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Genauigkeit des neuen Verletzungsschweregrads bei der Beurteilung von Patienten mit stumpfem Trauma (NISS/ER)

16. März 2025 aktualisiert von: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Genauigkeit des neuen Verletzungsschweregrads bei der Beurteilung von Patienten mit stumpfem Trauma: Eine prospektive Studie in der Notaufnahme eines Krankenhauses im Irak

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, den prädiktiven Nutzen des New Injury Severity Score (NISS) bei der Bestimmung der Mortalitätsergebnisse bei Patienten mit stumpfem Trauma zu bewerten, die in der Notaufnahme des Kadhimiya Educational Hospital im Irak aufgenommen wurden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie genau sagt NISS die Mortalität bei Patienten mit stumpfem Trauma voraus? Welche Leistung bringt NISS bei der Vorhersage sekundärer Ergebnisse, wie z. B. der Notwendigkeit einer Intensivpflege und der Dauer des Krankenhausaufenthalts?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme anhand des NISS-Scores beurteilen.

Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Mortalität, Notwendigkeit einer Intensivpflege und Krankenhausaufenthalt, während des gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traumata sind die häufigste Todesursache bei Menschen unter 45 Jahren, die die produktivste Bevölkerungsgruppe der Gesellschaft darstellen. Laut der Weltgesundheitsorganisation werden Traumata bis zum Ende dieses Jahrzehnts weiterhin ein wesentlicher Faktor für den Verlust produktiver Lebensjahre sein. Ein stumpfes Trauma, eine häufige Form der Verletzung, führt typischerweise eher zu einer Schädigung solider Organe als zu Verletzungen hohler Organe.

Traumamanagementprotokolle spielen eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung der Sterblichkeit. Beispielsweise wurde gezeigt, dass standardisierte Wiederbelebungsprotokolle die Sterblichkeit bei schwerverletzten Patienten um 15 % senken. Der ABCDE-Ansatz (Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure) ist ein klinisch erprobter Rahmen für die Behandlung von Traumapatienten, die Verbesserung der Patientenergebnisse, die Optimierung der Teamleistung und die Zeitersparnis bei lebensbedrohlichen Notfällen. Neben standardisierten Protokollen spielen Bewertungssysteme eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Schwere eines Traumas und der Vorhersage der Patientenergebnisse.

Der 1974 eingeführte Injury Severity Score (ISS) ist eines der am weitesten verbreiteten anatomischen Bewertungssysteme. Es bewertet die Schwere von Verletzungen, indem es den Körper in sechs Regionen unterteilt: Kopf und Hals, Gesicht, Brustkorb, Bauch, Extremitäten (einschließlich Becken) und äußere. Jeder Verletzung wird anhand der Abbreviated Injury Scale (AIS) eine Bewertung zugewiesen, es wird jedoch nur die höchste AIS-Bewertung aus jeder Region verwendet. Der ISS wird dann als Summe der Quadrate der drei besten AIS-Werte berechnet, mit einem Maximalwert von 75. Patienten mit einem AIS-Score von 6 in einer beliebigen Region erhalten automatisch den maximalen ISS-Score.

Die ISS hat jedoch Einschränkungen. Indem nur die schwerste Verletzung pro Körperregion berücksichtigt wird, wird die Schwere des Traumas bei Patienten mit mehreren Verletzungen in derselben Region möglicherweise unterschätzt. Um dieses Problem anzugehen, haben Osler et al. entwickelte 1997 den New Injury Severity Score (NISS). Im Gegensatz zu ISS berücksichtigt NISS die Gesamtquadrate der drei schwersten Verletzungen, unabhängig von ihrer Position im Körper, und ermöglicht so eine umfassendere Beurteilung der Schwere des Traumas. Studien haben gezeigt, dass NISS im Vergleich zu ISS oft zu höheren Ergebnissen führt und bessere Vorhersagen über die Patientenergebnisse in Fällen von Mehrfachtrauma ermöglicht.

Zusätzlich zu anatomischen Bewertungssystemen wie ISS und NISS wurden physiologische Bewertungssysteme entwickelt, um die Ergebnisse bei Traumapatienten vorherzusagen. Der Revised Trauma Score (RTS) bewertet physiologische Parameter unter Einbeziehung der Glasgow Coma Scale, des systolischen Blutdrucks und der Atemfrequenz, um die Schwere des Traumas zu beurteilen und die Mortalität vorherzusagen.

Forschungslücke und Studienbegründung Obwohl die Vorteile von NISS gegenüber ISS weltweit gut dokumentiert sind, mangelt es an lokalisierter Forschung, die seinen Nutzen bei der Vorhersage klinischer Ergebnisse bei Patienten mit stumpfem Trauma im Irak bewertet. Bestehende Studien konzentrieren sich hauptsächlich auf Länder mit hohem Einkommen und etablierter Gesundheitsinfrastruktur und lassen eine Lücke im Verständnis der Leistung solcher Bewertungssysteme in ressourcenbeschränkten und Post-Konflikt-Umgebungen wie dem Irak.

Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie die Vorhersagegenauigkeit von NISS für Patienten mit stumpfem Trauma im Irak bewertet. Durch die Bewertung der Sensitivität, Spezifität und des Gesamtnutzens von NISS im irakischen Gesundheitskontext zielt diese Forschung darauf ab, evidenzbasierte Empfehlungen zur Verbesserung von Traumabehandlungsprotokollen und Patientenergebnissen bereitzustellen. Die Ergebnisse könnten in die Politikentwicklung einfließen und die Einführung standardisierter Instrumente zur Traumabewertung fördern und so das irakische Gesundheitssystem stärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutierung
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hauptermittler:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Unterermittler:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Traumapatienten bestehen, die sich während des Studienzeitraums in der Notaufnahme des Al-Kadhmia-Lehrkrankenhauses vorstellen. Diese Patienten repräsentieren ein vielfältiges demografisches und klinisches Profil und umfassen Personen mit unterschiedlichen Verletzungsmechanismen wie Autounfällen, Stürzen, Übergriffen und Sportverletzungen sowie unterschiedlichen Schweregraden und Folgen der Verletzung.

Die Studie wird sich speziell auf Patienten konzentrieren, bei denen der New Injury Severity Score (NISS) zuverlässig angewendet werden kann. Dazu gehören Patienten mit stumpfem Trauma, bei denen die Verletzungsschwere anhand klinischer und radiologischer Daten genau beurteilt werden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumapatienten, die in die Notaufnahme eingeliefert werden und ein stumpfes Trauma aufweisen, beispielsweise durch Autounfälle, Stürze oder Übergriffe.
  • Patienten mit ausreichender Dokumentation anatomischer Verletzungen und physiologischer Parameter, die für die NISS-Berechnung erforderlich sind.
  • Die Verletzungsbeurteilung und die NISS-Berechnung wurden innerhalb der ersten Stunde nach der Ankunft abgeschlossen, um Genauigkeit und Konsistenz bei der Traumabewertung sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen oder Patienten mit Vorerkrankungen, die die Genauigkeit der Traumabewertung oder die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen können.
  • Patienten mit medizinischen Notfällen, unheilbaren Krankheiten oder Zuständen, die nichts mit einem stumpfen Trauma zu tun haben, um sicherzustellen, dass der Schwerpunkt auf traumaspezifischen Beurteilungen liegt.
  • Patienten mit unzureichenden oder ungenauen Aufzeichnungen verhindern eine genaue NISS-Berechnung.
  • Patienten, die bei ihrer Ankunft für tot erklärt wurden oder die in der Notaufnahme keine aktive Behandlung erhalten.
  • Patienten oder ihre Familienangehörigen verweigern zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie die Teilnahme oder widerrufen ihre Einwilligung.
  • Patienten, die von oder zu einer anderen Einrichtung verlegt wurden, oder solche, die zuvor woanders behandelt wurden, da dies die Datenerfassung und die Zuverlässigkeit der Bewertung beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Genauigkeitsbewertung des New Injury Severity Score (NISS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Bereich: 0 bis 75, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse und eine größere Verletzungsschwere hinweisen.
die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs während des Krankenhausaufenthalts eines Traumapatienten.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241123B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

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