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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711276
Précision du nouveau score de gravité des blessures dans l'évaluation des patients présentant un traumatisme contondant (NISS/ER)
Précision du nouveau score de gravité des blessures dans l'évaluation des patients présentant un traumatisme contondant : une étude prospective dans le service des urgences d'un hôpital en Irak
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'utilité prédictive du New Injury Severity Score (NISS) pour déterminer les résultats de mortalité chez les patients traumatisés contondants admis au service d'urgence de l'hôpital éducatif de Kadhimiya, en Irak.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Avec quelle précision le NISS prédit-il la mortalité chez les patients ayant subi un traumatisme fermé ? Quelle est la performance du NISS dans la prévision des résultats secondaires, tels que le besoin de soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital ?
Les participants :
Être évalué à l’aide du score NISS lors de son admission au service des urgences.
Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, la nécessité de soins intensifs et le séjour à l’hôpital, tout au long de leur hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes sont la principale cause de décès chez les individus de moins de 45 ans, qui représentent la population la plus productive de la société. Selon l’Organisation mondiale de la santé, les traumatismes resteront une cause majeure des années de vie productive perdues d’ici la fin de cette décennie. Un traumatisme contondant, une forme courante de blessure, entraîne généralement des lésions des organes solides plutôt que des lésions des organes creux.
Les protocoles de gestion des traumatismes jouent un rôle essentiel dans la réduction de la mortalité. Par exemple, il a été démontré que les protocoles de réanimation standardisés réduisent la mortalité de 15 % chez les patients gravement blessés. L'approche ABCDE (Voies respiratoires, respiration, circulation, handicap, exposition) est un cadre cliniquement prouvé pour gérer les patients traumatisés, améliorer les résultats pour les patients, optimiser les performances de l'équipe et gagner du temps lors d'urgences potentiellement mortelles. En plus des protocoles standardisés, les systèmes de notation jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la gravité du traumatisme et la prévision des résultats pour les patients.
L'Injury Severity Score (ISS), introduit en 1974, est l'un des systèmes de notation anatomique les plus utilisés. Il évalue la gravité des blessures en divisant le corps en six régions : tête et cou, visage, thorax, abdomen, extrémités (y compris le bassin) et externe. Chaque blessure se voit attribuer un score à l'aide de l'échelle abrégée des blessures (AIS), mais seul le score AIS le plus élevé de chaque région est utilisé. L'ISS est ensuite calculé comme la somme des carrés des trois meilleurs scores AIS, avec une valeur maximale de 75. Les patients avec un score AIS de 6 dans n'importe quelle région se voient automatiquement attribuer le score ISS maximum.
Cependant, l'ISS a des limites. En considérant uniquement la blessure la plus grave par région du corps, ce qui peut sous-estimer la gravité du traumatisme chez les patients présentant plusieurs blessures dans la même région. Pour résoudre ce problème, Osler et coll. a développé le New Injury Severity Score (NISS) en 1997. Contrairement à l’ISS, le NISS prend en compte le total des carrés des trois blessures les plus graves, quel que soit leur emplacement dans le corps, fournissant ainsi une évaluation plus complète de la gravité du traumatisme. Des études ont montré que le NISS aboutit souvent à des scores plus élevés que l’ISS, offrant ainsi de meilleures prédictions des résultats pour les patients dans plusieurs cas de traumatismes.
En plus des systèmes de notation anatomique comme ISS et NISS, des systèmes de notation physiologique ont été développés pour prédire les résultats chez les patients traumatisés. Le Revised Trauma Score (RTS) évalue les paramètres physiologiques, en intégrant l'échelle de Glasgow, la pression artérielle systolique et la fréquence respiratoire pour évaluer la gravité du traumatisme et prédire la mortalité.
Lacunes en matière de recherche et justification de l'étude Bien que les avantages du NISS par rapport à l'ISS soient bien documentés à l'échelle mondiale, il existe un manque de recherches localisées évaluant son utilité pour prédire les résultats cliniques chez les patients traumatisés contondants en Irak. Les études existantes se concentrent principalement sur les pays à revenu élevé dotés d’infrastructures de santé établies, ce qui laisse une lacune dans la compréhension du fonctionnement de ces systèmes de notation dans des contextes aux ressources limitées et post-conflit comme l’Irak.
Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'exactitude prédictive du NISS pour les patients traumatisés contondants en Irak. En évaluant la sensibilité, la spécificité et l'utilité globale du NISS dans le contexte des soins de santé irakien, cette recherche vise à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les protocoles de soins de traumatologie et les résultats pour les patients. Les résultats pourraient éclairer l'élaboration de politiques et favoriser l'adoption d'outils standardisés d'évaluation des traumatismes, renforçant ainsi le système de santé irakien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulilh R. Khamis
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Chercheur principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sous-enquêteur:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Hassan H. ElAdl, Student
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Contact:
- Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS
- Numéro de téléphone: +9647821293356
- E-mail: dr.rawaaasattar@nahrainuniv.edu.iq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients traumatisés se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire d'Al-Kadhmia pendant la période d'étude. Ces patients représenteront un profil démographique et clinique diversifié, comprenant des individus présentant différents mécanismes de blessures tels que des accidents de véhicules automobiles, des chutes, des agressions et des blessures liées au sport, ainsi que des blessures de gravité et d'issue variables.
L'étude se concentrera spécifiquement sur les patients pour lesquels le New Injury Severity Score (NISS) peut être appliqué de manière fiable. Cela inclut les patients présentant un traumatisme contondant, pour lesquels la gravité des blessures peut être évaluée avec précision à l’aide de données cliniques et radiologiques.
La description
Critères d'intégration :
- Patients traumatisés admis au service des urgences, présentant un traumatisme contondant, tel qu'un accident de voiture, une chute ou une agression.
- Patients disposant d'une documentation adéquate sur les blessures anatomiques et les paramètres physiologiques requis pour le calcul du NISS.
- Évaluation des blessures et calcul NISS effectués dans la première heure suivant l'arrivée pour garantir l'exactitude et la cohérence de l'évaluation des traumatismes.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes ou personnes présentant des problèmes de santé préexistants susceptibles de modifier la précision du score de traumatisme ou les résultats de la prise en charge.
- Patients présentant des urgences médicales, des maladies en phase terminale ou des affections non liées à un traumatisme contondant afin de garantir une concentration sur les évaluations spécifiques au traumatisme.
- Les patients dont les dossiers sont insuffisants ou inexacts empêchent un calcul précis du NISS.
- Patients déclarés morts à leur arrivée ou qui ne reçoivent pas de traitement actif aux urgences.
- Les patients ou leurs familles refusant de participer ou retirant leur consentement à tout stade de l'étude.
- Les patients transférés depuis ou vers un autre établissement ou ceux précédemment traités ailleurs, car cela peut affecter la collecte des données et la fiabilité de la notation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 6 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 6 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Évaluation de la précision du nouveau score de gravité des blessures (NISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats et une plus grande gravité des blessures.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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Nombre de participants nécessitant une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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Le nombre de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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nécessité d'une intervention chirurgicale pendant le séjour à l'hôpital d'un patient traumatisé.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241123B
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