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受動的超音波洗浄活性化サイクルが術後疼痛に及ぼす影響

2024年11月27日 更新者:Esin Özlek

症候性不可逆性歯髄炎を伴う歯の術後疼痛に対する受動的超音波洗浄活性化サイクルの異なる期間と回数の影響: ランダム化臨床試験

根管治療の最も重要な目標の 1 つは、感染した根管から細菌を除去することです。 しかし、根管治療中に適用される機械的準備と組み合わせた従来の洗浄方法は、最適な消毒には十分ではない可能性があります。 さまざまな研究により、根管には化学機械的成形中に到達できない領域があることが示されています。 これらの領域に洗浄ソリューションを提供するために開発された最も一般的な技術の 1 つは、根管システムの洗浄という点で優れた効率を提供する受動的超音波洗浄 (PUI) 技術です。 最終的な洗浄時に超音波システムを使用して NAOCI を活性化すると、運河内の微生物の量が大幅に減少します。 最終的な灌注で PUI を使用すると、灌注溶液の有効性が高まり、溶液が根管の根尖 3 分の 1 に到達できるようになりますが、根尖陽圧により、たとえ少量であっても、溶液が根尖周囲組織に押し出されます。洗浄中に発生し、術後の痛みの原因となります。 術後の痛みは望ましくないものの、歯内療法後に頻繁に遭遇する症状です。 根管治療中、根尖からの洗浄液や破片の押し出し、機械的、化学的、微生物的要因により、術後の痛みが生じることがあります。 ある研究では、歯内療法後の術後疼痛の発生率は 3% ~ 58% であると報告されています。 最も効果的な方法はまだ完全にはわかっていませんが、文献を検討すると、PUI にはさまざまな期間とサイクルが使用されています。 PUI サイクル数の変化により根管内の微小流量が増加し、根尖領域からの洗浄の押し出しが増加し、術後の痛みに影響を与える可能性があります。 パッシブ超音波洗浄による最終活性化の術後疼痛に対する効果を他の技術と比較した研究では多くの結果が報告されていますが、PUI による活性化サイクルは毎回 3 回 20 秒と決定され、このサイクル順序はほとんどの場合同じままでした。時間。 PUI による活性化のサイクル間の違いが術後の痛みに影響を与えた研究はないため、この研究では、PUI で洗浄液を 20 秒間で 3 回、および 10 秒間で 6 回活性化し、これら 2 つによって引き起こされる術後の痛みサイクル順序が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ヴァン・ユズンク・ユル大学歯学部歯内療法クリニックで診断され追跡調査された18~45歳の患者60人を対象に実施される予定だ。 全身疾患がなく、不可逆性歯髄炎と診断された、単根および単管の下小臼歯の患者が症例グループに含まれます。 歯の根に吸収と石灰化がある患者、歯根の発育が不完全な患者、妊娠中および授乳中の患者、過去12時間以内に鎮痛剤または抗炎症薬を服用した患者、過去1か月間抗生物質を使用した患者、およびそれができない患者根管治療におけるラバーダムの使用は研究には含まれません。 患者様から同意書をいただいた後、根管治療を行う歯に局所麻酔(Ultracain DS Fort、Hoechst-Marian Roussel、フランクフルト、ドイツ)を適用します。 アクセスキャビティはラバーダム絶縁の下でダイヤモンドバーで開けられます。 作動長は、#10 K ファイル (Mani Inc、栃木県、日本) および電子根尖ロケーター (Propex Pixi、Dentsply Maillefer、スイス) を使用して決定されます。 根管はサイズ 40/0.06 に整形されます。 製造業者の指示に従い、NiTI 回転ファイル (ProTaper Next; Dentsply Sirona) を 300 rpm および 2 Ncm で使用します。 患者は、根管治療のための最終的な洗浄活性化プロトコルに従って 3 つのグループに分けられます: グループ 1: 対照グループ。 最後の洗浄では、NaOCI を針洗浄で合計 60 秒間適用します。 グループ 2: PUI 3*20 秒。 最後の灌漑では、NaOCI を PUI で 3*20 秒間、合計 60 秒間適用します。 グループ 3: PUI 6*10 秒。 最後の灌水では、NaOCI を 6*10 秒間の PUI と合計 60 秒間適用します。 5.25% NaOCI と 17% EDTA が成形プロセス中の灌注溶液として使用されます。 NaviTip 洗浄針 (30-G; Ultradent Products Inc、サウス ジョーダン、米国) は、成形中の洗浄プロセスで使用されます。 活性化プロセスが完了した後、最後の灌水として根管を蒸留水ですすぎ、シングルコーン法を使用して根管をガッタパーチャとアドシール(メタバイオメッド、北朝鮮清州市)根管シーラーで充填します。 歯はコンポジットで修復します。 患者には、重度の痛みの場合に使用するイブプロフェン抗炎症薬 400 mg が処方されます。 手術前後の患者の痛みのレベルは、VAS(Visual Analogue Scale)痛みスケールで評価されます。 患者には10cmの紙定規が与えられ、6、12、24、48、72時間および1週間後の痛みのレベルを記録する。 患者は痛みのレベルを採点する方法を指導され、指定された時間に定規に痛みのレベルをマークするよう求められます。 1 週間の期間の終わりに、定規が患者から収集され、データが統計的に分析および解釈されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの健康な人
  • 症候性の不可逆性歯髄炎と診断された単根単管下顎小臼歯

除外基準:

  • 過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
  • 妊娠中または授乳中
  • 石灰化した管のある歯
  • 打診や触診に敏感な歯
  • 歯根吸収のある歯
  • 根尖が未熟または開いた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
最後の洗浄では、5.252% NaOCI 6 ml を針洗浄で合計 60 秒間適用します。
従来の針洗浄法を適用しました。 最後の洗浄として、6mlのNaOClを60秒間の針洗浄とその後の60秒間の休止を伴って適用した。
アクティブコンパレータ:パッシブ超音波洗浄 3*20 秒
最後の洗浄では、5.25% NaOCI 6 ml を 3×20 秒間、PUI で合計 60 秒間適用します。
最後の洗浄では、6 ml (3 x 2 ml) NaOCl を 3 サイクル (合計 60 秒) で 20 秒間、PUI によって活性化しました。 各サイクルの前に、2 ml の NaOCl 溶液を補給しました。
アクティブコンパレータ:パッシブ超音波洗浄 6*10 秒
最後の洗浄では、5.25% NaOCI 6 ml を 6×10 秒間、PUI で合計 60 秒間適用します。
最後の洗浄では、6 ml (6 x 1 ml) NaOCl を 6 サイクル (合計 60 秒) で 10 秒間、PUI で活性化しました。 各サイクルの前に、1 ml の NaOCl 溶液を補給しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコアスカラ
時間枠:6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、および1週間後の患者ごとの術後の痛みレベルの変化を比較します。
術後の痛みは、歯内療法後に視覚的アナログスコアで評価されます。 スコアは 0 ~ 10 の間で与えられます。 スコア「0」は痛みがないことを意味し、スコア「10」は非常に激しい痛みを意味します。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高くなります。
6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、および1週間後の患者ごとの術後の痛みレベルの変化を比較します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年2月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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