Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aktiveringssyklus for passiv ultralydskylling på postoperativ smerte

27. november 2024 oppdatert av: Esin Özlek

Effekt av forskjellig varighet og antall passive ultralydskyllingsaktiveringssykluser på postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie

Et av de viktigste målene med rotbehandling er å eliminere bakterier fra infiserte kanaler. Imidlertid kan konvensjonelle vanningsmetoder kombinert med mekanisk forberedelse brukt under rotbehandling ikke være tilstrekkelig for optimal desinfeksjon. Ulike studier har vist at det er områder i rotkanalen som ikke kan nås under kjemomekanisk forming. En av de mest populære teknikkene utviklet for å levere vanningsløsninger til disse områdene er den passive ultralydsirrigasjonsteknikken (PUI), som gir god effektivitet når det gjelder rensing av rotkanalsystemet. Aktivering av NAOCI med ultralydsystemer i den endelige vanningen reduserer mengden mikroorganismer i kanalen betydelig. Selv om bruken av PUI i den endelige vanningen øker effektiviteten til vanningsløsninger og gjør at løsningene kan nå den apikale tredjedelen av rotkanalen, forårsaker det ekstrudering av løsninger inn i periapikale vev, om enn i små mengder, på grunn av det positive apikale trykket det skaper under irrigasjon, og dette forårsaker postoperativ smerte. Postoperativ smerte er en uønsket, men ofte forekommende tilstand etter endodontisk behandling. Under rotbehandling kan ekstrudering av vanningsløsninger eller rusk fra toppen, mekaniske, kjemiske eller mikrobielle faktorer forårsake postoperativ smerte. I en studie ble forekomsten av postoperativ smerte etter endodontisk behandling rapportert å variere fra 3 % til 58 %. Selv om det mest effektive ennå ikke er fullt kjent, har forskjellige varigheter og sykluser blitt brukt for PUI når litteraturen er gjennomgått. Endringen i antall PUI-sykluser øker mikrostrømmen i rotkanalen, noe som kan øke irrigasjonsekstruderingen fra den apikale regionen og påvirke postoperativ smerte. Selv om det er rapportert mange resultater i studier som sammenligner effekten av endelig aktivering med passiv ultralydsirrigasjon på postoperativ smerte med en annen teknikk, ble aktiveringssyklusen med PUI bestemt til 3 ganger og 20 sekunder hver gang, og denne syklusrekkefølgen forble den samme mesteparten av tiden. Siden det ikke er noen studie der forskjellene mellom sykluser i aktivering med PUI påvirket postoperativ smerte, vil i denne studien irrigasjonsløsningen aktiveres med PUI 3 ganger i 20 sekunder og 6 ganger i 10 sekunder, og postoperativ smerte skapt av disse to sykkelbestillinger vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt utført på 60 pasienter i alderen 18-45 år som ble diagnostisert og fulgt opp ved Endodontiklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Van Yuzuncu Yil University. Pasienter uten systemisk sykdom, diagnostisert med irreversibel pulpitt, enkeltrotede og enkanals nedre premolare tenner vil inkluderes i casegruppen. Pasienter med resorpsjon og forkalkning ved tannrøtter, ufullstendig rotutvikling, gravide og ammende, de som har tatt smertestillende eller betennelsesdempende midler de siste 12 timene, de som har brukt antibiotika den siste måneden, og de som ikke kan bruk av kofferdam i rotfyllingsbehandling vil ikke bli inkludert i studien. Etter innhenting av samtykkeskjema fra pasientene vil lokalbedøvelse (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Tyskland) påføres tannen som skal behandles med rotbehandling. Adkomsthulen vil bli åpnet med diamantbor under gummidemningsisolasjon. Arbeidslengden vil bli bestemt ved å bruke en #10 K-fil (Mani Inc, Tochigi, Japan) og en elektronisk apex-locator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Sveits). Rotkanalene vil formes til en størrelse 40/0,06 ved å bruke NiTI roterende filer (ProTaper Next; Dentsply Sirona) ved 300 rpm og 2 Ncm i henhold til produsentens instruksjoner. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til den endelige vanningsaktiveringsprotokollen for rotkanalbehandling: Gruppe 1: Kontrollgruppe. I den endelige vanningen vil NaOCI påføres med nålvanning i totalt 60 s. Gruppe 2: PUI 3*20 s. I den endelige vanningen vil NaOCI påføres PUI i 3*20 s i totalt 60 s. Gruppe 3: PUI 6*10 s. I den siste vanningen vil NaOCI påføres i totalt 60 sekunder med PUI i 6*10 sekunder. 5,25 % NaOCI og 17 % EDTA vil bli brukt som vanningsløsning under formingsprosessen. NaviTip vanningsnål (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) vil bli brukt i vanningsprosessen under formingen. Etter at aktiveringsprosessen er fullført, vil kanalene skylles med destillert vann som siste vanning, og rotkanalene fylles med guttaperka og Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Nord-Korea) rotkanalforsegler ved bruk av enkeltkjeglemetoden. Tennene vil bli restaurert med kompositt. Pasienter vil bli foreskrevet 400 mg ibuprofen antiinflammatorisk medisin for bruk ved sterke smerter. Smertenivåene til pasientene før og etter prosedyren vil bli evaluert med VAS (Visual Analogue Scale) smerteskala. Pasientene vil få en 10 cm papirlinjal for å registrere smertenivået etter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uke. Pasientene vil bli instruert om hvordan de skal vurdere smertenivåene sine, og vil bli bedt om å merke smertenivået på linjalen til de angitte timene. På slutten av 1 ukes perioden vil linjalene bli samlet inn fra pasientene og dataene vil bli statistisk analysert og tolket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 45 år
  • Enkelrotede og enkanalige mandibulære premolarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er tatt smertestillende inflammatoriske medikamenter med de siste 12 timene
  • Graviditet eller amming
  • Tenner med forkalkede kanaler
  • Tenner med følsomme for perkusjon og palpasjon
  • Tenner med rotresorpsjon
  • Tenner med umoden/åpen apex

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I den siste vanningen vil 6 ml 5,252 % NaOCI påføres med nålskylling i totalt 60 sekunder.
Annen: Konvensjonell nål vanning
Konvensjonell nålvanningsmetode ble brukt. Som en siste vanning ble 6 ml NaOCl påført med 60 sekunders nålskylling etterfulgt av 60 sekunders hvile.
Aktiv komparator: Passiv ultralydsirrigasjon 3*20 sek
I den siste vanningen vil 6 ml 5,25 % NaOCI påføres som 3*20 sekunder med PUI i totalt 60 sekunder.
Annen: Passiv ultralydsirrigasjon med 3*20 sn
I den endelige vanningen ble 6 ml (3×2 ml) NaOCl aktivert av PUI i 20 sekunder i 3 sykluser (60 sekunder totalt). Før hver syklus ble 2 ml NaOCl-løsning forfrisket.
Aktiv komparator: Passiv ultralydsirrigasjon 6*10 sek
I den siste vanningen vil 6 ml 5,25 % NaOCI påføres som 6*10 sekunder med PUI i totalt 60 sekunder.
Annen: Passiv ultralydsirrigasjon med 6*10 sn
For den endelige vanningen ble 6 ml (6×1 ml) NaOCl aktivert med PUI i 10 sekunder i 6 sykluser (60 sekunder totalt). Før hver syklus ble 1 ml NaOCl-løsning forfrisket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Score Scala
Tidsramme: Endringen i de postoperative smertenivåene hos pasienten etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og ved slutten av 1 uke vil bli sammenlignet.
Postoperativ smerte vil bli vurdert med en visuell analog score etter endodontisk behandling. Poeng vil bli gitt mellom 0-10. En score på '0' betyr ingen smerte, en score på '10' betyr svært alvorlig smerte. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere smertenivå.
Endringen i de postoperative smertenivåene hos pasienten etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og ved slutten av 1 uke vil bli sammenlignet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Esin Özlek

Samarbeidspartnere

Yuzuncu Yıl University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/15.11.2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere