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Accuratezza del nuovo punteggio di gravità delle lesioni nella valutazione dei pazienti con trauma contusivo (NISS/ER)

16 marzo 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Accuratezza del nuovo punteggio di gravità delle lesioni nella valutazione dei pazienti con trauma contusivo: uno studio prospettico nel pronto soccorso di un ospedale in Iraq

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'utilità predittiva del New Injury Severity Score (NISS) nel determinare gli esiti di mortalità tra i pazienti con trauma contusivo ricoverati al Dipartimento di Emergenza del Kadhimiya Educational Hospital, Iraq.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Con quale precisione il NISS prevede la mortalità nei pazienti con trauma contusivo? Qual è la performance del NISS nel predire gli esiti secondari, come la necessità di terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera?

I partecipanti:

Essere valutati utilizzando il punteggio NISS al momento del loro ingresso al pronto soccorso.

Monitorare i loro esiti clinici, inclusa la mortalità, la necessità di terapia intensiva e la degenza ospedaliera durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma è la principale causa di morte tra gli individui sotto i 45 anni di età, che rappresentano la popolazione più produttiva della società. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, entro la fine di questo decennio i traumi resteranno una delle cause principali della perdita di anni di vita produttiva. Il trauma contusivo, una forma comune di lesione, in genere provoca danni agli organi solidi piuttosto che lesioni agli organi cavi.

I protocolli di gestione del trauma svolgono un ruolo vitale nel ridurre la mortalità. Ad esempio, è stato dimostrato che i protocolli di rianimazione standardizzati riducono la mortalità del 15% nei pazienti gravemente feriti. L'approccio ABCDE (Vie aeree, respirazione, circolazione, disabilità, esposizione) è un quadro clinicamente testato per la gestione dei pazienti traumatizzati, il miglioramento dei risultati dei pazienti, l'ottimizzazione delle prestazioni del team e il risparmio di tempo durante le emergenze potenzialmente letali. Oltre ai protocolli standardizzati, i sistemi di punteggio svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della gravità del trauma e nella previsione degli esiti del paziente.

L’Injury Severity Score (ISS), introdotto nel 1974, è uno dei sistemi di punteggio anatomico più utilizzati. Valuta la gravità delle lesioni dividendo il corpo in sei regioni: testa e collo, viso, torace, addome, estremità (incluso il bacino) ed esterne. A ogni infortunio viene assegnato un punteggio utilizzando la Abbreviated Injury Scale (AIS), ma viene utilizzato solo il punteggio AIS più alto di ciascuna regione. L'ISS viene quindi calcolato come la somma dei quadrati dei primi tre punteggi AIS, con un valore massimo di 75. Ai pazienti con un punteggio AIS pari a 6 in qualsiasi regione viene assegnato automaticamente il punteggio ISS massimo.

Tuttavia, la ISS presenta dei limiti. Considerando solo la lesione più grave per regione corporea, ciò potrebbe sottostimare la gravità del trauma nei pazienti con lesioni multiple nella stessa regione. Per affrontare questo problema, Osler et al. ha sviluppato il nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS) nel 1997. A differenza dell’ISS, il NISS tiene conto del totale dei quadrati delle tre lesioni più gravi, indipendentemente dalla loro posizione nel corpo, fornendo una valutazione più completa della gravità del trauma. Gli studi hanno dimostrato che il NISS spesso fornisce punteggi più elevati rispetto all’ISS, offrendo previsioni migliori sugli esiti dei pazienti in casi di traumi multipli.

Oltre ai sistemi di punteggio anatomico come ISS e NISS, sono stati sviluppati sistemi di punteggio fisiologico per prevedere gli esiti nei pazienti traumatizzati. Il Revised Trauma Score (RTS) valuta i parametri fisiologici, incorporando la Glasgow Coma Scale, la pressione sanguigna sistolica e la frequenza respiratoria per valutare la gravità del trauma e prevedere la mortalità.

Divario nella ricerca e motivazioni dello studio Sebbene i benefici dei NISS rispetto agli ISS siano ben documentati a livello globale, mancano ricerche localizzate che ne valutino l'utilità nel predire gli esiti clinici nei pazienti con traumi contusivi in ​​Iraq. Gli studi esistenti si concentrano principalmente sui paesi ad alto reddito con infrastrutture sanitarie consolidate, lasciando una lacuna nella comprensione del funzionamento di tali sistemi di punteggio in contesti con risorse limitate e post-conflitto come l’Iraq.

Questo studio cerca di colmare questa lacuna valutando l’accuratezza predittiva del NISS per i pazienti con trauma contusivo in Iraq. Valutando la sensibilità, la specificità e l'utilità complessiva dei NISS nel contesto sanitario iracheno, questa ricerca mira a fornire raccomandazioni basate sull'evidenza per migliorare i protocolli di cura dei traumi e gli esiti dei pazienti. I risultati potrebbero orientare lo sviluppo delle politiche e favorire l’adozione di strumenti standardizzati di valutazione del trauma, rafforzando così il sistema sanitario iracheno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigatore principale:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Sub-investigatore:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti traumatizzati che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario Al-Kadhmia durante il periodo di studio. Questi pazienti rappresenteranno un profilo demografico e clinico diversificato, compresi individui con diversi meccanismi di lesione come incidenti automobilistici, cadute, aggressioni e lesioni legate allo sport, nonché con diversi livelli di gravità ed esiti delle lesioni.

Lo studio si concentrerà specificamente sui pazienti per i quali il New Injury Severity Score (NISS) può essere applicato in modo affidabile. Ciò include i pazienti con trauma contusivo, per i quali la gravità della lesione può essere valutata accuratamente utilizzando dati clinici e radiologici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso, che presentano traumi contundenti, come incidenti automobilistici, cadute o aggressioni.
  • Pazienti con adeguata documentazione delle lesioni anatomiche e dei parametri fisiologici richiesti per il calcolo NISS.
  • Valutazione delle lesioni e calcolo NISS completati entro la prima ora dall'arrivo per garantire accuratezza e coerenza nella valutazione del trauma.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, donne in gravidanza o soggetti con condizioni mediche preesistenti che potrebbero alterare l'accuratezza del punteggio del trauma o i risultati della gestione.
  • Pazienti che si presentano con emergenze mediche, malattie terminali o condizioni non correlate a traumi contundenti per garantire l'attenzione su valutazioni specifiche del trauma.
  • I pazienti con registrazioni insufficienti o imprecise impediscono un calcolo NISS accurato.
  • Pazienti dichiarati morti all'arrivo o che non ricevono cure attive al pronto soccorso.
  • Pazienti o loro familiari che rifiutano la partecipazione o ritirano il consenso in qualsiasi fase dello studio.
  • Pazienti trasferiti da o verso un'altra struttura o quelli precedentemente trattati altrove, poiché ciò potrebbe influire sulla raccolta dei dati e sull'affidabilità del punteggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 6 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Mortalità (morte) durante il ricovero ospedaliero.
Fase ospedaliera (in media 6 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Valutazione dell'accuratezza del nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Intervallo: da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori e maggiore gravità della lesione.
le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 6 giorni
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
Fino alla dimissione, in media 6 giorni
Numero di partecipanti che richiedono il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 6 giorni
Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, in media 6 giorni
Il numero di partecipanti che richiedono un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 6 giorni
necessità di un intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera di un paziente traumatizzato.
Fino alla dimissione, in media 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241123B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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