Kinematische Ausrichtung bei der totalen Knieendoprothetik – eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zwischen roboter- und bremssattelbasierten Techniken

Eine Kniegelenkersatzoperation ist eine Operation zur Behandlung schwerer Arthritis des Knies. Allerdings sind bis zu 20 % der Patienten mit den Ergebnissen ihrer Operation unzufrieden. Um den Knieersatz in der richtigen Position zu platzieren, hat sich die kinematische Ausrichtungsmethode, die versucht, die normale Anatomie des Patienten zu reproduzieren, als vielversprechend erwiesen, um die Zufriedenheit nach einer Knieersatzoperation zu verbessern. Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung eines Roboterarms zur Unterstützung bei der Operation besser ist als die herkömmliche Methode, wenn versucht wird, die kinematische Ausrichtung wiederherzustellen.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob robotergestützte Chirurgie besser ist als die herkömmliche Methode zum Kniegelenkersatz mittels kinematischer Ausrichtung. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind:

1. Zeigen die Röntgenbilder von kinematischen Kniegelenkersatzoperationen, die mit Roboterunterstützung durchgeführt wurden, eine bessere Ausrichtung als Röntgenbilder von kinematischen Kniegelenkersatzoperationen, die mit der herkömmlichen Methode durchgeführt wurden?
2. Bietet der robotergestützte kinematische Knieersatz den Patienten eine bessere Funktion als der herkömmliche Knieersatz mit kinematischer Ausrichtung?
3. Verringert der robotergestützte kinematische Knieersatz die Schmerzen, verbessert er die Kniebewegung und verbessert die Kniestabilität besser als der herkömmliche Knieersatz mit kinematischer Ausrichtung?
4. Gibt es beim robotergestützten kinematischen Knieersatz mehr Komplikationen als beim herkömmlichen kinematischen Knieersatz?
5. Wie lange dauert es, bis ein Chirurg einen kinematischen Kniegelenkersatz mit Roboterunterstützung durchführen kann? Die Forscher werden Knieersatzoperationen vergleichen, die mithilfe eines Roboters zur Durchführung der Knochenschnitte durchgeführt werden, und sie mit der üblichen Methode unter Verwendung von Führungen und manuellen Instrumenten vergleichen. Alle Kniegelenkersatzoperationen werden unter Verwendung der kinematischen Ausrichtung und mit der gleichen Art von Kniegelenkersatzprothese durchgeführt.

Die Teilnehmer werden:

• Lassen Sie einen Knieersatz mit der kinematischen Ausrichtungstechnik von einem erfahrenen Chirurgen durchführen, mit oder ohne Roboterunterstützung während der Operation.
• Besuchen Sie die Klinik vor der Operation, sechs Wochen nach der Operation, drei Monate, sechs Monate, zwölf Monate und vierundzwanzig Monate nach der Operation.
• Füllen Sie den Fragebogen aus, lassen Sie bei jedem Besuch das Knie untersuchen und Röntgenaufnahmen des Knies machen.