Кинематическое выравнивание при тотальной артропластике коленного сустава – двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с использованием роботизированных и калиперных методов

Операция по замене коленного сустава — это операция, предназначенная для лечения тяжелого артрита коленного сустава. Однако около 20% пациентов не удовлетворены результатами операции. Чтобы разместить протез коленного сустава в правильном положении, метод кинематического выравнивания, который пытается воспроизвести нормальную анатомию пациента, показал себя многообещающим в повышении удовлетворенности после операции по замене коленного сустава. Неизвестно, является ли использование роботизированной руки для оказания помощи во время операции лучше, чем традиционный метод при попытке воссоздать кинематическое выравнивание.

Цель этого исследования — выяснить, лучше ли роботизированная хирургия, чем традиционный метод замены коленного сустава, выполняемый с использованием кинематического выравнивания. Основные вопросы, на которые пытается ответить исследование:

1. Показывают ли рентгенограммы операций по кинематической замене коленного сустава, выполненные с помощью робота, лучшее выравнивание, чем рентгенограммы кинематических операций по замене коленного сустава, выполненных традиционным методом?
2. Обеспечивает ли пациенты кинематическая замена коленного сустава с помощью робота лучшую функцию, чем традиционная замена коленного сустава, выполняемая с кинематическим выравниванием?
3. Кинематическая замена коленного сустава с помощью робота уменьшает боль, улучшает движение коленного сустава и улучшает стабильность коленного сустава лучше, чем традиционная замена коленного сустава, выполняемая с кинематическим выравниванием?
4. Есть ли больше осложнений при роботизированной кинематической замене коленного сустава по сравнению с традиционной кинематической заменой коленного сустава?
5. Сколько времени нужно хирургу, чтобы научиться выполнять кинематическую замену коленного сустава с использованием роботизированной помощи? Исследователи сравнит замену коленного сустава, выполненную с использованием робота для разреза костей, и сравнит ее с обычным методом с использованием направляющих и ручных инструментов. Все замены коленного сустава будут выполняться с использованием кинематического выравнивания и с использованием одного и того же типа протеза коленного сустава.

Участники:

• Проведите замену коленного сустава с помощью техники кинематического выравнивания опытным хирургом с помощью робота или без него во время операции.
• Посетите клинику перед операцией, через шесть недель после операции, через три месяца, шесть месяцев, двенадцать месяцев и двадцать четыре месяца после операции.
• Заполните анкету, осмотрите колено и сделайте рентгенограммы колена при каждом посещении.