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Precisão do novo escore de gravidade de lesão na avaliação de pacientes com trauma contuso (NISS/ER)

16 de março de 2025 atualizado por: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Precisão do novo escore de gravidade de lesões na avaliação de pacientes com trauma contuso: um estudo prospectivo no pronto-socorro de um hospital no Iraque

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a utilidade preditiva do New Injury Severity Score (NISS) na determinação dos resultados de mortalidade entre pacientes com trauma contuso internados no Departamento de Emergência do Hospital Educacional Kadhimiya, Iraque.

As principais questões que pretende responder são:

Com que precisão o NISS prevê a mortalidade em pacientes com trauma contuso? Qual o desempenho do NISS na previsão de desfechos secundários, como necessidade de cuidados intensivos e tempo de internação hospitalar?

Os participantes irão:

Ser avaliado pela pontuação NISS na admissão no pronto-socorro.

Ter seus desfechos clínicos, incluindo mortalidade, necessidade de cuidados intensivos e internação hospitalar, monitorados durante toda a internação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O trauma é a principal causa de morte entre indivíduos com menos de 45 anos de idade, que representam a população mais produtiva da sociedade. De acordo com a Organização Mundial de Saúde, o trauma continuará a ser um dos principais impulsionadores dos anos de vida produtiva perdidos até ao final desta década. Trauma contuso, uma forma comum de lesão, geralmente resulta em danos a órgãos sólidos, em vez de lesões em órgãos ocos.

Os protocolos de gerenciamento de trauma desempenham um papel vital na redução da mortalidade. Por exemplo, foi demonstrado que protocolos de reanimação padronizados diminuem a mortalidade em 15% em pacientes gravemente feridos. A abordagem Vias Aéreas, Respiração, Circulação, Incapacidade, Exposição (ABCDE) é uma estrutura clinicamente comprovada para o gerenciamento de pacientes traumatizados, melhorando os resultados dos pacientes, otimizando o desempenho da equipe e economizando tempo durante emergências com risco de vida. Além dos protocolos padronizados, os sistemas de pontuação desempenham um papel fundamental na avaliação da gravidade do trauma e na previsão dos resultados dos pacientes.

O Injury Severity Score (ISS), introduzido em 1974, é um dos sistemas de pontuação anatômica mais amplamente utilizados. Avalia a gravidade das lesões dividindo o corpo em seis regiões: cabeça e pescoço, face, tórax, abdômen, extremidades (incluindo pelve) e externa. Cada lesão recebe uma pontuação usando a Escala de Lesões Abreviada (AIS), mas apenas a pontuação AIS mais alta de cada região é usada. O ISS é então calculado como a soma dos quadrados das três pontuações mais altas do AIS, com um valor máximo de 75. Pacientes com pontuação AIS de 6 em qualquer região recebem automaticamente a pontuação máxima do ISS.

No entanto, o ISS tem limitações. Ao considerar apenas a lesão mais grave por região corporal, o que pode subestimar a gravidade do trauma em pacientes com múltiplas lesões na mesma região. Para resolver isso, Osler et al. desenvolveu o Novo Índice de Gravidade de Lesões (NISS) em 1997. Ao contrário do ISS, o NISS contabiliza o total de quadrados das três lesões mais graves, independentemente da sua localização no corpo, proporcionando uma avaliação mais abrangente da gravidade do trauma. Estudos demonstraram que o NISS frequentemente resulta em pontuações mais altas em comparação ao ISS, oferecendo melhores previsões dos resultados dos pacientes em casos de politrauma.

Além dos sistemas de pontuação anatômica como ISS e NISS, sistemas de pontuação fisiológica foram desenvolvidos para prever resultados em pacientes traumatizados. O Revised Trauma Score (RTS) avalia parâmetros fisiológicos, incorporando a Escala de Coma de Glasgow, pressão arterial sistólica e frequência respiratória para avaliar a gravidade do trauma e prever a mortalidade.

Lacuna na pesquisa e justificativa do estudo Embora os benefícios do NISS em relação ao ISS estejam bem documentados globalmente, há uma falta de pesquisas localizadas que avaliem sua utilidade na previsão de resultados clínicos em pacientes com trauma contuso no Iraque. Os estudos existentes centram-se principalmente em países de rendimento elevado com infra-estruturas de saúde estabelecidas, deixando uma lacuna na compreensão do desempenho desses sistemas de pontuação em contextos de recursos limitados e pós-conflito, como o Iraque.

Este estudo procura abordar esta lacuna avaliando a precisão preditiva do NISS para pacientes com trauma contuso no Iraque. Ao avaliar a sensibilidade, especificidade e utilidade geral do NISS no contexto de saúde iraquiano, esta pesquisa visa fornecer recomendações baseadas em evidências para melhorar os protocolos de atendimento ao trauma e os resultados dos pacientes. As conclusões poderão informar o desenvolvimento de políticas e promover a adopção de ferramentas padronizadas de avaliação de traumas, fortalecendo assim o sistema de saúde do Iraque.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • Recrutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigador principal:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Subinvestigador:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Subinvestigador:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Subinvestigador:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Subinvestigador:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes com trauma que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Universitário Al-Kadhmia durante o período do estudo. Esses pacientes representarão um perfil demográfico e clínico diversificado, incluindo indivíduos com diferentes mecanismos de lesão, como acidentes automobilísticos, quedas, agressões e lesões relacionadas a esportes, bem como diferentes gravidades e resultados de lesões.

O estudo se concentrará especificamente em pacientes para os quais o New Injury Severity Score (NISS) pode ser aplicado de forma confiável. Isto inclui pacientes com trauma contuso, onde a gravidade da lesão pode ser avaliada com precisão através de dados clínicos e radiológicos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com trauma internados no pronto-socorro, apresentando traumas contusos, como acidentes automobilísticos, quedas ou agressões.
  • Pacientes com documentação adequada de lesões anatômicas e parâmetros fisiológicos necessários para cálculo do NISS.
  • Avaliação de lesões e cálculo do NISS concluídos na primeira hora após a chegada para garantir precisão e consistência na avaliação do trauma.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos, mulheres grávidas ou pessoas com condições médicas pré-existentes que possam alterar a precisão da pontuação do trauma ou os resultados do tratamento.
  • Pacientes que apresentam emergências médicas, doenças terminais ou condições não relacionadas a traumas contusos para garantir o foco em avaliações específicas de traumas.
  • Pacientes com registros insuficientes ou imprecisos impedem o cálculo preciso do NISS.
  • Pacientes declarados mortos na chegada ou que não recebem tratamento ativo no pronto-socorro.
  • Pacientes ou seus familiares recusando a participação ou retirando o consentimento em qualquer fase do estudo.
  • Pacientes transferidos de ou para outra unidade ou aqueles previamente tratados em outro local, pois isso pode afetar a coleta de dados e a confiabilidade da pontuação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 6 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
Fase Hospitalar (média de 6 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
Avaliação de precisão do novo escore de gravidade de lesões (NISS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
Faixa: 0 a 75, com pontuações mais altas indicando piores resultados e maior gravidade da lesão.
as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta, em média 6 dias
A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta. Isto inclui todos os dias passados ​​em enfermarias gerais, unidades de cuidados intensivos (UCI) e outros departamentos hospitalares como parte do seu curso de tratamento.
Até a alta, em média 6 dias
Número de participantes que necessitam de internação na UTI
Prazo: Até a alta, em média 6 dias
A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
Até a alta, em média 6 dias
O número de participantes que necessitam de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a alta, em média 6 dias
necessidade de intervenção cirúrgica durante a internação hospitalar de um paciente traumatizado.
Até a alta, em média 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNCOMIRB20241123B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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