- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711029
Efeito do ciclo de ativação de irrigação ultrassônica passiva na dor pós-operatória
27 de novembro de 2024 atualizado por: Esin Özlek
Efeito de diferentes durações e números de ciclos de ativação de irrigação ultrassônica passiva na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
Um dos objetivos mais importantes do tratamento de canal radicular é eliminar bactérias dos canais infectados.
No entanto, os métodos convencionais de irrigação combinados com a preparação mecânica aplicada durante o tratamento do canal radicular podem não ser suficientes para uma desinfecção ideal.
Vários estudos demonstraram que existem áreas no canal radicular que não podem ser alcançadas durante a modelagem químico-mecânica.
Uma das técnicas mais populares desenvolvidas para fornecer soluções de irrigação para essas áreas é a técnica de Irrigação Ultrassônica Passiva (PUI), que proporciona boa eficiência em termos de limpeza do sistema de canais radiculares.
A ativação do NAOCI com sistemas ultrassônicos na irrigação final reduz significativamente a quantidade de microrganismos no canal.
Embora o uso de PUI na irrigação final aumente a eficácia das soluções de irrigação e possibilite que as soluções cheguem ao terço apical do canal radicular, provoca extrusão de soluções para os tecidos periapicais, ainda que em pequenas quantidades, devido à pressão apical positiva que exerce. cria durante a irrigação e isso causa dor pós-operatória.
A dor pós-operatória é uma condição indesejável, mas frequentemente encontrada após o tratamento endodôntico.
Durante o tratamento endodôntico, a extrusão de soluções de irrigação ou detritos do ápice, fatores mecânicos, químicos ou microbianos podem causar dor pós-operatória.
Em um estudo, foi relatado que a incidência de dor pós-operatória após tratamento endodôntico variou de 3% a 58%.
Embora o mais eficaz ainda não seja totalmente conhecido, quando a literatura é revisada, diferentes durações e ciclos têm sido utilizados para a IUP.
A mudança no número de ciclos de PUI aumenta o microfluxo no canal radicular, o que pode aumentar a extrusão de irrigação da região apical e afetar a dor pós-operatória.
Embora muitos resultados tenham sido relatados em estudos comparando o efeito da ativação final com Irrigação Ultrassônica Passiva na dor pós-operatória com outra técnica, o ciclo de ativação com PUI foi determinado como 3 vezes e 20 segundos de cada vez, e essa ordem de ciclo permaneceu a mesma na maior parte dos casos. a hora.
Como não há nenhum estudo em que as diferenças entre os ciclos de ativação com PUI tenham afetado a dor pós-operatória, neste estudo a solução de irrigação será ativada com PUI 3 vezes por 20 segundos e 6 vezes por 10 segundos, e a dor pós-operatória criada por estes dois as ordens de ciclo serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo está previsto para ser realizado em 60 pacientes com idades entre 18 e 45 anos que foram diagnosticados e acompanhados na Clínica de Endodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Van Yuzuncu Yil.
Pacientes sem doença sistêmica, com diagnóstico de pulpite irreversível, dentes pré-molares inferiores uniradiculares e unicanal serão incluídos no grupo de casos.
Pacientes com reabsorção e calcificação nas raízes dos dentes, desenvolvimento radicular incompleto, gestantes e lactantes, que tomaram analgésicos ou antiinflamatórios nas últimas 12 horas, que usaram antibióticos no último mês e que não podem usar dique de borracha no tratamento de canal radicular não será incluído no estudo.
Após a obtenção do termo de consentimento dos pacientes, será aplicada anestesia local (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Alemanha) no dente a ser tratado com tratamento de canal.
A cavidade de acesso será aberta com pontas diamantadas sob isolamento absoluto.
O comprimento de trabalho será determinado usando uma lima #10 K (Mani Inc, Tochigi, Japão) e um localizador apical eletrônico (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Suíça).
Os canais radiculares serão moldados no tamanho 40/0,06
utilizando limas rotativas NiTI (ProTaper Next; Dentsply Sirona) a 300 rpm e 2 Ncm conforme instruções do fabricante.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o protocolo final de ativação da irrigação para tratamento endodôntico: Grupo 1: Grupo controle.
Na irrigação final, o NaOCI será aplicado com irrigação por agulha por um total de 60 s.
Grupo 2: PUI 3*20 s.
Na irrigação final, o NaOCI será aplicado com PUI por 3*20 s totalizando 60 s.
Grupo 3: PUI 6*10 s.
Na irrigação final, o NaOCI será aplicado por 60 segundos no total com PUI por 6*10 segundos.
5,25% de NaOCI e 17% de EDTA serão utilizados como solução de irrigação durante o processo de modelagem.
Agulha de irrigação NaviTip (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, EUA) será usada no processo de irrigação durante a modelagem.
Após a conclusão do processo de ativação, os canais serão enxaguados com água destilada como irrigação final e os canais radiculares serão preenchidos com guta percha e selante de canal radicular Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Coreia do Norte) usando o método de cone único.
Os dentes serão restaurados com compósito.
Os pacientes receberão prescrição de 400 mg de medicamento antiinflamatório ibuprofeno para uso em caso de dor intensa.
Os níveis de dor dos pacientes antes e após o procedimento serão avaliados com a escala de dor VAS (Escala Visual Analógica).
Os pacientes receberão uma régua de papel de 10 cm para registrar seus níveis de dor em 6, 12, 24, 48, 72 horas e 1 semana.
Os pacientes serão instruídos sobre como pontuar seus níveis de dor e serão solicitados a marcar seus níveis de dor na régua nos horários especificados.
Ao final do período de 1 semana, as réguas serão coletadas dos pacientes e os dados serão analisados e interpretados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hüseyin Gündüz
- Número de telefone: +905413523162
- E-mail: gunduzdt@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas saudáveis entre 18 e 45 anos
- Pré-molares inferiores uniradiculares e de canal único diagnosticados com pulpite irreversível sintomática
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tomaram analgésicos inflamatórios nas últimas 12 horas
- Gravidez ou lactação
- Dentes com canais calcificados
- Dentes sensíveis à percussão e palpação
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes com ápice imaturo/aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Na irrigação final, serão aplicados 6 ml de NaOCI 5,252% com irrigação por agulha por um total de 60 segundos.
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O método convencional de irrigação com agulha foi aplicado.
Como irrigação final, foram aplicados 6 ml de NaOCl com 60 segundos de irrigação com agulha seguidos de 60 segundos de descanso.
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Comparador Ativo: Irrigação ultrassônica passiva 3*20 seg
Na irrigação final, 6 ml de NaOCI 5,25% serão aplicados em 3*20 segundos com PUI por um total de 60 segundos.
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Na irrigação final, 6 ml (3×2 ml) de NaOCl foram ativados por PUI por 20 segundos em 3 ciclos (60 segundos no total).
Antes de cada ciclo, 2 ml de solução de NaOCl foram refrescantes.
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Comparador Ativo: Irrigação ultrassônica passiva 6*10 seg.
Na irrigação final, 6 ml de NaOCI 5,25% serão aplicados em 6*10 segundos com PUI por um total de 60 segundos.
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Para a irrigação final, 6 ml (6×1 ml) de NaOCl foram ativados com PUI por 10 segundos em 6 ciclos (60 segundos no total).
Antes de cada ciclo, 1 ml de solução de NaOCl foi refrescante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de pontuação analógica visual
Prazo: Será comparada a mudança nos níveis de dor pós-operatória do paciente nas 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e no final de 1 semana.
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A dor pós-operatória será avaliada com um escore visual analógico após o tratamento endodôntico.
As pontuações serão dadas entre 0-10.
Uma pontuação '0' significa nenhuma dor, uma pontuação '10' significa dor muito intensa.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de dor.
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Será comparada a mudança nos níveis de dor pós-operatória do paciente nas 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e no final de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Apical Positive and Negative Pressure Irrigation Methods on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Aug;44(8):1210-1215. doi: 10.1016/j.joen.2018.04.019. Epub 2018 Jun 20.
- Estevez R, Conde AJ, Valencia de Pablo O, de la Torre F, Rossi-Fedele G, Cisneros R. Effect of Passive Ultrasonic Activation on Organic Tissue Dissolution from Simulated Grooves in Root Canals Using Sodium Hypochlorite with or without Surfactants and EDTA. J Endod. 2017 Jul;43(7):1161-1165. doi: 10.1016/j.joen.2017.01.041. Epub 2017 Apr 14.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
- Ali A, Hashem AAR, Roshdy NN, Abdelwahed A. The Effect of Final Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain after Single Visit Root Canal Treatment of Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomised Clinical Trial. Eur Endod J. 2023 May;8(3):187-193. doi: 10.14744/eej.2022.39200.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/15.11.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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