Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu aktywacji pasywnego irygacji ultradźwiękowej na ból pooperacyjny

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Esin Özlek

Wpływ zróżnicowanego czasu trwania i liczby cykli aktywacji pasywnej irygacji ultradźwiękowej na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Jednym z najważniejszych celów leczenia kanałowego jest wyeliminowanie bakterii z zakażonych kanałów. Jednak konwencjonalne metody irygacji w połączeniu z mechanicznym przygotowaniem stosowanym podczas leczenia kanałowego mogą nie wystarczyć do optymalnej dezynfekcji. Różne badania wykazały, że w kanale korzeniowym znajdują się obszary, do których nie można dotrzeć podczas kształtowania chemomechanicznego. Jedną z najpopularniejszych technik opracowanych w celu dostarczania rozwiązań irygacyjnych do tych obszarów jest technika pasywnej irygacji ultradźwiękowej (PUI), która zapewnia dobrą skuteczność w zakresie czyszczenia systemu kanałów korzeniowych. Aktywacja NAOCI za pomocą systemów ultradźwiękowych w końcowej irygacji znacząco zmniejsza ilość mikroorganizmów w kanale. Chociaż zastosowanie PUI w końcowej irygacji zwiększa skuteczność roztworów irygacyjnych i umożliwia dotarcie roztworów do wierzchołkowej 1/3 kanału korzeniowego, powoduje to jednak wytłaczanie roztworów do tkanek okołowierzchołkowych, choć w niewielkich ilościach, ze względu na dodatnie ciśnienie wierzchołkowe, jakie ono powoduje. tworzy się podczas irygacji, co powoduje ból pooperacyjny. Ból pooperacyjny jest niepożądanym, ale często spotykanym stanem po leczeniu endodontycznym. Podczas leczenia kanałowego wyciśnięcie roztworów irygacyjnych lub resztek z wierzchołka, czynniki mechaniczne, chemiczne lub mikrobiologiczne mogą powodować ból pooperacyjny. W jednym badaniu częstość występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym wahała się od 3% do 58%. Chociaż najskuteczniejsza metoda nie jest jeszcze w pełni znana, po dokonaniu przeglądu literatury w przypadku PUI zastosowano różne czasy trwania i cykle. Zmiana liczby cykli PUI zwiększa mikroprzepływ w kanale korzeniowym, co może zwiększać wypływ irygacji z okolicy wierzchołkowej i wpływać na ból pooperacyjny. Chociaż odnotowano wiele wyników w badaniach porównujących wpływ końcowej aktywacji za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej na ból pooperacyjny inną techniką, cykl aktywacji za pomocą PUI został określony jako 3 razy i 20 sekund za każdym razem i ta kolejność cykli pozostała taka sama przez większość czas. Ponieważ nie ma badania, w którym różnice między cyklami aktywacji PUI wpływałyby na ból pooperacyjny, w tym badaniu roztwór do irygacji będzie aktywowany PUI 3 razy przez 20 sekund i 6 razy przez 10 sekund, a ból pooperacyjny wywołany tymi dwoma zamówienia cykliczne zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie planowane jest na grupie 60 pacjentów w wieku 18-45 lat, zdiagnozowanych i monitorowanych w Klinice Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Van Yuzuncu Yil. Do grupy przypadków zaliczani będą pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych, ze zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, z jednokorzeniowymi i jednokanałowymi zębami przedtrzonowymi dolnymi. Pacjenci z resorpcją i zwapnieniem u korzeni zębów, z niepełnym rozwojem korzeni, w ciąży i karmiące piersią, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowali antybiotyki oraz ci, którzy nie mogą stosowanie koferdamu w leczeniu kanałowym nie będzie uwzględnione w badaniu. Po uzyskaniu zgody pacjentów na ząb, który ma być leczony kanałowo, zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Niemcy). Wgłębienie dostępowe zostanie otwarte wiertłami diamentowymi pod izolacją koferdamu. Długość robocza zostanie określona przy użyciu pliku #10 K (Mani Inc, Tochigi, Japonia) i elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Szwajcaria). Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane do rozmiaru 40/0,06 przy użyciu pilników obrotowych NiTI (ProTaper Next; Dentsply Sirona) przy 300 obr/min i 2 Ncm zgodnie z instrukcją producenta. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy zgodnie z ostatecznym protokołem aktywacji irygacji podczas leczenia kanałowego: Grupa 1: Grupa kontrolna. W końcowym nawadnianiu NaOCI będzie aplikowany wraz z irygacją przez łącznie 60 sekund. Grupa 2: PUI 3*20 s. Podczas końcowego nawadniania zostanie zastosowany NaOCI z PUI przez 3*20 s, łącznie przez 60 s. Grupa 3: PUI 6*10 s. Podczas końcowego nawadniania NaOCI będzie stosowane łącznie przez 60 sekund z PUI przez 6*10 sekund. 5,25% NaOCI i 17% EDTA zostaną użyte jako roztwór do irygacji podczas procesu kształtowania. Igła irygacyjna NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) będzie używana w procesie irygacji podczas kształtowania. Po zakończeniu procesu aktywacji kanały zostaną przepłukane wodą destylowaną jako ostatnie płukanie, a kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem kanałów korzeniowych Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Korea Północna) metodą pojedynczego stożka. Zęby zostaną odbudowane kompozytem. Pacjentom zostanie przepisany lek przeciwzapalny ibuprofen w dawce 400 mg do stosowania w przypadku silnego bólu. Poziom bólu pacjentów przed i po zabiegu będzie oceniany za pomocą skali bólu VAS (Visual Analogue Scale). Pacjenci otrzymają papierową linijkę o średnicy 10 cm, na której będą rejestrować poziom bólu po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 1 tygodniu. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak oceniać poziom bólu i zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linijce w określonych godzinach. Pod koniec 1-tygodniowego okresu od pacjentów zostaną pobrane linijki, a dane zostaną poddane analizie statystycznej i interpretacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat
  • W przypadku jednokorzeniowych i jednokanałowych zębów przedtrzonowych żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe i przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Ciąża lub laktacja
  • Zęby ze zwapnionymi kanałami
  • Zęby wrażliwe na opukiwanie i palpację
  • Zęby z resorpcją korzenia
  • Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
W końcowej irygacji zostanie zastosowanych 6 ml 5,252% NaOCI wraz z irygacją przez łącznie 60 sekund.
Inny: Konwencjonalne nawadnianie igłą
Zastosowano konwencjonalną metodę irygacji igłą. Jako końcową irygację zastosowano 6 ml NaOCl, płukanie igłą przez 60 sekund, a następnie 60 sekund odpoczynku.
Aktywny komparator: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe 3*20 sek
W końcowej irygacji zostanie zastosowanych 6 ml 5,25% NaOCI przez 3*20 sekund z PUI przez łącznie 60 sekund.
Inny: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe za pomocą 3*20 sn
Podczas końcowego płukania 6 ml (3 x 2 ml) NaOCl aktywowano za pomocą PUI przez 20 sekund w 3 cyklach (łącznie 60 sekund). Przed każdym cyklem odświeżeniem było 2 ml roztworu NaOCl.
Aktywny komparator: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe 6*10 sek
W końcowej irygacji zostanie zastosowanych 6 ml 5,25% NaOCI przez 6*10 sekund z PUI przez łącznie 60 sekund.
Inny: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe z 6*10 sn
Do końcowego płukania aktywowano 6 ml (6 x 1 ml) NaOCl za pomocą PUI przez 10 sekund w 6 cyklach (łącznie 60 sekund). Przed każdym cyklem 1 ml roztworu NaOCl stanowiło odświeżenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wizualny analogowy w skali Scala
Ramy czasowe: Porównana zostanie zmiana poziomu bólu pooperacyjnego u pacjenta po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i na koniec 1 tygodnia.
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej po leczeniu endodontycznym. Oceny będą przyznawane w skali od 0 do 10. Wynik „0” oznacza brak bólu, wynik „10” oznacza bardzo silny ból. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom bólu.
Porównana zostanie zmiana poziomu bólu pooperacyjnego u pacjenta po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i na koniec 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esin Özlek

Współpracownicy

Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/15.11.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Konwencjonalne nawadnianie igłą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj