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被动超声冲洗激活周期对术后疼痛的影响

2024年11月27日 更新者:Esin Özlek

不同持续时间和次数的被动超声冲洗激活周期对症状性不可逆性牙髓炎牙齿术后疼痛的影响:一项随机临床试验

根管治疗最重要的目标之一是消除受感染根管中的细菌。 然而,传统的冲洗方法与根管治疗期间应用的机械准备相结合可能不足以实现最佳消毒。 各种研究表明,根管中有一些区域在化学机械成形过程中无法到达。 为这些区域提供灌溉解决方案而开发的最流行的技术之一是被动超声波灌溉(PUI)技术,它在清洁根管系统方面提供了良好的效率。 在最终冲洗中使用超声波系统激活 NAOCI 可显着减少根管中的微生物数量。 尽管在最终冲洗中使用 PUI 提高了冲洗溶液的有效性,并使溶液能够到达根管的根尖三分之一,但由于根尖正压,它会导致溶液挤出到根尖周组织中,尽管数量很少。在冲洗过程中产生,这会导致术后疼痛。 术后疼痛是牙髓治疗后常见但不受欢迎的情况。 在根管治疗过程中,冲洗液或碎片从根尖挤出,机械、化学或微生物因素都可能导致术后疼痛。 一项研究显示,牙髓治疗后术后疼痛的发生率从 3% 到 58% 不等。 尽管最有效的方法尚未完全明确,但在回顾文献时发现,PUI 使用了不同的持续时间和周期。 PUI周期数的变化增加了根管内的微流量,这可能会增加根尖区域的冲洗挤出并影响术后疼痛。 尽管在比较被动超声冲洗最终激活与另一种技术对术后疼痛的影响的研究中报道了许多结果,但 PUI 的激活周期被确定为每次 3 次,每次 20 秒,并且这个周期顺序在大多数情况下保持不变。时间。 由于没有研究表明 PUI 激活周期之间的差异影响术后疼痛,因此在本研究中,冲洗液将用 PUI 激活 3 次,持续 20 秒,6 次,持续 10 秒,以及这两次产生的术后疼痛将比较周期订单。

研究概览

详细说明

该研究计划对 60 名年龄在 18 至 45 岁之间的患者进行,这些患者是在 Van Yuzuncu Yil 大学牙科学院牙髓病诊所进行诊断和随访的。 无全身性疾病、诊断为不可逆性牙髓炎、单根单管下前磨牙的患者纳入病例组。 牙根吸收、钙化、牙根发育不完全、怀孕及哺乳期患者、最近12小时内服用过镇痛药或消炎药者、最近一个月内使用过抗生素者、不能使用抗生素者在根管治疗中使用橡皮障将不包括在研究中。 在获得患者的同意书后,将对要进行根管治疗的牙齿进行局部麻醉(Ultracain DS Fort,Hoechst-Marian Roussel,法兰克福,德国)。 将在橡胶坝隔离下用金刚石车针打开进入腔。 工作长度将使用 #10 K 锉刀(Mani Inc,Tochigi,日本)和电子顶点定位器(Propex Pixi,Dentsply Maillefer,瑞士)确定。 根管形状尺寸为 40/0.06 根据制造商的说明,使用 NiTI 旋转锉刀(ProTaper Next;Dentsply Sirona)以 300 rpm 和 2 Ncm 的速度进行锉磨。 根据根管治疗的最终冲洗激活方案将患者分为3组: 第1组:对照组。 最后一次冲洗时,用NaOCI 进行针头冲洗,总共60 s。 第 2 组:PUI 3*20 秒。 最后一次灌溉时,NaOCI 与 PUI 一起施用 3*20 秒,总共 60 秒。 第 3 组:PUI 6*10 秒。 在最后一次灌溉中,NaOCI总共施用60秒,PUI施用6*10秒。 5.25% NaOCI 和 17% EDTA 将在成型过程中用作冲洗液。 NaviTip 冲洗针(30-G;Ultradent Products Inc,南乔丹,美国)将用于成型过程中的冲洗过程。 激活过程完成后,将用蒸馏水冲洗根管作为最后的灌溉,并使用单锥方法用古塔胶和Adseal(Meta Biomed,清州,朝鲜)根管封闭剂填充根管。 牙齿将用复合材料修复。 患者将服用 400 毫克布洛芬抗炎药物,以在剧烈疼痛时使用。 手术前后患者的疼痛程度将通过VAS(视觉模拟量表)疼痛量表进行评估。 患者将获得一把10厘米的纸尺来记录他们在第6、12、24、48、72小时和1周时的疼痛程度。 患者将被指导如何对疼痛程度进行评分,并被要求在指定时间在尺子上标记他们的疼痛程度。 1 周结束时,将从患者身上收集标尺,并对数据进行统计分析和解释。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至45岁之间的健康人士
  • 单根单管下颌前磨牙诊断为症状性不可逆牙髓炎

排除标准:

  • 过去12小时内服用镇痛消炎药物的患者
  • 怀孕或哺乳期
  • 牙齿根管钙化
  • 对敲击和触诊敏感的牙齿
  • 牙根吸收的牙齿
  • 牙齿未成熟/牙尖开放

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
最后一次冲洗时,用针头冲洗6毫升5.252%NaOCI,总共60秒。
采用常规针灌法。 作为最后的冲洗,施用 6 ml NaOCl,针冲洗 60 秒,然后休息 60 秒。
有源比较器:被动式超声波冲洗3*20秒
在最后一次灌溉中,将使用PUI以3×20秒的方式施用6ml 5.25%NaOCI,总共60秒。
在最后一次冲洗中,6ml(3×2ml)NaOCl被PUI激活20秒,分3个周期(总共60秒)。 每次循环前,用 2 ml NaOCl 溶液进行补充。
有源比较器:被动式超声波冲洗6*10秒
在最后一次灌溉中,将用PUI以6×10秒的速度施用6ml 5.25%NaOCI,总共60秒。
对于最后一次冲洗,用 PUI 激活 6 ml (6 x 1 ml) NaOCl 10 秒,分 6 个周期(总共 60 秒)。 每次循环前,补充 1 ml NaOCl 溶液。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 Scala
大体时间:比较患者术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时和1周结束时疼痛程度的变化。
牙髓治疗后,将通过视觉模拟评分来评估术后疼痛。 分数将在 0-10 之间给出。 “0”分意味着没有疼痛,“10”分意味着非常严重的疼痛。 分数越高,疼痛程度越高。
比较患者术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时和1周结束时疼痛程度的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月10日

研究完成 (估计的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (估计的)

2024年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 03/15.11.2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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