Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aktiveringscyklus til aktiv ultralydskylning på postoperativ smerte

27. november 2024 opdateret af: Esin Özlek

Effekt af forskellig varighed og antal af passive ultralydsirrigationsaktiveringscyklusser på postoperative smerter i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Et af de vigtigste mål med rodbehandling er at fjerne bakterier fra inficerede kanaler. Konventionelle kunstvandingsmetoder kombineret med mekanisk præparation anvendt under rodbehandling er muligvis ikke tilstrækkelige til optimal desinfektion. Forskellige undersøgelser har vist, at der er områder i rodkanalen, som ikke kan nås under kemomekanisk formning. En af de mest populære teknikker, der er udviklet til at levere vandingsløsninger til disse områder, er den passive ultralydsirrigation (PUI), som giver god effektivitet i forhold til at rense rodkanalsystemet. Aktivering af NAOCI med ultralydssystemer i den endelige kunstvanding reducerer mængden af ​​mikroorganismer i kanalen markant. Selvom brugen af ​​PUI i den endelige kunstvanding øger effektiviteten af ​​vandingsopløsninger og gør det muligt for opløsningerne at nå den apikale tredjedel af rodkanalen, forårsager det ekstrudering af opløsninger i periapikale væv, omend i små mængder, på grund af det positive apikale tryk skaber under vanding, og dette forårsager postoperative smerter. Postoperativ smerte er en uønsket, men hyppigt forekommende tilstand efter endodontisk behandling. Under rodbehandling kan ekstrudering af skylleopløsninger eller affald fra apex, mekaniske, kemiske eller mikrobielle faktorer forårsage postoperativ smerte. I en undersøgelse blev forekomsten af ​​postoperativ smerte efter endodontisk behandling rapporteret at variere fra 3 % til 58 %. Selvom den mest effektive endnu ikke er helt kendt, er der brugt forskellige varigheder og cyklusser til PUI, når litteraturen gennemgås. Ændringen i antallet af PUI-cyklusser øger mikroflowet i rodkanalen, hvilket kan øge irrigationsekstruderingen fra den apikale region og påvirke postoperativ smerte. Selvom der er rapporteret mange resultater i undersøgelser, der sammenligner effekten af ​​endelig aktivering med passiv ultralydsirrigation på postoperativ smerte med en anden teknik, blev aktiveringscyklussen med PUI bestemt til 3 gange og 20 sekunder hver gang, og denne cyklusrækkefølge forblev den samme det meste af tiden. Da der ikke er nogen undersøgelse, hvor forskellene mellem cyklusser i aktivering med PUI påvirkede postoperative smerter, vil irrigationsopløsningen i denne undersøgelse blive aktiveret med PUI 3 gange i 20 sekunder og 6 gange i 10 sekunder, og den postoperative smerte skabt af disse to cykelordrer vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på 60 patienter i alderen 18-45 år, som blev diagnosticeret og fulgt op på Endodontics Clinic ved Det Tandlæge Fakultet ved Van Yuzuncu Yil University. Patienter uden systemisk sygdom, diagnosticeret med irreversibel pulpitis, enkeltrodede og enkeltkanals nedre præmolare tænder vil blive inkluderet i casegruppen. Patienter med resorption og forkalkning ved tændernes rødder, ufuldstændig rodudvikling, gravide og ammende, dem, der har taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer, dem, der har brugt antibiotika inden for den sidste måned, og dem, der ikke kan brug af en kofferdam i rodbehandling vil ikke indgå i undersøgelsen. Efter indhentning af samtykkeerklæringen fra patienterne påføres lokalbedøvelse (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Tyskland) på den tand, der skal behandles med rodbehandling. Adgangshulrummet vil blive åbnet med diamantbor under gummidæmningsisolering. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en #10 K-fil (Mani Inc, Tochigi, Japan) og en elektronisk apex-locator (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Schweiz). Rodkanalerne vil blive formet til en størrelse 40/0,06 ved at bruge NiTI roterende filer (ProTaper Next; Dentsply Sirona) ved 300 rpm og 2 Ncm i henhold til producentens instruktioner. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til den endelige skylleaktiveringsprotokol for rodbehandling: Gruppe 1: Kontrolgruppe. I den endelige vanding vil NaOCI blive påført med nålevanding i i alt 60 s. Gruppe 2: PUI 3*20 s. I den endelige kunstvanding vil NaOCI blive påført med PUI i 3*20 s i i alt 60 s. Gruppe 3: PUI 6*10 s. I den sidste vanding påføres NaOCI i 60 sekunder i alt med PUI i 6*10 sekunder. 5,25 % NaOCI og 17 % EDTA vil blive brugt som vandingsopløsning under formningsprocessen. NaviTip-vandingsnål (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) vil blive brugt i kunstvandingsprocessen under formning. Efter aktiveringsprocessen er afsluttet, vil kanalerne blive skyllet med destilleret vand som den endelige kunstvanding, og rodkanalerne vil blive fyldt med guttaperka og Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Nordkorea) rodkanalforsegler ved hjælp af enkeltkeglemetoden. Tænderne vil blive restaureret med komposit. Patienterne vil få ordineret 400 mg ibuprofen antiinflammatorisk medicin til brug i tilfælde af stærke smerter. Patienternes smerteniveauer før og efter proceduren vil blive evalueret med VAS (Visual Analogue Scale) smerteskalaen. Patienterne vil få en 10 cm papirlineal til at registrere deres smerteniveauer efter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 1 uge. Patienterne vil blive instrueret i, hvordan de skal score deres smerteniveauer, og vil blive bedt om at markere deres smerteniveauer på linealen på de angivne timer. Ved afslutningen af ​​1 uges perioden vil linealerne blive indsamlet fra patienterne, og dataene vil blive statistisk analyseret og fortolket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 45 år
  • Enkeltrodede og enkeltkanalede mandibular præmolarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er taget smertestillende inflammatoriske lægemidler med i de sidste 12 timer
  • Graviditet eller amning
  • Tænder med forkalkede kanaler
  • Tænder med følsomme over for slag og palpation
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I den sidste vanding vil 6 ml 5,252% NaOCI blive påført med nåleskylning i i alt 60 sekunder.
Konventionel nålevandingsmetode blev anvendt. Som en sidste skylning blev 6 ml NaOCl påført med 60 sekunders nåleskylning efterfulgt af 60 sekunders hvile.
Aktiv komparator: Passiv ultralydsvanding 3*20 sek
I den sidste vanding vil 6 ml 5,25% NaOCI blive påført som 3*20 sekunder med PUI i i alt 60 sekunder.
I den endelige skylning blev 6 ml (3x2 ml) NaOCl aktiveret af PUI i 20 sekunder i 3 cyklusser (60 sekunder i alt). Før hver cyklus blev 2 ml NaOCl-opløsning forfrisket.
Aktiv komparator: Passiv ultralydsvanding 6*10 sek
I den sidste vanding vil 6 ml 5,25% NaOCI blive påført som 6*10 sekunder med PUI i i alt 60 sekunder.
Til den endelige skylning blev 6 ml (6x1 ml) NaOCl aktiveret med PUI i 10 sekunder i 6 cyklusser (60 sekunder i alt). Før hver cyklus blev 1 ml NaOCl-opløsning forfrisket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Score Scala
Tidsramme: Ændringen i de postoperative smerteniveauer hos patienten efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og ved slutningen af ​​1 uge vil blive sammenlignet.
Postoperative smerter vil blive vurderet med en visuel analog score efter endodontisk behandling. Der gives score mellem 0-10. En score på '0' betyder ingen smerte, en score på '10' betyder meget alvorlig smerte. Jo højere score, jo højere smerteniveau.
Ændringen i de postoperative smerteniveauer hos patienten efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og ved slutningen af ​​1 uge vil blive sammenlignet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Konventionel nålevanding

Abonner