Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van passieve ultrasone irrigatie-activeringscyclus op postoperatieve pijn

27 november 2024 bijgewerkt door: Esin Özlek

Effect van verschillende duur en aantal passieve ultrasone irrigatie-activeringscycli op postoperatieve pijn in tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

Een van de belangrijkste doelen van een wortelkanaalbehandeling is het elimineren van bacteriën uit geïnfecteerde kanalen. Conventionele irrigatiemethoden in combinatie met mechanische voorbereiding tijdens de wortelkanaalbehandeling zijn echter mogelijk niet voldoende voor een optimale desinfectie. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat er gebieden in het wortelkanaal zijn die tijdens chemomechanische vormgeving niet bereikt kunnen worden. Een van de meest populaire technieken die zijn ontwikkeld om irrigatieoplossingen in deze gebieden te leveren, is de passieve ultrasone irrigatie (PUI)-techniek, die een goede efficiëntie biedt bij het reinigen van het wortelkanaalsysteem. Activering van NAOCI met ultrasone systemen tijdens de laatste irrigatie vermindert de hoeveelheid micro-organismen in het kanaal aanzienlijk. Hoewel het gebruik van PUI bij de uiteindelijke irrigatie de effectiviteit van irrigatieoplossingen vergroot en ervoor zorgt dat de oplossingen het apicale derde deel van het wortelkanaal bereiken, veroorzaakt het extrusie van oplossingen in periapicale weefsels, zij het in kleine hoeveelheden, vanwege de positieve apicale druk die het veroorzaakt. ontstaat tijdens de irrigatie, en dit veroorzaakt postoperatieve pijn. Postoperatieve pijn is een ongewenste, maar vaak voorkomende aandoening na een endodontische behandeling. Tijdens wortelkanaalbehandeling, extrusie van irrigatieoplossingen of vuil uit de top kunnen mechanische, chemische of microbiële factoren postoperatieve pijn veroorzaken. In één onderzoek werd gerapporteerd dat de incidentie van postoperatieve pijn na endodontische behandeling varieerde van 3% tot 58%. Hoewel de meest effectieve nog niet volledig bekend is, zijn er bij literatuuronderzoek verschillende duur en cycli gebruikt voor PUI. De verandering in het aantal PUI-cycli verhoogt de microstroom in het wortelkanaal, waardoor de irrigatie-extrusie uit het apicale gebied kan toenemen en de postoperatieve pijn kan worden beïnvloed. Hoewel er veel resultaten zijn gerapporteerd in onderzoeken waarin het effect van uiteindelijke activering met passieve ultrasone irrigatie op postoperatieve pijn met een andere techniek werd vergeleken, werd de activeringscyclus met PUI vastgesteld op 3 keer en 20 seconden per keer, en deze cyclusvolgorde bleef in de meeste gevallen hetzelfde. de tijd. Omdat er geen onderzoek is waarin de verschillen tussen activeringscycli met PUI de postoperatieve pijn beïnvloedden, zal in dit onderzoek de irrigatieoplossing drie keer gedurende 20 seconden en zes keer gedurende 10 seconden worden geactiveerd, en de postoperatieve pijn die door deze twee wordt veroorzaakt cyclusorders worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd bij 60 patiënten tussen de 18 en 45 jaar, die werden gediagnosticeerd en opgevolgd in de Endodontiekliniek van de Faculteit Tandheelkunde van de Van Yuzuncu Yil Universiteit. Patiënten zonder systemische ziekte, gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis, enkelwortelige en enkelkanaals lagere premolaren zullen in de casusgroep worden opgenomen. Patiënten met resorptie en verkalking aan de wortels van hun tanden, onvolledige wortelontwikkeling, zwanger zijn en borstvoeding geven, degenen die de afgelopen 12 uur pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, degenen die de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt en degenen die dat niet kunnen Het gebruik van een cofferdam bij een wortelkanaalbehandeling wordt niet in het onderzoek meegenomen. Na het verkrijgen van het toestemmingsformulier van de patiënten zal lokale anesthesie (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Duitsland) worden toegepast op de tand die moet worden behandeld met een wortelkanaalbehandeling. De toegangsholte zal worden geopend met diamantboren onder rubberdamisolatie. De werklengte wordt bepaald met behulp van een #10 K-bestand (Mani Inc, Tochigi, Japan) en een elektronische apexlocator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Zwitserland). De wortelkanalen worden gevormd tot maat 40/0,06 gebruik NiTI-draaivijlen (ProTaper Next; Dentsply Sirona) bij 300 tpm en 2 Ncm volgens de instructies van de fabrikant. De patiënten worden verdeeld in 3 groepen volgens het uiteindelijke irrigatie-activeringsprotocol voor wortelkanaalbehandeling: Groep 1: Controlegroep. Bij de laatste irrigatie wordt NaOCI toegediend met naaldirrigatie gedurende in totaal 60 s. Groep 2: PUI 3*20 s. Bij de laatste irrigatie wordt NaOCI met PUI toegediend gedurende 3*20 s, in totaal 60 s. Groep 3: PUI 6*10 s. Bij de laatste irrigatie wordt NaOCI in totaal gedurende 60 seconden toegediend en PUI gedurende 6*10 seconden. 5,25% NaOCI en 17% EDTA zullen worden gebruikt als irrigatieoplossing tijdens het vormgevingsproces. NaviTip-irrigatienaald (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, VS) zal worden gebruikt in het irrigatieproces tijdens het vormgeven. Nadat het activeringsproces is voltooid, worden de kanalen als laatste irrigatie gespoeld met gedestilleerd water en worden de wortelkanalen gevuld met guttapercha en Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Noord-Korea) wortelkanaalafdichter met behulp van de enkele kegelmethode. De tanden worden hersteld met composiet. Patiënten krijgen 400 mg ibuprofen voorgeschreven, een ontstekingsremmende medicatie die gebruikt kan worden bij hevige pijn. De pijnniveaus van de patiënten voor en na de procedure zullen worden geëvalueerd met de VAS-pijnschaal (Visual Analogue Scale). Patiënten krijgen een papieren liniaal van 10 cm om hun pijnniveau te registreren na 6, 12, 24, 48, 72 uur en 1 week. Patiënten krijgen instructies over hoe ze hun pijnniveau moeten scoren en er wordt gevraagd om hun pijnniveau op de aangegeven uren op de liniaal te markeren. Aan het einde van de periode van 1 week worden de linialen bij de patiënten verzameld en worden de gegevens statistisch geanalyseerd en geïnterpreteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar
  • Enkelwortelige en enkelkanaals mandibulaire premolaren gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 12 uur pijnstillende ontstekingsmedicijnen hebben gebruikt
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Tanden met verkalkte kanalen
  • Tanden met gevoelig voor percussie en palpatie
  • Tanden met wortelresorptie
  • Tanden met onvolwassen/open top

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bij de laatste irrigatie wordt 6 ml 5,252% NaOCI toegediend via naaldirrigatie gedurende een totaal van 60 seconden.
Ander: Conventionele naaldirrigatie
Er werd een conventionele naaldirrigatiemethode toegepast. Als laatste irrigatie werd 6 ml NaOCl aangebracht met 60 seconden naaldirrigatie gevolgd door 60 seconden rust.
Actieve vergelijker: Passieve ultrasone irrigatie 3*20 sec
Bij de laatste irrigatie wordt 6 ml 5,25% NaOCI toegediend in 3*20 seconden met PUI gedurende een totaal van 60 seconden.
Ander: Passieve ultrasone irrigatie met 3*20 sn
Bij de laatste irrigatie werd 6 ml (3 x 2 ml) NaOCl geactiveerd door PUI gedurende 20 seconden in 3 cycli (in totaal 60 seconden). Vóór elke cyclus werd 2 ml NaOCl-oplossing ververst.
Actieve vergelijker: Passieve ultrasone irrigatie 6*10 sec
Bij de laatste irrigatie wordt 6 ml 5,25% NaOCI toegediend in 6*10 seconden met PUI gedurende een totaal van 60 seconden.
Ander: Passieve ultrasone irrigatie met 6*10 sn
Voor de laatste irrigatie werd 6 ml (6 x 1 ml) NaOCl geactiveerd met PUI gedurende 10 seconden in 6 cycli (60 seconden totaal). Vóór elke cyclus werd 1 ml NaOCl-oplossing ververst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Score Scala
Tijdsspanne: De verandering in de postoperatieve pijnniveaus bij de patiënt na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en aan het einde van 1 week zal worden vergeleken.
Postoperatieve pijn zal na endodontische behandeling worden beoordeeld met een visueel analoge score. Er worden scores gegeven tussen 0-10. Een score van '0' betekent geen pijn, een score van '10' betekent zeer ernstige pijn. Hoe hoger de score, hoe hoger het pijnniveau.
De verandering in de postoperatieve pijnniveaus bij de patiënt na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en aan het einde van 1 week zal worden vergeleken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esin Özlek

Medewerkers

Yuzuncu Yıl University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/15.11.2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren