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수동적 초음파 세척 활성화 주기가 수술 후 통증에 미치는 영향

2024년 11월 27일 업데이트: Esin Özlek

증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 치아의 수술 후 통증에 대한 다양한 기간 및 수동 초음파 세척 활성화 주기의 효과: 무작위 임상 시험

근관 치료의 가장 중요한 목표 중 하나는 감염된 근관에서 박테리아를 제거하는 것입니다. 그러나 근관 치료 중에 적용되는 기계적 준비와 결합된 기존 세척 방법은 최적의 소독에 충분하지 않을 수 있습니다. 다양한 연구에 따르면 근관에는 화학기계적 성형 중에 도달할 수 없는 영역이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 부위에 세척 솔루션을 제공하기 위해 개발된 가장 인기 있는 기술 중 하나는 근관 시스템 세척 측면에서 우수한 효율성을 제공하는 수동 초음파 세척(PUI) 기술입니다. 최종 관개 시 초음파 시스템을 사용하여 NAOCI를 활성화하면 근관 내 미생물 양이 크게 감소합니다. 최종 관개에서 PUI를 사용하면 관개 용액의 효율성이 증가하고 용액이 근관의 근단 1/3에 도달할 수 있지만 양의 근단 압력으로 인해 비록 소량이지만 근단 조직으로 용액이 압출됩니다. 관개 중에 생성되며 이는 수술 후 통증을 유발합니다. 수술 후 통증은 바람직하지 않지만 근관 치료 후 자주 접하게 되는 상태입니다. 근관 치료 중 관류액이나 근단부로부터의 잔해물, 기계적, 화학적, 미생물적 요인이 밀려나와 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 한 연구에서는 근관 치료 후 수술 후 통증 발생률이 3%에서 58%까지 다양하다고 보고되었습니다. 가장 효과적인 방법은 아직 완전히 알려져 있지 않지만 문헌을 검토할 때 PUI에 대해 다양한 기간과 주기가 사용되었습니다. PUI 주기 수의 변화는 근관의 미세 흐름을 증가시켜 근단 부위의 세척 압출을 증가시키고 수술 후 통증에 영향을 줄 수 있습니다. Passive Ultrasonic Irrigation을 통한 최종 활성화가 수술 후 통증에 미치는 영향을 다른 기술과 비교한 연구에서 많은 결과가 보고되었지만, PUI를 이용한 활성화 주기는 매회 3회 20초로 결정되었으며 이 주기 순서는 대부분 동일하게 유지되었습니다. 시간. PUI를 사용한 활성화 주기의 차이가 수술 후 통증에 영향을 미치는 연구는 없기 때문에 본 연구에서는 PUI를 3회 20초, 6회 10초 동안 활성화하고 이 두 가지로 인해 발생하는 수술 후 통증을 연구합니다. 사이클 순서가 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 Van Yuzuncu Yil University 치의학부 근관치료 클리닉에서 진단을 받고 추적 관찰 중인 18~45세 사이의 환자 60명을 대상으로 실시될 예정입니다. 전신 질환이 없고, 비가역성 치수염으로 진단된 환자, 단일근 및 단일관 하부 소구치 환자가 사례군에 포함됩니다. 치아뿌리의 흡수 및 석회화, 불완전한 치근발달이 있는 환자, 임신 및 수유 중인 환자, 최근 12시간 이내에 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자, 최근 1개월 이내에 항생제를 사용한 환자, 근관 치료에 러버댐을 사용하는 것은 연구에 포함되지 않습니다. 환자의 동의서를 받은 후 근관치료를 하고자 하는 치아에 국소마취제(Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, 프랑크푸르트, 독일)를 도포하게 됩니다. 접근 구멍은 러버댐 격리 아래 다이아몬드 버를 사용하여 열립니다. 작업 길이는 #10 K 파일(Mani Inc, Tochigi, Japan)과 전자 근관장 측정기(Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Switzerland)를 사용하여 결정됩니다. 근관은 40/0.06 크기로 형성됩니다. 제조업체의 지침에 따라 300rpm 및 2Ncm에서 NiTI 로터리 파일(ProTaper Next, Dentsply Sirona)을 사용합니다. 환자는 근관 치료를 위한 최종 세척 활성화 프로토콜에 따라 3개 그룹으로 나누어집니다: 그룹 1: 대조군. 최종 관개에서는 NaOCI를 총 60초 동안 바늘 관개로 적용합니다. 그룹 2: PUI 3*20s. 최종 관개에서는 NaOCI를 PUI와 함께 3*20초 동안 총 60초 동안 적용합니다. 그룹 3: PUI 6*10s. 최종 관수에서는 NaOCI를 6*10초 동안 PUI와 함께 총 60초 동안 적용하게 됩니다. 5.25% NaOCI 및 17% EDTA는 성형 과정에서 관개 용액으로 사용됩니다. NaviTip 세척 바늘(30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA)은 성형 중 세척 과정에 사용됩니다. 활성화 과정이 완료된 후 최종 관주로 증류수로 근관을 헹구고 구타페르카와 Adseal(Meta Biomed, 청주, 북한) 근관 실러를 싱글 콘 방식으로 충전합니다. 복합재료로 치아를 복원하게 됩니다. 환자에게는 심한 통증이 있을 경우 사용할 수 있도록 이부프로펜 항염증제 400mg이 처방됩니다. 시술 전후 환자의 통증 정도는 VAS(Visual Analogue Scale) 통증 척도로 평가됩니다. 환자에게는 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주에 통증 수준을 기록할 수 있는 10cm 종이 눈금자가 제공됩니다. 환자는 통증 수준을 점수로 매기는 방법에 대해 교육을 받고 지정된 시간에 눈금자에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. 1주 기간이 끝나면 환자로부터 통치자를 수집하고 데이터를 통계적으로 분석하고 해석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 45세 이하의 건강한 사람
  • 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 단일근 및 단일관 하악 소구치

제외 기준:

  • 최근 12시간 이내에 진통소염제를 복용한 환자
  • 임신 또는 수유
  • 석회화된 관이 있는 치아
  • 타진 및 촉진에 민감한 치아
  • 뿌리흡수가 있는 치아
  • 미성숙/개방형 근단을 가진 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 그룹
최종 관개에서는 5.252% NaOCI 6ml를 바늘 관주와 함께 총 60초 동안 도포합니다.
다른: 기존 바늘 관개
기존의 바늘 관개 방법이 적용되었습니다. 마지막 세척으로 NaOCl 6ml를 적용하고 60초간 바늘 세척 후 60초간 휴식을 취했습니다.
활성 비교기: 수동적인 초음파 관개 3*20 초
최종 관개에서는 5.25% NaOCI 6ml를 PUI와 함께 3*20초씩 총 60초 동안 도포합니다.
다른: 3*20 sn을 이용한 수동 초음파 관개
최종 관개에서는 6ml(3×2ml)의 NaOCl이 3주기(총 60초)에서 20초 동안 PUI에 의해 활성화되었습니다. 각 사이클 전에 NaOCl 용액 2ml를 보충했습니다.
활성 비교기: 수동적 초음파 관개 6*10초
최종 관개에서는 5.25% NaOCI 6ml를 PUI와 함께 6*10초씩 총 60초 동안 도포합니다.
다른: 6*10 sn을 이용한 수동 초음파 관개
최종 관개를 위해, 6ml(6×1ml)의 NaOCl을 6주기(총 60초)에서 10초 동안 PUI로 활성화했습니다. 각 사이클 전에 NaOCl 용액 1ml를 원기회복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수 스칼라
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 말에 환자의 통증 정도 변화를 비교한다.
수술 후 통증은 근관 치료 후 시각적 아날로그 점수로 평가됩니다. 점수는 0~10 사이로 주어집니다. '0'점은 통증이 없음을 의미하고, '10'점은 매우 심한 통증을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증 정도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 말에 환자의 통증 정도 변화를 비교한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Esin Özlek

협력자

Yuzuncu Yıl University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03/15.11.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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