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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711029
Effet du cycle d'activation de l'irrigation passive par ultrasons sur la douleur postopératoire
27 novembre 2024 mis à jour par: Esin Özlek
Effet de différentes durées et nombres de cycles d'activation d'irrigation passive par ultrasons sur la douleur postopératoire dans les dents avec pulpite symptomatique irréversible : un essai clinique randomisé
L’un des objectifs les plus importants du traitement canalaire est d’éliminer les bactéries des canaux infectés.
Cependant, les méthodes d’irrigation conventionnelles combinées à une préparation mécanique appliquée pendant le traitement canalaire peuvent ne pas suffire pour une désinfection optimale.
Diverses études ont montré que certaines zones du canal radiculaire ne peuvent pas être atteintes lors du façonnage chimio-mécanique.
L’une des techniques les plus populaires développées pour fournir des solutions d’irrigation dans ces zones est la technique d’irrigation passive par ultrasons (PUI), qui offre une bonne efficacité en termes de nettoyage du système canalaire.
L'activation du NAOCI avec des systèmes à ultrasons lors de l'irrigation finale réduit considérablement la quantité de micro-organismes dans le canal.
Bien que l'utilisation de PUI lors de l'irrigation finale augmente l'efficacité des solutions d'irrigation et permette aux solutions d'atteindre le tiers apical du canal radiculaire, elle provoque l'extrusion des solutions dans les tissus périapicaux, bien qu'en petites quantités, en raison de la pression apicale positive qu'elles exercent. se crée lors de l’irrigation, ce qui provoque des douleurs postopératoires.
La douleur postopératoire est une affection indésirable mais fréquemment rencontrée après un traitement endodontique.
Lors du traitement canalaire, l'extrusion de solutions d'irrigation ou de débris de l'apex, des facteurs mécaniques, chimiques ou microbiens peuvent provoquer des douleurs postopératoires.
Dans une étude, l'incidence de la douleur postopératoire après un traitement endodontique variait de 3 % à 58 %.
Bien que le plus efficace ne soit pas encore entièrement connu, lorsque la littérature est examinée, différentes durées et cycles ont été utilisés pour la PUI.
La modification du nombre de cycles PUI augmente le microflux dans le canal radiculaire, ce qui peut augmenter l'extrusion d'irrigation de la région apicale et affecter la douleur postopératoire.
Bien que de nombreux résultats aient été rapportés dans des études comparant l'effet de l'activation finale avec l'irrigation passive par ultrasons sur la douleur postopératoire avec une autre technique, le cycle d'activation avec PUI a été déterminé à 3 fois et 20 secondes à chaque fois, et cet ordre du cycle est resté le même la plupart du temps. le temps.
Puisqu'il n'y a pas d'étude dans laquelle les différences entre les cycles d'activation avec PUI ont affecté la douleur postopératoire, dans cette étude la solution d'irrigation sera activée avec PUI 3 fois pendant 20 secondes et 6 fois pendant 10 secondes, et la douleur postopératoire créée par ces deux les ordres de cycle seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude devrait être menée sur 60 patients âgés de 18 à 45 ans qui ont été diagnostiqués et suivis à la clinique d'endodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université Van Yuzuncu Yil.
Patients sans maladie systémique, diagnostiqués avec une pulpite irréversible, des prémolaires inférieures à une seule racine et à un seul canal seront inclus dans le groupe de cas.
Patients présentant une résorption et une calcification au niveau des racines des dents, un développement radiculaire incomplet, enceintes et allaitantes, ceux qui ont pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures, ceux qui ont utilisé des antibiotiques au cours du dernier mois et ceux qui ne le peuvent pas. l'utilisation d'une digue en caoutchouc dans le traitement canalaire ne sera pas incluse dans l'étude.
Après avoir obtenu le formulaire de consentement des patients, une anesthésie locale (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Francfort, Allemagne) sera appliquée sur la dent à traiter par traitement canalaire.
La cavité d'accès sera ouverte avec des fraises diamantées sous isolation par digue en caoutchouc.
La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'une lime n° 10 K (Mani Inc, Tochigi, Japon) et d'un localisateur électronique d'apex (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suisse).
Les canaux radiculaires seront façonnés à une taille 40/0,06
à l'aide de limes rotatives NiTI (ProTaper Next ; Dentsply Sirona) à 300 tr/min et 2 Ncm selon les instructions du fabricant.
Les patients seront répartis en 3 groupes selon le protocole final d'activation de l'irrigation pour le traitement canalaire : Groupe 1 : Groupe témoin.
Lors de l'irrigation finale, NaOCI sera appliqué avec une irrigation à l'aiguille pendant un total de 60 s.
Groupe 2 : PUI 3*20 s.
Lors de l'irrigation finale, NaOCI sera appliqué avec PUI pendant 3*20 s pour un total de 60 s.
Groupe 3 : PUI 6*10 s.
Lors de l'irrigation finale, NaOCI sera appliqué pendant 60 secondes au total avec PUI pendant 6*10 secondes.
5,25 % de NaOCI et 17 % d'EDTA seront utilisés comme solution d'irrigation pendant le processus de mise en forme.
L'aiguille d'irrigation NaviTip (30-G ; Ultradent Products Inc, South Jordan, États-Unis) sera utilisée dans le processus d'irrigation pendant la mise en forme.
Une fois le processus d'activation terminé, les canaux seront rincés avec de l'eau distillée lors de l'irrigation finale et les canaux radiculaires seront remplis de gutta percha et d'Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Corée du Nord) scellant pour canaux radiculaires en utilisant la méthode du cône unique.
Les dents seront restaurées avec du composite.
Les patients se verront prescrire 400 mg d'ibuprofène, un médicament anti-inflammatoire à utiliser en cas de douleur intense.
Les niveaux de douleur des patients avant et après la procédure seront évalués avec l'échelle de douleur VAS (Visual Analogue Scale).
Les patients recevront une règle en papier de 10 cm pour enregistrer leurs niveaux de douleur à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 1 semaine.
Les patients seront informés de la façon d'évaluer leurs niveaux de douleur et il leur sera demandé de marquer leurs niveaux de douleur sur la règle aux heures spécifiées.
À la fin de la période d'une semaine, les règles seront collectées auprès des patients et les données seront analysées et interprétées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hüseyin Gündüz
- Numéro de téléphone: +905413523162
- E-mail: gunduzdt@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
- Prémolaires mandibulaires à une seule racine et à un seul canal diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible
Critères d'exclusion :
- Patients ayant pris des médicaments analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
- Grossesse ou allaitement
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents sensibles à la percussion et à la palpation
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents à apex immature/ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Lors de l'irrigation finale, 6 ml de NaOCI à 5,252 % seront appliqués avec une irrigation à l'aiguille pendant un total de 60 secondes.
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La méthode conventionnelle d’irrigation à l’aiguille a été appliquée.
En guise d'irrigation finale, 6 ml de NaOCl ont été appliqués avec 60 secondes d'irrigation à l'aiguille suivies de 60 secondes de repos.
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Comparateur actif: Irrigation passive par ultrasons 3*20 sec
Lors de l'irrigation finale, 6 ml de NaOCI à 5,25 % seront appliqués pendant 3*20 secondes avec PUI pour un total de 60 secondes.
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Lors de l'irrigation finale, 6 ml (3 x 2 ml) de NaOCl ont été activés par PUI pendant 20 secondes en 3 cycles (60 secondes au total).
Avant chaque cycle, 2 ml de solution de NaOCl étaient rafraîchis.
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Comparateur actif: Irrigation passive par ultrasons 6*10 sec
Lors de l'irrigation finale, 6 ml de NaOCI à 5,25 % seront appliqués pendant 6*10 secondes avec PUI pour un total de 60 secondes.
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Pour l'irrigation finale, 6 ml (6 x 1 ml) de NaOCl ont été activés avec du PUI pendant 10 secondes en 6 cycles (60 secondes au total).
Avant chaque cycle, 1 ml de solution de NaOCl était rafraîchi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score visuel analogique Scala
Délai: L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.
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La douleur postopératoire sera évaluée avec un score visuel analogique après traitement endodontique.
Les scores seront attribués entre 0 et 10.
Un score de « 0 » signifie aucune douleur, un score de « 10 » signifie une douleur très intense.
Plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est élevé.
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L'évolution des niveaux de douleur postopératoire par le patient à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et au bout d'une semaine sera comparée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Apical Positive and Negative Pressure Irrigation Methods on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Aug;44(8):1210-1215. doi: 10.1016/j.joen.2018.04.019. Epub 2018 Jun 20.
- Estevez R, Conde AJ, Valencia de Pablo O, de la Torre F, Rossi-Fedele G, Cisneros R. Effect of Passive Ultrasonic Activation on Organic Tissue Dissolution from Simulated Grooves in Root Canals Using Sodium Hypochlorite with or without Surfactants and EDTA. J Endod. 2017 Jul;43(7):1161-1165. doi: 10.1016/j.joen.2017.01.041. Epub 2017 Apr 14.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
- Ali A, Hashem AAR, Roshdy NN, Abdelwahed A. The Effect of Final Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain after Single Visit Root Canal Treatment of Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomised Clinical Trial. Eur Endod J. 2023 May;8(3):187-193. doi: 10.14744/eej.2022.39200.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Estimé)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/15.11.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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