Влияние цикла активации пассивной ультразвуковой ирригации на послеоперационную боль
27 ноября 2024 г. обновлено: Esin Özlek
Влияние различной продолжительности и количества циклов активации пассивной ультразвуковой ирригации на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Одной из наиболее важных целей лечения корневых каналов является устранение бактерий из инфицированных каналов.
Однако традиционные методы ирригации в сочетании с механической обработкой, применяемой во время лечения корневых каналов, могут оказаться недостаточными для оптимальной дезинфекции.
Различные исследования показали, что в корневом канале есть участки, до которых невозможно добраться во время химиомеханического формирования.
Одним из наиболее популярных методов, разработанных для доставки ирригационных растворов в эти области, является метод пассивной ультразвуковой ирригации (PUI), который обеспечивает хорошую эффективность с точки зрения очистки системы корневых каналов.
Активация NAOCI ультразвуковыми системами при заключительном орошении существенно снижает количество микроорганизмов в канале.
Хотя использование ПУИ при заключительной ирригации повышает эффективность ирригационных растворов и позволяет растворам достигать апикальной трети корневого канала, оно вызывает вытеснение растворов в периапикальные ткани, хотя и в небольших количествах, за счет положительного апикального давления, создается во время ирригации, и это вызывает послеоперационную боль.
Послеоперационная боль – нежелательное, но часто встречающееся состояние после эндодонтического лечения.
Во время лечения корневых каналов выдавливание ирригационных растворов или мусора из апекса, механические, химические или микробные факторы могут вызвать послеоперационную боль.
В одном исследовании частота послеоперационной боли после эндодонтического лечения варьировала от 3% до 58%.
Хотя наиболее эффективный метод еще не полностью известен, при обзоре литературы для PUI использовались разные продолжительности и циклы.
Изменение количества циклов PUI увеличивает микропоток в корневом канале, что может усиливать ирригационную экструзию из апикальной области и влиять на послеоперационную боль.
Хотя в исследованиях, сравнивающих влияние финальной активации с помощью пассивной ультразвуковой ирригации на послеоперационную боль с использованием другой техники, сообщалось о многих результатах, цикл активации с помощью PUI определялся как 3 раза по 20 секунд каждый раз, и этот порядок циклов оставался неизменным большую часть времени. время.
Поскольку не существует исследования, в котором различия между циклами активации с помощью PUI влияли бы на послеоперационную боль, в этом исследовании ирригационный раствор будет активироваться с помощью PUI 3 раза по 20 секунд и 6 раз по 10 секунд, и послеоперационная боль, создаваемая этими двумя заказы цикла будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование планируется провести на 60 пациентах в возрасте от 18 до 45 лет, которые были диагностированы и находились под наблюдением в клинике эндодонтии стоматологического факультета Университета Ван Юдзунку Йил.
В группу случаев будут включены пациенты без системного заболевания, с диагнозом необратимый пульпит, однокорневые и одноканальные нижние премоляры.
Пациенты с резорбцией и кальцификацией у корней зубов, неполным развитием корней, беременные и кормящие грудью, те, кто принимал анальгетики или противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов, те, кто принимал антибиотики в течение последнего месяца, и те, кто не может использование коффердама при лечении корневых каналов не будет включено в исследование.
После получения формы согласия от пациентов к зубу, подлежащему лечению, будет применена местная анестезия (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Франкфурт, Германия).
Полость доступа вскрывают алмазными борами под изоляцией коффердамом.
Рабочая длина будет определяться с помощью файла № 10 K (Mani Inc, Тотиги, Япония) и электронного локатора апекса (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Швейцария).
Корневым каналам придадут форму размером 40/0,06.
с использованием ротационных NiTI-файлов (ProTaper Next; Dentsply Sirona) при 300 об/мин и 2 Нсм в соответствии с инструкциями производителя.
Пациенты будут разделены на 3 группы в соответствии с окончательным протоколом активации ирригации для лечения корневых каналов: Группа 1: Контрольная группа.
При заключительном орошении NaOCI будет применяться игольчатым орошением в общей сложности 60 с.
Группа 2: ПУИ 3*20 с.
При заключительном орошении NaOCI будет применяться с PUI в течение 3*20 с, в общей сложности 60 с.
Группа 3: ПУИ 6*10 с.
При заключительном орошении NaOCI будет применяться в течение 60 секунд, а PUI — в течение 6*10 секунд.
5,25% NaOCI и 17% ЭДТА будут использоваться в качестве ирригационного раствора в процессе формования.
Ирригационная игла NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, Южный Джордан, США) будет использоваться в процессе ирригации во время формирования.
После завершения процесса активации каналы промываются дистиллированной водой в качестве заключительного орошения, а корневые каналы заполняются гуттаперчей и герметиком для корневых каналов Adseal (Meta Biomed, Чхонджу, Северная Корея) методом одного конуса.
Зубы будут восстановлены композитом.
Пациентам назначат противовоспалительный препарат ибупрофен в дозе 400 мг для использования в случае сильной боли.
Уровни боли пациентов до и после процедуры будут оцениваться по шкале боли VAS (визуальная аналоговая шкала).
Пациентам будет предоставлена бумажная линейка длиной 10 см для записи уровня боли через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 1 неделю.
Пациентов проинструктируют, как оценивать уровень боли, и попросят отметить уровень боли на линейке в определенные часы.
В конце 1-недельного периода у пациентов будут собраны линейки, а данные будут статистически проанализированы и интерпретированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hüseyin Gündüz
- Номер телефона: +905413523162
- Электронная почта: gunduzdt@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица в возрасте от 18 до 45 лет.
- Однокорневые и одноканальные премоляры нижней челюсти с диагнозом симптоматического необратимого пульпита
Критерии исключения:
- Пациенты, принимавшие анальгетики воспалительного характера в течение последних 12 часов.
- Беременность или лактация
- Зубы с кальцинированными каналами
- Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации.
- Зубы с резорбцией корней
- Зубы с незрелой/открытой вершиной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
При заключительном орошении с помощью иглы вводится 6 мл 5,252% NaOCI в течение 60 секунд.
|
Применили традиционный метод игольчатого орошения.
В качестве заключительного орошения применяли 6 мл NaOCl с игольной иглой в течение 60 секунд с последующим 60-секундным отдыхом.
|
|
Активный компаратор: Пассивная ультразвуковая ирригация 3*20 сек.
При заключительном орошении 6 мл 5,25% NaOCI будет наноситься 3 раза по 20 секунд с PUI в общей сложности на 60 секунд.
|
При заключительном орошении 6 мл (3×2 мл) NaOCl активировали PUI в течение 20 секунд в 3 циклах (всего 60 секунд).
Перед каждым циклом освежали 2 мл раствора NaOCl.
|
|
Активный компаратор: Пассивная ультразвуковая ирригация 6*10 сек.
При заключительном орошении 6 мл 5,25% NaOCI будет применяться в течение 6*10 секунд с PUI в общей сложности на 60 секунд.
|
Для окончательного орошения 6 мл (6×1 мл) NaOCl активировали PUI в течение 10 секунд в 6 циклах (всего 60 секунд).
Перед каждым циклом освежали 1 мл раствора NaOCl.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка Scala
Временное ограничение: Будет сравниваться изменение уровня послеоперационной боли у пациента через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и в конце 1 недели.
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы после эндодонтического лечения.
Очки будут начисляться от 0 до 10.
Оценка «0» означает отсутствие боли, оценка «10» означает очень сильную боль.
Чем выше балл, тем выше уровень боли.
|
Будет сравниваться изменение уровня послеоперационной боли у пациента через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и в конце 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Apical Positive and Negative Pressure Irrigation Methods on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Aug;44(8):1210-1215. doi: 10.1016/j.joen.2018.04.019. Epub 2018 Jun 20.
- Estevez R, Conde AJ, Valencia de Pablo O, de la Torre F, Rossi-Fedele G, Cisneros R. Effect of Passive Ultrasonic Activation on Organic Tissue Dissolution from Simulated Grooves in Root Canals Using Sodium Hypochlorite with or without Surfactants and EDTA. J Endod. 2017 Jul;43(7):1161-1165. doi: 10.1016/j.joen.2017.01.041. Epub 2017 Apr 14.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
- Ali A, Hashem AAR, Roshdy NN, Abdelwahed A. The Effect of Final Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain after Single Visit Root Canal Treatment of Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomised Clinical Trial. Eur Endod J. 2023 May;8(3):187-193. doi: 10.14744/eej.2022.39200.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/15.11.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .