A passzív ultrahangos öntözés aktiválási ciklusának hatása a posztoperatív fájdalomra
2024. november 27. frissítette: Esin Özlek
A passzív ultrahangos irrigációs aktiválási ciklusok eltérő időtartamának és számának hatása a posztoperatív fogfájdalmakra szimptómás irreverzibilis pulpitis esetén: randomizált klinikai vizsgálat
A gyökérkezelés egyik legfontosabb célja a baktériumok eltávolítása a fertőzött csatornákból.
Azonban a hagyományos öntözési módszerek a gyökérkezelés során alkalmazott mechanikai előkészítéssel kombinálva nem biztos, hogy elegendőek az optimális fertőtlenítéshez.
Különböző vizsgálatok kimutatták, hogy a gyökércsatornában vannak olyan területek, amelyeket a kemomechanikai formálás során nem lehet elérni.
Az egyik legnépszerűbb technika az öntözési megoldások ezekre a területekre történő szállítására a Passive Ultrasonic Irrigation (PUI) technika, amely jó hatékonyságot biztosít a gyökércsatorna-rendszer tisztításában.
A NAOCI ultrahangos rendszerekkel történő aktiválása a végső öntözésnél jelentősen csökkenti a mikroorganizmusok mennyiségét a csatornában.
Bár a PUI alkalmazása a végső öntözésben növeli az öntözőoldatok hatékonyságát, és lehetővé teszi, hogy az oldatok elérjék a gyökércsatorna apikális harmadát, a pozitív apikális nyomásnak köszönhetően az oldatok kis mennyiségben is a periapikális szövetekbe extrudálódnak. az öntözés során keletkezik, és ez posztoperatív fájdalmat okoz.
A posztoperatív fájdalom nemkívánatos, de gyakran előforduló állapot endodonciai kezelés után.
A gyökérkezelés során az öntözőoldatok vagy törmelékek extrudálása a csúcsról, mechanikai, kémiai vagy mikrobiális tényezők okozhatnak posztoperatív fájdalmat.
Egy tanulmányban az endodonciai kezelést követő posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága 3% és 58% között változott.
Bár a leghatékonyabb még nem teljesen ismert, a szakirodalmat áttekintve különböző időtartamokat és ciklusokat alkalmaztak a PUI-hoz.
A PUI ciklusok számának változása növeli a mikroáramlást a gyökércsatornában, ami fokozhatja az irrigációs extrudálást az apikális régióból, és befolyásolhatja a posztoperatív fájdalmat.
Bár sok eredményről számoltak be olyan vizsgálatokban, amelyek a passzív ultrahangos öntözéssel végzett végső aktiválás hatását hasonlították össze a posztoperatív fájdalomra egy másik technikával, a PUI-val végzett aktiválási ciklust 3-szor és minden alkalommal 20 másodpercben határozták meg, és ez a ciklusok sorrendje a legtöbb esetben változatlan maradt. az idő.
Mivel nincs olyan tanulmány, amelyben a PUI aktiválási ciklusok közötti különbségek befolyásolták volna a posztoperatív fájdalmat, ebben a vizsgálatban az öntözőoldat PUI-val 3-szor 20 másodpercig és 6 alkalommal 10 másodpercig aktiválódik, és az e kettő által okozott posztoperatív fájdalom. ciklus megrendelések összehasonlításra kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 60, 18-45 év közötti páciensen tervezik elvégezni, akiket a Van Yuzuncu Yil Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontiai Klinikáján diagnosztizáltak és követtek nyomon.
Szisztémás betegségben nem szenvedő, irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált, egygyökerű és egycsatornás alsó premoláris fogak kerülnek az esetcsoportba.
Foggyökér felszívódásban, meszesedésben szenvedő, hiányos gyökérfejlődésben szenvedő, várandós és szoptató betegek, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt szedtek, az elmúlt hónapban antibiotikumot szedtek, illetve akik nem. gumigát használata a gyökérkezelésben nem szerepel a vizsgálatban.
A betegek beleegyező nyilatkozatának megszerzése után helyi érzéstelenítést (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Németország) alkalmaznak a gyökérkezeléssel kezelendő fogra.
A hozzáférési üreget gyémántfúrókkal nyitják meg, gumigátszigetelés alatt.
A munkahosszt egy #10 K fájl (Mani Inc, Tochigi, Japán) és egy elektronikus csúcskereső (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Svájc) segítségével határozzák meg.
A gyökércsatornákat 40/0,06 méretűre alakítjuk
NiTI forgó reszelőkkel (ProTaper Next; Dentsply Sirona) 300 fordulat/perc és 2 Ncm fordulatszámmal a gyártó utasításai szerint.
A betegeket 3 csoportra osztjuk a gyökérkezelés végleges öntözési aktiválási protokollja szerint: 1. csoport: Kontroll csoport.
A végső öntözésnél a NaOCI-t tűöblítéssel alkalmazzuk összesen 60 másodpercig.
2. csoport: PUI 3*20 s.
A végső öntözésnél NaOCI-t alkalmazunk PUI-val 3*20 másodpercig, összesen 60 másodpercig.
3. csoport: PUI 6*10 s.
Az utolsó öntözésnél összesen 60 másodpercig NaOCI-t alkalmazunk PUI-val 6*10 másodpercig.
5,25% NaOCI és 17% EDTA kerül felhasználásra öntözőoldatként a formázási folyamat során.
A formázás során a NaviTip öntözőtű (30-G; Ultradent Products Inc., Dél-Jordánia, USA) kerül felhasználásra az öntözési folyamatban.
Az aktiválási folyamat befejezése után a csatornákat desztillált vízzel öblítik ki végső öntözésként, és a gyökércsatornákat guttaperchával és Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Észak-Korea) gyökércsatorna-tömítővel töltik fel az egykúpos módszerrel.
A fogakat kompozittal állítják helyre.
A betegeknek 400 mg ibuprofén gyulladáscsökkentő gyógyszert írnak fel erős fájdalom esetén.
A betegek beavatkozás előtti és utáni fájdalomszintjét a VAS (Visual Analogue Scale) fájdalomskálával értékeljük.
A betegek 10 cm-es papírvonalzót kapnak, amely rögzíti a fájdalom mértékét 6, 12, 24, 48, 72 óra és 1 hét után.
A betegek tájékoztatást kapnak a fájdalomszintek pontozásáról, és felkérik őket, hogy a megadott órákban jelöljék meg fájdalomszintjüket a vonalzón.
Az 1 hetes periódus végén a vonalzók összegyűjtése megtörténik a betegektől és az adatok statisztikai elemzése és értelmezése történik meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hüseyin Gündüz
- Telefonszám: +905413523162
- E-mail: gunduzdt@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti egészséges személyek
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel diagnosztizált egygyökerű és egycsatornás mandibularis premolarok
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapító gyulladáscsökkentő szereket szedtek
- Terhesség vagy szoptatás
- Elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak
- Ütőhangokra és tapintásra érzékeny fogak
- Fogak gyökérreszorpcióval
- Éretlen/nyitott csúcsú fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az utolsó öntözésnél 6 ml 5,252%-os NaOCI-t kell alkalmazni tűöblítéssel, összesen 60 másodpercig.
|
Hagyományos tűs öntözési módszert alkalmaztunk.
Utolsó öntözésként 6 ml NaOCl-t alkalmaztunk 60 másodperc tűöblítéssel, majd 60 másodperc pihentetéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív ultrahangos öntözés 3*20 mp
Az utolsó öntözésnél 6 ml 5,25%-os NaOCI-t alkalmazunk 3*20 másodpercben PUI-val, összesen 60 másodpercig.
|
Az utolsó öntözésben 6 ml (3×2 ml) NaOCl-t aktiváltunk PUI-val 20 másodpercre 3 ciklusban (összesen 60 másodperc).
Minden ciklus előtt 2 ml NaOCl oldat volt frissítő.
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív ultrahangos öntözés 6*10 mp
Az utolsó öntözésnél 6 ml 5,25%-os NaOCI-t alkalmazunk 6*10 másodpercben PUI-val, összesen 60 másodpercig.
|
A végső öntözéshez 6 ml (6×1 ml) NaOCl-t aktiváltunk PUI-val 10 másodpercre 6 ciklusban (összesen 60 másodperc).
Minden ciklus előtt 1 ml NaOCl-oldat volt frissítő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score Scala
Időkeret: Összehasonlítjuk a páciens posztoperatív fájdalomszintjének változását a 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 1 hét végén.
|
A posztoperatív fájdalmat az endodonciai kezelés után vizuális analóg pontszámmal értékeljük.
A pontozás 0-10 között történik.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig nagyon erős fájdalmat jelent.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fájdalom szintje.
|
Összehasonlítjuk a páciens posztoperatív fájdalomszintjének változását a 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 1 hét végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Apical Positive and Negative Pressure Irrigation Methods on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Aug;44(8):1210-1215. doi: 10.1016/j.joen.2018.04.019. Epub 2018 Jun 20.
- Estevez R, Conde AJ, Valencia de Pablo O, de la Torre F, Rossi-Fedele G, Cisneros R. Effect of Passive Ultrasonic Activation on Organic Tissue Dissolution from Simulated Grooves in Root Canals Using Sodium Hypochlorite with or without Surfactants and EDTA. J Endod. 2017 Jul;43(7):1161-1165. doi: 10.1016/j.joen.2017.01.041. Epub 2017 Apr 14.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
- Ali A, Hashem AAR, Roshdy NN, Abdelwahed A. The Effect of Final Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain after Single Visit Root Canal Treatment of Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomised Clinical Trial. Eur Endod J. 2023 May;8(3):187-193. doi: 10.14744/eej.2022.39200.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/15.11.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .