Passiivisen ultraäänihuuhtelun aktivointisyklin vaikutus postoperatiiviseen kipuun
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Esin Özlek
Passiivisten ultraäänihuuhtelun aktivointisyklien eri keston ja lukumäärän vaikutus leikkauksen jälkeiseen hampaiden kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Yksi juurihoidon tärkeimmistä tavoitteista on bakteerien poistaminen tartunnan saaneista kanavista.
Perinteiset kastelumenetelmät yhdistettynä mekaaniseen esikäsittelyyn juurikanavahoidon aikana eivät kuitenkaan välttämättä riitä optimaaliseen desinfiointiin.
Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että juurikanavassa on alueita, joihin ei päästä käsiksi kemomekaanisen muotoilun aikana.
Yksi suosituimmista tekniikoista, jotka on kehitetty toimittamaan kasteluratkaisuja näille alueille, on Passive Ultrasonic Irrigation (PUI) -tekniikka, joka tarjoaa hyvän tehon juurikanavajärjestelmän puhdistamisessa.
NAOCI:n aktivointi ultraäänijärjestelmillä lopullisessa kastelussa vähentää merkittävästi mikro-organismien määrää kanavassa.
Vaikka PUI:n käyttö lopullisessa kastelussa lisää kasteluliuosten tehokkuutta ja mahdollistaa liuosten pääsyn juurikanavan apikaaliseen kolmannekseen, se aiheuttaa liuosten ekstruusiota periapikaalisiin kudoksiin, vaikkakin pieniä määriä, johtuen positiivisesta apikaalisesta paineesta. syntyy kastelun aikana, ja tämä aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua.
Postoperatiivinen kipu on ei-toivottu, mutta usein esiintyvä tila endodonttihoidon jälkeen.
Juurikanavahoidon aikana huuhteluliuosten tai roskien ekstruusio kärjestä, mekaaniset, kemialliset tai mikrobiset tekijät voivat aiheuttaa postoperatiivista kipua.
Yhdessä tutkimuksessa postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ilmoitettiin endodonttihoidon jälkeen vaihtelevan 3 prosentista 58 prosenttiin.
Vaikka tehokkain ei ole vielä täysin tiedossa, kirjallisuutta tarkasteltaessa PUI:lle on käytetty erilaisia kestoja ja syklejä.
Muutos PUI-jaksojen lukumäärässä lisää mikrovirtausta juurikanavassa, mikä voi lisätä huuhteluekstruusiota apikaalialueelta ja vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun.
Vaikka monia tuloksia on raportoitu tutkimuksissa, joissa verrattiin lopullisen aktivoinnin vaikutusta passiivisen ultraäänihuuhtelun jälkeiseen kipuun toiseen tekniikkaan, aktivointisykliksi PUI:lla määritettiin 3 kertaa ja 20 sekuntia joka kerta, ja tämä syklien järjestys pysyi samana suurimman osan ajasta. aika.
Koska ei ole olemassa tutkimusta, jossa PUI-aktivaatiojaksojen väliset erot olisivat vaikuttaneet postoperatiiviseen kipuun, tässä tutkimuksessa huuhteluliuos aktivoidaan PUI:lla 3 kertaa 20 sekuntia ja 6 kertaa 10 sekuntia, ja näiden kahden aiheuttama postoperatiivinen kipu. kiertotilauksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 60:lle 18-45-vuotiaalle potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Van Yuzuncu Yil -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiaklinikalla.
Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, yksijuuriset ja yksikanavaiset alemmat esihammashampaat otetaan mukaan tapausryhmään.
Potilaat, joilla on resorptio ja kalkkiutuminen hampaiden juurissa, juuren epätäydellistä kehitystä, raskaana ja imettävillä potilailla, jotka ovat käyttäneet kipu- tai tulehduskipulääkettä viimeisen 12 tunnin aikana, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana ja jotka eivät voi kumipadon käyttäminen juurihoitoon ei sisälly tutkimukseen.
Kun potilaiden suostumuslomake on saatu, juurihoitohoidolla hoidettavaan hampaan kohdistetaan paikallispuudutus (Ultracain DS Fort, Hoechst-Marian Roussel, Frankfurt, Saksa).
Pääsyontelo avataan timanttiporalla kumieristyksen alla.
Työpituus määritetään käyttämällä #10 K tiedostoa (Mani Inc, Tochigi, Japani) ja elektronista huippupaikanninta (Propex Pixi, Dentsply Maillefer, Sveitsi).
Juurikanavat muotoillaan kokoon 40/0,06
käyttämällä pyöriviä NiTI-viiloja (ProTaper Next; Dentsply Sirona) nopeudella 300 rpm ja 2 Ncm valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Potilaat jaetaan 3 ryhmään juurikanavahoidon lopullisen huuhteluaktivointiprotokollan mukaan: Ryhmä 1: Kontrolliryhmä.
Viimeisessä kastelussa NaOCI:ta levitetään neulahuuhtelulla yhteensä 60 s.
Ryhmä 2: PUI 3*20 s.
Viimeisessä kastelussa NaOCI:ta levitetään PUI:lla 3*20 s, yhteensä 60 s.
Ryhmä 3: PUI 6*10 s.
Viimeisessä kastelussa NaOCI:ta levitetään yhteensä 60 sekuntia PUI:lla 6*10 sekunnin ajan.
Muotoiluprosessin aikana kasteluliuoksena käytetään 5,25 % NaOCI:ta ja 17 % EDTA:ta.
NaviTip-kasteluneulaa (30-G; Ultradent Products Inc, South Jordan, USA) käytetään kasteluprosessissa muotoilun aikana.
Aktivointiprosessin jälkeen kanavat huuhdellaan tislatulla vedellä viimeisenä kasteluna ja juurikanavat täytetään guttaperchalla ja Adseal (Meta Biomed, Cheongju, Pohjois-Korea) juurikanavatiivisteellä yksikartiomenetelmällä.
Hampaat palautetaan komposiitilla.
Potilaille määrätään 400 mg ibuprofeenia tulehduskipulääkettä käytettäväksi kovan kivun varalta.
Potilaiden kiputasot ennen ja jälkeen toimenpiteen arvioidaan VAS (Visual Analogue Scale) -kipuasteikolla.
Potilaat saavat 10 cm:n paperiviivaimen, joka tallentaa kiputasot 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 1 viikon kohdalla.
Potilaita opastetaan kiputason pisteytykseen ja heitä pyydetään merkitsemään kiputasonsa viivaimeen määritettyinä tunteina.
1 viikon jakson päätyttyä potilailta kerätään viivaimet ja tiedot analysoidaan ja tulkitaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hüseyin Gündüz
- Puhelinnumero: +905413523162
- Sähköposti: gunduzdt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat
- Yksijuuriset ja yksikanavaiset alaleuan premolaarit, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
- Raskaus tai imetys
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat ovat herkkiä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joissa on epäkypsä/avoin kärki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Viimeisessä kastelussa 6 ml 5,252 % NaOCI:ta levitetään neulahuuhtelulla yhteensä 60 sekunnin ajan.
|
Käytettiin perinteistä neulakastelumenetelmää.
Viimeisenä huuhteluna laitettiin 6 ml NaOCl:a 60 sekunnin neulahuuhtelulla, jota seurasi 60 sekunnin lepo.
|
|
Active Comparator: Passiivinen ultraäänikastelu 3*20 sek
Viimeisessä kastelussa 6 ml 5,25 % NaOCI:ta levitetään 3 x 20 sekuntia PUI:n kanssa yhteensä 60 sekunnin ajan.
|
Viimeisessä kastelussa PUI aktivoitiin 6 ml (3 x 2 ml) NaOCl:a 20 sekunnin ajan 3 syklissä (yhteensä 60 sekuntia).
Ennen jokaista sykliä 2 ml NaOCl-liuosta oli virkistystä.
|
|
Active Comparator: Passiivinen ultraäänikastelu 6*10 sek
Viimeisessä kastelussa 6 ml 5,25 % NaOCI:ta levitetään 6 x 10 sekuntia PUI:lla yhteensä 60 sekunnin ajan.
|
Viimeistä kastelua varten 6 ml (6 x 1 ml) NaOCl:a aktivoitiin PUI:lla 10 sekunnin ajan 6 syklissä (yhteensä 60 sekuntia).
Ennen jokaista sykliä 1 ml NaOCl-liuosta oli virkistystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score Scala
Aikaikkuna: Verrataan potilaan leikkauksen jälkeisen kiputason muutosta 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon lopussa.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä endodonttihoidon jälkeen.
Pisteet annetaan välillä 0-10.
Pistemäärä '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, pistemäärä '10' tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kiputaso.
|
Verrataan potilaan leikkauksen jälkeisen kiputason muutosta 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 1 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Apical Positive and Negative Pressure Irrigation Methods on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Aug;44(8):1210-1215. doi: 10.1016/j.joen.2018.04.019. Epub 2018 Jun 20.
- Estevez R, Conde AJ, Valencia de Pablo O, de la Torre F, Rossi-Fedele G, Cisneros R. Effect of Passive Ultrasonic Activation on Organic Tissue Dissolution from Simulated Grooves in Root Canals Using Sodium Hypochlorite with or without Surfactants and EDTA. J Endod. 2017 Jul;43(7):1161-1165. doi: 10.1016/j.joen.2017.01.041. Epub 2017 Apr 14.
- Middha M, Sangwan P, Tewari S, Duhan J. Effect of continuous ultrasonic irrigation on postoperative pain in mandibular molars with nonvital pulps: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2017 Jun;50(6):522-530. doi: 10.1111/iej.12666. Epub 2016 Jun 28.
- Ali A, Hashem AAR, Roshdy NN, Abdelwahed A. The Effect of Final Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain after Single Visit Root Canal Treatment of Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomised Clinical Trial. Eur Endod J. 2023 May;8(3):187-193. doi: 10.14744/eej.2022.39200.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/15.11.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .