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鈍的外傷患者の評価における新しい傷害重症度スコアの精度 (NISS/ER)

2025年3月16日 更新者：Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

鈍的外傷患者の評価における新しい傷害重症度スコアの正確さ: イラクの病院の救急部門における前向き研究

この前向き観察研究の目的は、イラクのカディミヤ教育病院の救急科に入院した鈍的外傷患者の死亡転帰を決定する際の、新傷害重症度スコア (NISS) の予測有用性を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

NISS は鈍的外傷患者の死亡率をどの程度正確に予測しますか? 集中治療の必要性や入院期間などの二次転帰の予測における NISS のパフォーマンスはどのようなものですか?

参加者は次のことを行います:

救急科への入院時に NISS スコアを使用して評価されます。

死亡率、集中治療の必要性、入院期間などの臨床転帰を入院期間中監視してもらいます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

トラウマは、社会で最も生産的な人口を代表する 45 歳未満の人の主な死因となっています。 世界保健機関によると、トラウマは今世紀末までに何年にもわたって生産的な生活を失う主な要因であり続けるだろう。 一般的な損傷形態である鈍的外傷は、通常、中空臓器損傷ではなく固形臓器損傷を引き起こします。

トラウマ管理プロトコルは、死亡率を減らす上で重要な役割を果たします。 たとえば、標準化された蘇生プロトコルにより、重傷を負った患者の死亡率が 15% 減少することが示されています。 気道、呼吸、循環、障害、曝露（ABCDE）アプローチは、外傷患者の管理、患者の転帰の改善、チームのパフォーマンスの最適化、生命を脅かす緊急事態時の時間を節約するための臨床的に証明されたフレームワークです。 標準化されたプロトコルに加えて、スコアリング システムは、外傷の重症度を評価し、患者の転帰を予測する上で重要な役割を果たします。

1974 年に導入された傷害重症度スコア (ISS) は、最も広く使用されている解剖学的スコアリング システムの 1 つです。 身体を頭頸部、顔面、胸部、腹部、四肢（骨盤を含む）、外部の6つの部位に分けて傷害の重症度を評価します。 各傷害には、短縮傷害スケール (AIS) を使用してスコアが割り当てられますが、各領域の最も高い AIS スコアのみが使用されます。 次に、ISS は上位 3 つの AIS スコアの二乗和として計算され、最大値は 75 になります。 どの領域でも AIS スコアが 6 の患者には、自動的に最大の ISS スコアが割り当てられます。

ただし、ISS には制限があります。 体の部位ごとに最も重篤な損傷のみを考慮するため、同じ部位に複数の損傷がある患者の外傷の重症度が過小評価される可能性があります。 これに対処するために、Osler et al. 1997 年に New Injury Severity Score (NISS) を開発しました。 ISS とは異なり、NISS は体内の位置に関係なく、最も重篤な 3 つの損傷の二乗の合計を計算し、外傷の重症度をより包括的に評価します。 研究によれば、NISS は ISS と比較してより高いスコアをもたらすことが多く、複数の外傷症例において患者の転帰をより正確に予測できます。

ISS や NISS のような解剖学的スコアリング システムに加えて、外傷患者の転帰を予測するために生理学的スコアリング システムも開発されています。 Revized Trauma Score (RTS) は、Glasgow Coma Scale、収縮期血圧、呼吸数を組み込んだ生理学的パラメーターを評価して、外傷の重症度を評価し、死亡率を予測します。

研究のギャップと研究の根拠 ISS に対する NISS の利点は世界的に十分に文書化されているが、イラクにおける鈍的外傷患者の臨床転帰の予測における NISS の有用性を評価する地域的な研究は不足している。 既存の研究は主に、確立された医療インフラを持つ高所得国に焦点を当てており、イラクのような資源が限られた紛争後の環境でそのようなスコアリングシステムがどのように機能するかを理解するにはギャップが残っています。

この研究は、イラク国内の鈍的外傷患者に対する NISS の予測精度を評価することで、このギャップに対処することを目指しています。 この研究は、イラクの医療環境における NISS の感度、特異性、全体的な有用性を評価することにより、外傷治療プロトコルと患者の転帰を改善するための証拠に基づいた推奨事項を提供することを目的としています。 この発見は政策開発に情報を提供し、標準化された外傷評価ツールの採用を促進し、それによってイラクの医療システムを強化する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 主任研究者：
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 副調査官：
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • 副調査官：
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • 副調査官：
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • 副調査官：
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、研究期間中にアル・カドミア教育病院の救急科を訪れた外傷患者で構成されます。 これらの患者は、自動車事故、転落、暴行、スポーツ関連の傷害などのさまざまな傷害メカニズムを持つ個人や、さまざまな傷害の重症度と転帰を含む、多様な人口統計および臨床プロファイルを代表します。

この研究は、新しい傷害重症度スコア（NISS）が確実に適用できる患者に特に焦点を当てます。 これには、臨床データと放射線学的データを使用して損傷の重症度を正確に評価できる鈍的外傷の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 自動車事故、転倒、暴行などによる鈍的外傷を呈し、救急外来に入院した外傷患者。
  • NISS 計算に必要な解剖学的損傷および生理学的パラメーターの十分な文書を持っている患者。
  • 外傷評価の正確性と一貫性を確保するために、傷害評価と NISS 計算は到着後 1 時間以内に完了しました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、妊婦、または外傷スコアリングの精度や管理結果を変える可能性のある既存の病状のある患者。
  • 医療上の緊急事態、末期疾患、または鈍的外傷とは関係のない状態を呈する患者は、外傷特有の評価に重点を置くことができます。
  • 患者の記録が不十分または不正確であるため、正確な NISS 計算が妨げられています。
  • 到着時に死亡が宣告された患者、または救急部門で積極的な治療を受けなかった患者。
  • 患者またはその家族が研究のどの段階でも参加を拒否したり、同意を撤回したりした場合。
  • 別の施設から転院した患者、別の施設に転院した患者、または以前に別の施設で治療を受けていた患者は、データ収集とスコアリングの信頼性に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠：入院期間 (退院までの平均 6 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
入院中の死亡率（死亡）。
入院期間 (退院までの平均 6 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
新しい傷害重症度スコア (NISS) の精度評価
時間枠：ER 入院後の最初の 6 時間
範囲: 0 ～ 75。スコアが高いほど転帰が悪く、傷害の重症度が大きいことを示します。
ER 入院後の最初の 6 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：退院まで平均6日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。 これには、治療コースの一環として一般病棟、集中治療室 (ICU)、およびその他の病院の部門で過ごしたすべての日数が含まれます。
退院まで平均6日
ICUへの入学が必要な参加者数
時間枠：退院まで平均6日
集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。
退院まで平均6日
外科的介入が必要な参加者の数
時間枠：退院まで平均6日
外傷患者の入院中に外科的介入が必要な場合。
退院まで平均6日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Nahrain University

捜査官

  • スタディディレクター：Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241123B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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