Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av det nya värdet för skadans allvarlighetsgrad vid utvärdering av patienter med trubbigt trauma (NISS/ER)

16 mars 2025 uppdaterad av: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Noggrannhet av det nya värdet för skadans svårighetsgrad vid utvärdering av patienter med trubbigt trauma: en prospektiv studie på akutmottagningen på ett sjukhus i Irak

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera den prediktiva användbarheten av New Injury Severity Score (NISS) för att fastställa dödlighetsutfall bland trubbiga traumapatienter inlagda på akutavdelningen vid Kadhimiya Educational Hospital, Irak.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Hur exakt förutsäger NISS dödlighet hos patienter med trubbigt trauma? Hur presterar NISS när det gäller att förutsäga sekundära utfall, såsom behovet av intensivvård och längden på sjukhusvistelse?

Deltagarna kommer att:

Bli bedömd med hjälp av NISS-poängen vid intagningen till akutmottagningen.

Få sina kliniska resultat, inklusive dödlighet, behov av intensivvård och sjukhusvistelse, övervakade under hela sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trauma är den vanligaste dödsorsaken bland individer under 45 år, som representerar den mest produktiva befolkningen i samhället. Enligt Världshälsoorganisationen kommer trauma att förbli en viktig drivkraft för år av produktivt liv förlorat i slutet av detta decennium. Trubbigt trauma, en vanlig form av skada, resulterar vanligtvis i solida organskador snarare än ihåliga organskador.

Traumahanteringsprotokoll spelar en avgörande roll för att minska dödligheten. Till exempel har standardiserade återupplivningsprotokoll visat sig minska dödligheten med 15 % hos svårt skadade patienter. Tillvägagångssättet Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE) är ett kliniskt bevisat ramverk för att hantera traumapatienter, förbättra patientresultat, optimera teamprestanda och spara tid under livshotande nödsituationer. Förutom standardiserade protokoll spelar poängsystem en avgörande roll för att utvärdera traumats svårighetsgrad och förutsäga patientresultat.

Injury Severity Score (ISS), som introducerades 1974, är ett av de mest använda anatomiska poängsystemen. Den utvärderar skadornas svårighetsgrad genom att dela in kroppen i sex regioner: huvud och nacke, ansikte, bröstkorg, mage, extremiteter (inklusive bäcken) och yttre. Varje skada tilldelas en poäng med hjälp av den förkortade skadeskalan (AIS), men endast den högsta AIS-poängen från varje region används. ISS beräknas sedan som summan av kvadraterna av de tre bästa AIS-poängen, med ett maximalt värde på 75. Patienter med en AIS-poäng på 6 i valfri region tilldelas automatiskt den maximala ISS-poängen.

ISS har dock begränsningar. Genom att endast beakta den allvarligaste skadan per kroppsregion, vilket kan underskatta svårighetsgraden av trauma hos patienter med flera skador i samma region. För att ta itu med detta, Osler et al. utvecklade New Injury Severity Score (NISS) 1997. Till skillnad från ISS står NISS för summan av kvadrater av de tre allvarligaste skadorna, oavsett deras placering i kroppen, vilket ger en mer omfattande bedömning av traumats svårighetsgrad. Studier har visat att NISS ofta resulterar i högre poäng jämfört med ISS, vilket ger bättre förutsägelser om patientutfall i flera traumafall.

Förutom anatomiska poängsystem som ISS och NISS har fysiologiska poängsystem utvecklats för att förutsäga utfall hos traumapatienter. Revised Trauma Score (RTS) utvärderar fysiologiska parametrar, inklusive Glasgow Coma Scale, systoliskt blodtryck och andningsfrekvens för att bedöma traumats svårighetsgrad och förutsäga dödlighet.

Forskningsgap och studiemotiv Även om fördelarna med NISS jämfört med ISS är väldokumenterade globalt, finns det en brist på lokal forskning som utvärderar dess användbarhet för att förutsäga kliniska resultat hos patienter med trubbigt trauma i Irak. Befintliga studier fokuserar främst på höginkomstländer med etablerad sjukvårdsinfrastruktur, vilket lämnar en lucka i att förstå hur sådana poängsystem fungerar i resursbegränsade och postkonfliktmiljöer som Irak.

Denna studie syftar till att ta itu med denna lucka genom att utvärdera den prediktiva noggrannheten hos NISS för patienter med trubbiga trauman i Irak. Genom att bedöma känsligheten, specificiteten och den övergripande användbarheten av NISS i den irakiska hälsovårdskontexten syftar denna forskning till att tillhandahålla evidensbaserade rekommendationer för att förbättra traumavårdsprotokoll och patientresultat. Resultaten kan informera om policyutveckling och främja antagandet av standardiserade verktyg för traumabedömning, och därigenom stärka Iraks sjukvårdssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • Rekrytering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Huvudutredare:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underutredare:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Underutredare:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Underutredare:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Underutredare:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av traumapatienter som kommer till akutmottagningen vid Al-Kadhmia Teaching Hospital under studieperioden. Dessa patienter kommer att representera en mångsidig demografisk och klinisk profil, inklusive individer med olika skademekanismer såsom motorfordonsolyckor, fall, överfall och sportrelaterade skador, såväl som olika svårighetsgrad och utfall av skador.

Studien kommer specifikt att fokusera på patienter för vilka New Injury Severity Score (NISS) kan tillämpas på ett tillförlitligt sätt. Detta inkluderar patienter med trubbigt trauma, där skadans svårighetsgrad kan bedömas exakt med hjälp av kliniska och radiologiska data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter inlagda på akutmottagningen, med trubbiga trauman, såsom från motorfordonsolyckor, fall eller överfall.
  • Patienter med adekvat dokumentation av anatomiska skador och fysiologiska parametrar som krävs för NISS-beräkning.
  • Skadebedömning och NISS-beräkning genomfördes inom den första timmen efter ankomst för att säkerställa noggrannhet och konsekvens i traumautvärdering.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år, gravida kvinnor eller de med redan existerande medicinska tillstånd som kan förändra traumapoängens noggrannhet eller hanteringsresultat.
  • Patienter som upplever medicinska nödsituationer, terminala sjukdomar eller tillstånd som inte är relaterade till trubbigt trauma för att säkerställa fokus på traumaspecifika utvärderingar.
  • Patienter med otillräckliga eller felaktiga journaler förhindrar korrekt NISS-beräkning.
  • Patienter som dödförklarats vid ankomst eller som inte får aktiv behandling på akutmottagningen.
  • Patienter eller deras familjer som vägrar deltagande eller drar tillbaka samtycke i något skede av studien.
  • Patienter som överförs från eller till en annan anläggning eller de som tidigare behandlats någon annanstans, eftersom detta kan påverka datainsamling och poängtillförlitlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Fas på sjukhus (i genomsnitt 6 dagar genom utskrivning); Uppföljning efter utskrivning: Dag 7, Dag 30
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse.
Fas på sjukhus (i genomsnitt 6 dagar genom utskrivning); Uppföljning efter utskrivning: Dag 7, Dag 30
Noggrannhetsbedömning av New Injury Severity Score (NISS)
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
Område: 0 till 75, med högre poäng som indikerar sämre resultat och större skada.
de första 6 timmarna efter akutinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar
Den totala varaktigheten av en patients vistelse på sjukhuset, mätt från intagningsdatum till utskrivningsdatum. Detta inkluderar alla dagar som tillbringas på allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingsförlopp.
Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar
Antal deltagare som kräver ICU-inläggning
Tidsram: Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar
Kravet på inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) bestäms av förekomsten av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsuppehållande åtgärder.
Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar
Antalet deltagare som kräver kirurgisk ingrepp
Tidsram: Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar
behov av kirurgiskt ingrepp under en traumapatients sjukhusvistelse.
Fram till utskrivning, i snitt 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Faktisk)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNCOMIRB20241123B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera