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新损伤严重程度评分在评估钝性创伤患者方面的准确性 (NISS/ER)

2025年3月16日 更新者:Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

新损伤严重程度评分在评估钝性创伤患者方面的准确性:伊拉克一家医院急诊科的前瞻性研究

这项前瞻性观察性研究的目的是评估新损伤严重程度评分 (NISS) 在确定伊拉克卡迪米亚教育医院急诊科收治的钝性创伤患者的死亡率方面的预测效用。

它旨在回答的主要问题是:

NISS 预测钝性创伤患者死亡率的准确度如何? NISS 在预测次要结局(例如重症监护的需要和住院时间)方面的表现如何?

参与者将:

入院急诊室时使用 NISS 评分进行评估。

在住院期间监测他们的临床结果,包括死亡率、重症监护需求和住院时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

创伤是 45 岁以下人群死亡的主要原因,他们是社会中生产力最高的人群。 据世界卫生组织称,到本十年末,创伤仍将是导致丧失生产力的主要因素。 钝性创伤是一种常见的损伤形式,通常会导致实体器官损伤,而不是空心器官损伤。

创伤管理方案在降低死亡率方面发挥着至关重要的作用。 例如,标准化复苏方案已被证明可以将重伤患者的死亡率降低 15%。 气道、呼吸、循环、残疾、暴露 (ABCDE) 方法是经过临床验证的框架,用于管理创伤患者、改善患者治疗结果、优化团队绩效并在危及生命的紧急情况下节省时间。 除了标准化方案外,评分系统在评估创伤严重程度和预测患者预后方面也发挥着关键作用。

损伤严重程度评分 (ISS) 于 1974 年推出,是最广泛使用的解剖评分系统之一。 它通过将身体分为六个区域来评估受伤的严重程度:头颈、面部、胸部、腹部、四肢(包括骨盆)和外部。 每个伤害都会使用简明伤害量表 (AIS) 进行评分,但仅使用每个地区的最高 AIS 评分。 然后将 ISS 计算为前三个 AIS 分数的平方和,最大值为 75。 在任何地区 AIS 评分为 6 分的患者都会自动分配最高 ISS 评分。

然而,国际空间站也有局限性。 仅考虑每个身体区域最严重的损伤,这可能会低估同一区域有多处损伤的患者的创伤严重程度。 为了解决这个问题,奥斯勒等人。 1997 年制定了新伤害严重程度评分 (NISS)。 与 ISS 不同,NISS 计算了三种最严重损伤的平方总和,无论其在体内的位置如何,从而提供了对创伤严重程度的更全面的评估。 研究表明,与 ISS 相比,NISS 通常会产生更高的分数,从而可以更好地预测多发性创伤病例中的患者结局。

除了 ISS 和 NISS 等解剖学评分系统外,还开发了生理学评分系统来预测创伤患者的结果。 修订创伤评分 (RTS) 评估生理参数,结合格拉斯哥昏迷量表、收缩压和呼吸频率来评估创伤严重程度并预测死亡率。

研究差距和研究原理 尽管 NISS 相对 ISS 的优势在全球范围内已有充分记录,但缺乏评估其在预测伊拉克钝性创伤患者临床结果方面的效用的本地化研究。 现有的研究主要集中在拥有成熟医疗基础设施的高收入国家,在了解此类评分系统在伊拉克等资源有限和冲突后环境中的表现方面存在差距。

本研究旨在通过评估 NISS 对伊拉克钝性创伤患者的预测准确性来弥补这一差距。 通过评估 NISS 在伊拉克医疗保健环境中的敏感性、特异性和整体效用,本研究旨在提供基于证据的建议,以改善创伤护理方案和患者结果。 研究结果可以为政策制定提供信息,并促进标准化创伤评估工具的采用,从而加强伊拉克的医疗保健系统。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • 招聘中
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 首席研究员:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 副研究员:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • 副研究员:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • 副研究员:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • 副研究员:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括研究期间到 Al-Kadhmia 教学医院急诊科就诊的创伤患者。 这些患者将代表不同的人口统计和临床特征,包括具有不同损伤机制的个体,例如机动车事故、跌倒、袭击和运动相关损伤,以及不同的损伤严重程度和结果。

该研究将特别关注可以可靠应用新损伤严重程度评分 (NISS) 的患者。 这包括钝性创伤患者,可以使用临床和放射学数据准确评估损伤严重程度。

描述

纳入标准:

  • 因钝性创伤(例如机动车事故、跌倒或袭击)而被送往急诊室的创伤患者。
  • 患者有足够的解剖损伤记录和 NISS 计算所需的生理参数。
  • 伤情评估和 NISS 计算在抵达后的第一个小时内完成,以确保创伤评估的准确性和一致性。

排除标准:

  • 18 岁以下的患者、孕妇或患有可能会改变创伤评分准确性或治疗结果的既往疾病的患者。
  • 因医疗紧急情况、绝症或与钝性创伤无关的情况而就诊的患者,以确保重点关注创伤特异性评估。
  • 记录不足或不准确的患者会妨碍准确的 NISS 计算。
  • 抵达时被宣布死亡或未在急诊室接受积极治疗的患者。
  • 患者或其家属在研究的任何阶段拒绝参与或撤回同意。
  • 患者从或转移到另一个机构或以前在其他地方接受治疗的患者,因为这可能会影响数据收集和评分的可靠性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:住院阶段(出院前平均 6 天);出院后随访:第 7 天、第 30 天
住院期间的死亡率(死亡)。
住院阶段(出院前平均 6 天);出院后随访:第 7 天、第 30 天
新伤害严重程度评分 (NISS) 的准确性评估
大体时间:急诊室入院后的前 6 小时
范围:0 到 75,分数越高表示结果越差且损伤越严重。
急诊室入院后的前 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:至出院,平均6天
患者住院的总时间,从入院之日到出院之日计算。 这包括作为治疗过程的一部分在普通病房、重症监护病房 (ICU) 和其他医院部门度过的所有日子。
至出院,平均6天
需要入住 ICU 的参与者人数
大体时间:至出院,平均6天
是否需要入住重症监护病房 (ICU),取决于是否存在严重的临床恶化、严重的并发症或是否需要先进的监测和生命支持措施。
至出院,平均6天
需要手术干预的参与者人数
大体时间:至出院,平均6天
创伤患者住院期间需要手术干预。
至出院,平均6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS、College Of Medicine - Nahrain University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月28日

首次发布 (实际的)

2024年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNCOMIRB20241123B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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