Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új sérülés súlyossági pontszámának pontossága a tompa traumás betegek értékelésében (NISS/ER)

2025. március 16. frissítette: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Az új sérülés súlyossági pontszámának pontossága a tompa traumás betegek értékelésében: Prospektív tanulmány egy iraki kórház sürgősségi osztályán

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a New Injury Severity Score (NISS) prediktív használhatóságát az iraki Kadhimiya Oktatási Kórház sürgősségi osztályára felvett tompa traumás betegek mortalitási kimenetelének meghatározásában.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Mennyire pontosan jósolja meg a NISS a tompa traumás betegek halálozását? Milyen teljesítményt nyújt a NISS a másodlagos kimenetelek előrejelzésében, mint például az intenzív ellátás szükségessége és a kórházi tartózkodás időtartama?

A résztvevők:

A sürgősségi osztályra való felvételkor a NISS pontszám alapján kell értékelni.

Kórházi kezelésük során figyelemmel kell kísérni klinikai kimeneteleiket, beleértve a mortalitást, az intenzív ellátás szükségességét és a kórházi tartózkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A trauma a vezető halálok a 45 év alattiak körében, akik a társadalom legproduktívabb népességét képviselik. Az Egészségügyi Világszervezet szerint az évtized végére a trauma továbbra is a produktív életévek elvesztésének fő mozgatórugója marad. A tompa trauma, a sérülés gyakori formája, jellemzően szilárd szervi károsodást okoz, nem pedig üreges szervi sérüléseket.

A traumakezelési protokollok létfontosságú szerepet játszanak a halálozás csökkentésében. Például kimutatták, hogy a szabványosított újraélesztési protokollok 15%-kal csökkentik a súlyosan sérült betegek halálozási arányát. A légúti, légzési, keringési, fogyatékossági, expozíciós (ABCDE) megközelítés klinikailag bizonyított keretrendszer a traumás betegek kezeléséhez, a betegek kimenetelének javításához, a csapat teljesítményének optimalizálásához és az életveszélyes vészhelyzetekben történő időmegtakarításhoz. A szabványosított protokollok mellett a pontozási rendszerek kritikus szerepet játszanak a trauma súlyosságának értékelésében és a betegek kimenetelének előrejelzésében.

Az 1974-ben bevezetett sérülés súlyossági pontszáma (ISS) az egyik legszélesebb körben használt anatómiai pontozási rendszer. A sérülések súlyosságát úgy értékeli, hogy a testet hat részre osztja: fej és nyak, arc, mellkas, has, végtagok (beleértve a medencét) és külső. Minden sérüléshez egy pontszámot rendelnek az Abbreviated Injury Scale (AIS) segítségével, de az egyes régiókból csak a legmagasabb AIS pontszámot használják. Az ISS-t ezután az első három AIS-pontszám négyzeteinek összegeként számítják ki, maximum 75 értékkel. A 6-os AIS-pontszámú betegek bármely régióban automatikusan megkapják a maximális ISS-pontszámot.

Az ISS-nek azonban vannak korlátai. Testrégiónként csak a legsúlyosabb sérülést veszi figyelembe, ami alábecsülheti a trauma súlyosságát az ugyanazon régióban többszörösen sérült betegeknél. Ennek megoldására Osler et al. 1997-ben kidolgozta a New Injury Severity Score-t (NISS). Az ISS-től eltérően a NISS a három legsúlyosabb sérülés négyzetét adja, függetlenül a testben elfoglalt helyüktől, így átfogóbb értékelést nyújt a trauma súlyosságáról. Tanulmányok kimutatták, hogy a NISS gyakran magasabb pontszámot eredményez az ISS-hez képest, így jobb előrejelzést kínál a betegek kimenetelére többszörös traumás esetekben.

Az olyan anatómiai pontozási rendszereken kívül, mint az ISS és a NISS, fiziológiai pontozási rendszereket is kifejlesztettek a traumás betegek kimenetelének előrejelzésére. A Revised Trauma Score (RTS) a fiziológiai paramétereket értékeli, beleértve a Glasgow-i kóma skálát, a szisztolés vérnyomást és a légzésszámot, hogy felmérje a trauma súlyosságát és előre jelezze a halálozást.

Kutatási hiányosságok és a tanulmány indoklása Bár a NISS előnyei az ISS-sel szemben világszerte jól dokumentáltak, hiányzik a helyi kutatás, amely értékelné annak hasznosságát az iraki tompa traumás betegek klinikai kimenetelének előrejelzésében. A meglévő tanulmányok elsősorban a fejlett egészségügyi infrastruktúrával rendelkező, magas jövedelmű országokra összpontosítanak, és hiányosságot hagynak maguk után annak megértésében, hogy az ilyen pontozási rendszerek hogyan működnek korlátozott erőforrásokkal és konfliktus utáni körülmények között, mint például Irak.

Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja orvosolni azáltal, hogy értékeli a NISS prediktív pontosságát az iraki tompa traumás betegek esetében. A NISS érzékenységének, specifitásának és általános hasznosságának felmérésével az iraki egészségügyi kontextusban ez a kutatás bizonyítékokon alapuló ajánlásokat kíván nyújtani a traumakezelési protokollok és a betegek kimenetelének javítására. Az eredmények megalapozhatják a szakpolitikák kidolgozását, és elősegíthetik a szabványosított traumaértékelési eszközök elfogadását, ezáltal erősítve az iraki egészségügyi rendszert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak
        • Toborzás
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Kutatásvezető:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Alkutató:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Alkutató:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Alkutató:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Alkutató:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az Al-Kadhmia Oktatókórház Sürgősségi Osztályán jelentkező traumás betegekből áll a vizsgálati időszak alatt. Ezek a betegek változatos demográfiai és klinikai profilt képviselnek, beleértve azokat az egyéneket is, akiknek különböző sérülési mechanizmusai vannak, például gépjárműbalesetek, esések, támadások és sportolási sérülések, valamint különböző súlyosságú és kimenetelű sérülések.

A tanulmány kifejezetten azokra a betegekre összpontosít, akiknél a New Injury Severity Score (NISS) megbízhatóan alkalmazható. Ide tartoznak a tompa traumás betegek is, akiknél a sérülés súlyossága klinikai és radiológiai adatok alapján pontosan felmérhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályra felvett traumás betegek tompa traumával jelentkeznek, például gépjárműbalesetből, esésből vagy támadásból.
  • A NISS számításhoz szükséges anatómiai sérülések és élettani paraméterek megfelelő dokumentálásával rendelkező betegek.
  • A sérülésértékelés és a NISS-számítás az érkezés első órájában befejeződött, hogy biztosítsák a trauma értékelésének pontosságát és következetességét.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, terhes nők vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek megváltoztathatják a trauma pontozásának pontosságát vagy a kezelési eredményeket.
  • Olyan betegek, akik orvosi sürgősséggel, végstádiumú betegséggel vagy tompa traumával össze nem függő állapotokkal jelentkeznek, hogy a trauma-specifikus értékelésekre összpontosítsanak.
  • Az elégtelen vagy pontatlan nyilvántartással rendelkező betegek megakadályozzák a pontos NISS-számítást.
  • Azok a betegek, akiket érkezéskor halottnak nyilvánítottak, vagy akik nem részesülnek aktív kezelésben a sürgősségi osztályon.
  • Betegek vagy családtagjaik, akik a vizsgálat bármely szakaszában megtagadják a részvételt vagy visszavonják a hozzájárulásukat.
  • Más intézményből vagy más intézménybe átvitt, vagy korábban máshol kezelt betegek, mivel ez befolyásolhatja az adatgyűjtést és a pontozás megbízhatóságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 6 nap az elbocsátásig); Elbocsátás utáni nyomon követés: 7. nap, 30. nap
Halálozás (halálozás) a kórházi kezelés során.
Kórházi fázis (átlagosan 6 nap az elbocsátásig); Elbocsátás utáni nyomon követés: 7. nap, 30. nap
Az új sérülés súlyossági pontszámának (NISS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 6 órában a sürgősségi belépés után
Tartomány: 0-tól 75-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket és nagyobb sérülés súlyosságát jelzik.
az első 6 órában a sürgősségi belépés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan 6 nap
A beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama, a felvétel időpontjától a hazabocsátásig mérve. Ez magában foglalja az általános osztályokon, intenzív osztályokon (ICU) és más kórházi osztályokon eltöltött összes napot a kezelési tanfolyam részeként.
Kibocsátásig átlagosan 6 nap
Az intenzív osztályra történő felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan 6 nap
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel követelményét súlyos klinikai állapotromlás, jelentős szövődmények, vagy korszerű monitorozás és életfenntartó intézkedések szükségessége határozza meg.
Kibocsátásig átlagosan 6 nap
A sebészeti beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: Kibocsátásig átlagosan 6 nap
sebészeti beavatkozás szükségessége a traumás beteg kórházi tartózkodása során.
Kibocsátásig átlagosan 6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNCOMIRB20241123B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel