Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av den nye skadens alvorlighetsgrad ved evaluering av pasienter med stumpe traumer (NISS/ER)

16. mars 2025 oppdatert av: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Nøyaktighet av den nye skadealvorlighetsscore i evaluering av pasienter med stumpe traumer: En prospektiv studie i akuttmottaket på et sykehus i Irak

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere den prediktive nytten av New Injury Severity Score (NISS) for å bestemme dødelighetsutfall blant stumpe traumepasienter innlagt på akuttavdelingen ved Kadhimiya Educational Hospital, Irak.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvor nøyaktig predikerer NISS dødelighet hos stumpe traumepasienter? Hva er ytelsen til NISS når det gjelder å forutsi sekundære utfall, som behovet for intensivbehandling og lengden på sykehusopphold?

Deltakerne vil:

Bli vurdert ved hjelp av NISS-score ved innleggelse til akuttmottaket.

Få deres kliniske utfall, inkludert dødelighet, behov for intensivbehandling og sykehusopphold, overvåket gjennom hele sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumer er den ledende dødsårsaken blant personer under 45 år, som representerer den mest produktive befolkningen i samfunnet. I følge Verdens helseorganisasjon vil traumer forbli en viktig drivkraft for år med produktivt liv tapt ved slutten av dette tiåret. Stumpe traumer, en vanlig form for skade, resulterer vanligvis i solide organskader i stedet for hule organskader.

Traumehåndteringsprotokoller spiller en viktig rolle for å redusere dødeligheten. For eksempel har standardiserte gjenopplivningsprotokoller vist seg å redusere dødeligheten med 15 % hos alvorlig skadde pasienter. Tilnærmingen Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE) er et klinisk bevist rammeverk for å håndtere traumepasienter, forbedre pasientresultater, optimalisere teamytelse og spare tid under livstruende nødsituasjoner. I tillegg til standardiserte protokoller spiller skåringssystemer en kritisk rolle i å evaluere alvorlighetsgraden av traumer og forutsi pasientutfall.

Injury Severity Score (ISS), introdusert i 1974, er et av de mest brukte anatomiske scoringssystemene. Den evaluerer alvorlighetsgraden av skader ved å dele kroppen inn i seks regioner: hode og nakke, ansikt, thorax, mage, ekstremiteter (inkludert bekken) og ytre. Hver skade tildeles en poengsum ved hjelp av den forkortede skadeskalaen (AIS), men kun den høyeste AIS-skåren fra hver region brukes. ISS beregnes deretter som summen av kvadratene av de tre beste AIS-skårene, med en maksimal verdi på 75. Pasienter med en AIS-score på 6 i en hvilken som helst region blir automatisk tildelt maksimal ISS-score.

ISS har imidlertid begrensninger. Ved å vurdere kun den mest alvorlige skaden per kroppsregion, som kan undervurdere alvorlighetsgraden av traumer hos pasienter med flere skader i samme region. For å ta tak i dette har Osler et al. utviklet New Injury Severity Score (NISS) i 1997. I motsetning til ISS, står NISS for summen av kvadrater av de tre mest alvorlige skadene, uavhengig av deres plassering i kroppen, og gir en mer omfattende vurdering av traumets alvorlighetsgrad. Studier har vist at NISS ofte resulterer i høyere score sammenlignet med ISS, og gir bedre forutsigelser om pasientutfall i flere traumetilfeller.

I tillegg til anatomiske skåringssystemer som ISS og NISS, har fysiologiske skåringssystemer blitt utviklet for å forutsi utfall hos traumepasienter. The Revised Trauma Score (RTS) evaluerer fysiologiske parametere, og inkluderer Glasgow Coma Scale, systolisk blodtrykk og respirasjonsfrekvens for å vurdere alvorlighetsgraden av traumer og forutsi dødelighet.

Forskningsgap og studiebegrunnelse Selv om fordelene med NISS i forhold til ISS er godt dokumentert globalt, er det mangel på lokalisert forskning som evaluerer nytten av det til å forutsi kliniske utfall hos pasienter med stumpe traumer i Irak. Eksisterende studier fokuserer først og fremst på høyinntektsland med etablert helseinfrastruktur, og etterlater et gap i forståelsen av hvordan slike scoringssystemer fungerer i ressursbegrensede og post-konflikt settinger som Irak.

Denne studien søker å adressere dette gapet ved å evaluere den prediktive nøyaktigheten til NISS for stumpe traumepasienter i Irak. Ved å vurdere sensitiviteten, spesifisiteten og den generelle nytten av NISS i den irakiske helsekonteksten, har denne forskningen som mål å gi evidensbaserte anbefalinger for å forbedre traumebehandlingsprotokoller og pasientresultater. Funnene kan informere politikkutvikling og fremme bruken av standardiserte traumevurderingsverktøy, og dermed styrke Iraks helsevesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underetterforsker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Underetterforsker:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Underetterforsker:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Underetterforsker:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av traumepasienter som presenterer akuttmottaket ved Al-Kadhmia Teaching Hospital i løpet av studieperioden. Disse pasientene vil representere en mangfoldig demografisk og klinisk profil, inkludert individer med ulike skademekanismer som motorkjøretøyulykker, fall, overfall og sportsrelaterte skader, samt varierende alvorlighetsgrad og skadeutfall.

Studien vil spesifikt fokusere på pasienter som New Injury Severity Score (NISS) kan brukes pålitelig for. Dette inkluderer pasienter med stumpe traumer, hvor skadens alvorlighetsgrad kan vurderes nøyaktig ved hjelp av kliniske og radiologiske data.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Traumepasienter innlagt på akuttmottaket, presentert med stumpe traumer, for eksempel fra ulykker med motorvogner, fall eller overfall.
  • Pasienter med adekvat dokumentasjon av anatomiske skader og fysiologiske parametere som kreves for NISS-beregning.
  • Skadevurdering og NISS-beregning fullført innen den første timen etter ankomst for å sikre nøyaktighet og konsistens i traumeevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, gravide kvinner eller de med eksisterende medisinske tilstander som kan endre traumescoringsnøyaktighet eller behandlingsresultater.
  • Pasienter som presenterer medisinske nødsituasjoner, terminale sykdommer eller tilstander som ikke er relatert til stumpe traumer for å sikre fokus på traumespesifikke evalueringer.
  • Pasienter med utilstrekkelige eller unøyaktige journaler forhindrer nøyaktig NISS-beregning.
  • Pasienter som er erklært døde ved ankomst eller som ikke får aktiv behandling i akuttmottaket.
  • Pasienter eller deres familier som nekter deltakelse eller trekker tilbake samtykke på et hvilket som helst stadium av studien.
  • Pasienter som er overført fra eller til et annet anlegg eller de som tidligere er behandlet andre steder, da dette kan påvirke datainnsamling og skåringspålitelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fase på sykehus (gjennomsnittlig 6 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
Fase på sykehus (gjennomsnittlig 6 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30
Nøyaktighetsvurdering av New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Område: 0 til 75, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall og større skadealvorlighet.
de første 6 timene etter akuttinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager
Antall deltakere som krever ICU-opptak
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager
Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager
Antall deltakere som trenger kirurgisk inngrep
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager
behov for kirurgisk inngrep under en traumepasients sykehusopphold.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241123B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere