Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af den nye skadesscore ved evaluering af patienter med stumpe traumer (NISS/ER)

16. marts 2025 opdateret af: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Nøjagtighed af den nye skadesscore ved evaluering af patienter med stumpe traumer: En prospektiv undersøgelse i akutafdelingen på et hospital i Irak

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at evaluere den prædiktive nytte af New Injury Severity Score (NISS) til at bestemme dødelighedsudfald blandt stumpe traumepatienter indlagt på akutafdelingen på Kadhimiya Educational Hospital, Irak.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvor præcist forudsiger NISS dødelighed hos stumpe traumepatienter? Hvad er NISS's præstation med hensyn til at forudsige sekundære resultater, såsom behovet for intensiv pleje og længden af ​​hospitalsophold?

Deltagerne vil:

Bliv vurderet ved hjælp af NISS-score ved deres indlæggelse på skadestuen.

Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, behov for intensiv pleje og hospitalsophold, overvåget under hele deres indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumer er den hyppigste dødsårsag blandt personer under 45 år, som repræsenterer den mest produktive befolkning i samfundet. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil traumer ved udgangen af ​​dette årti forblive en væsentlig drivkraft bag mange års produktive liv tabt. Stumpe traumer, en almindelig form for skade, resulterer typisk i faste organskader snarere end hule organskader.

Traumehåndteringsprotokoller spiller en afgørende rolle i at reducere dødeligheden. For eksempel har standardiserede genoplivningsprotokoller vist sig at reducere dødeligheden med 15 % hos alvorligt tilskadekomne patienter. Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE) tilgangen er en klinisk dokumenteret ramme til håndtering af traumepatienter, forbedring af patientresultater, optimering af teampræstationer og sparing af tid under livstruende nødsituationer. Ud over standardiserede protokoller spiller scoringssystemer en afgørende rolle i evalueringen af ​​traumets sværhedsgrad og forudsigelse af patientudfald.

Injury Severity Score (ISS), der blev introduceret i 1974, er et af de mest udbredte anatomiske scoringssystemer. Den evaluerer sværhedsgraden af ​​skader ved at opdele kroppen i seks områder: hoved og hals, ansigt, thorax, mave, ekstremiteter (inklusive bækken) og ydre. Hver skade tildeles en score ved hjælp af den forkortede skadeskala (AIS), men kun den højeste AIS-score fra hver region bruges. ISS beregnes derefter som summen af ​​kvadraterne af de tre bedste AIS-score, med en maksimal værdi på 75. Patienter med en AIS-score på 6 i enhver region tildeles automatisk den maksimale ISS-score.

ISS har dog begrænsninger. Ved kun at overveje den mest alvorlige skade pr. kropsregion, hvilket kan undervurdere sværhedsgraden af ​​traumer hos patienter med flere skader i samme region. For at imødegå dette har Osler et al. udviklede New Injury Severity Score (NISS) i 1997. I modsætning til ISS tegner NISS sig for summen af ​​kvadrater af de tre mest alvorlige skader, uanset deres placering i kroppen, hvilket giver en mere omfattende vurdering af traumets sværhedsgrad. Undersøgelser har vist, at NISS ofte resulterer i højere score sammenlignet med ISS, hvilket giver bedre forudsigelser om patientudfald i flere traumetilfælde.

Ud over anatomiske scoringssystemer som ISS og NISS er der udviklet fysiologiske scoringssystemer til at forudsige udfald hos traumepatienter. The Revised Trauma Score (RTS) evaluerer fysiologiske parametre, inkorporerer Glasgow Coma Scale, systolisk blodtryk og respirationsfrekvens for at vurdere traumets sværhedsgrad og forudsige dødelighed.

Forskningsgab og undersøgelsesgrundlag Selvom fordelene ved NISS i forhold til ISS er veldokumenterede globalt, er der mangel på lokaliseret forskning, der evaluerer dens nytte til at forudsige kliniske udfald hos stumpe traumepatienter i Irak. Eksisterende undersøgelser fokuserer primært på højindkomstlande med etableret sundhedsinfrastruktur, hvilket efterlader et hul i forståelsen af, hvordan sådanne scoringssystemer fungerer i ressourcebegrænsede og post-konflikt indstillinger som Irak.

Denne undersøgelse søger at løse dette hul ved at evaluere den forudsigelige nøjagtighed af NISS for stumpe traumepatienter i Irak. Ved at vurdere sensitiviteten, specificiteten og den overordnede anvendelighed af NISS i den irakiske sundhedskontekst, sigter denne forskning på at give evidensbaserede anbefalinger til at forbedre traumebehandlingsprotokoller og patientresultater. Resultaterne kunne informere politikudvikling og fremme vedtagelsen af ​​standardiserede traumevurderingsværktøjer og derved styrke Iraks sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Ledende efterforsker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underforsker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af traumepatienter, der præsenterer sig for Al-Kadhmia Teaching Hospitals Akutafdeling i løbet af undersøgelsesperioden. Disse patienter vil repræsentere en forskelligartet demografisk og klinisk profil, herunder personer med forskellige skadesmekanismer, såsom ulykker med motorkøretøjer, fald, overfald og sportsrelaterede skader, såvel som forskellige skaders sværhedsgrad og udfald.

Undersøgelsen vil specifikt fokusere på patienter, for hvem New Injury Severity Score (NISS) kan anvendes pålideligt. Dette omfatter patienter med stumpe traumer, hvor skadens sværhedsgrad kan vurderes nøjagtigt ved hjælp af kliniske og radiologiske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter indlagt på skadestuen, der præsenterer sig for stumpe traumer, såsom fra motorkøretøjsulykker, fald eller overfald.
  • Patienter med tilstrækkelig dokumentation for anatomiske skader og fysiologiske parametre, der kræves til NISS-beregning.
  • Skadevurdering og NISS-beregning afsluttet inden for den første time efter ankomst for at sikre nøjagtighed og konsistens i traumeevalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, gravide kvinder eller dem med allerede eksisterende medicinske tilstande, der kan ændre traumescoringsnøjagtighed eller håndteringsresultater.
  • Patienter med medicinske nødsituationer, terminale sygdomme eller tilstande, der ikke er relateret til stumpe traumer, for at sikre fokus på traumespecifikke evalueringer.
  • Patienter med utilstrækkelige eller unøjagtige journaler forhindrer nøjagtig NISS-beregning.
  • Patienter, der er erklæret døde ved ankomst, eller som ikke får aktiv behandling i akutmodtagelsen.
  • Patienter eller deres familier, der nægter deltagelse eller trækker samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
  • Patienter, der er overført fra eller til en anden facilitet eller dem, der tidligere er blevet behandlet andetsteds, da dette kan påvirke dataindsamling og scoringspålidelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: In-hospital fase (gennemsnit på 6 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
Dødelighed (død) under indlæggelse.
In-hospital fase (gennemsnit på 6 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
Nøjagtighedsvurdering af New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
Interval: 0 til 75, med højere score, der indikerer dårligere resultater og større skadesgrad.
de første 6 timer efter skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen. Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage
Antal deltagere, der kræver ICU-optagelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af ​​alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage
Antallet af deltagere, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage
behov for kirurgisk indgreb under en traumepatients hospitalsophold.
Op til udskrivelse i gennemsnit 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNCOMIRB20241123B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner