur genou à chaque visite.